Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones página 29

ORTHOCORD-sutur er en syntetisk, flettet kompositsutur,
der består af farvet (D&C violet nr. 2), resorberbar
polydioxanon (PDS
polyethylen. Den delvist resorberbare sutur er belagt med
en copolymer af 90 % caprolacton og 10 % glycolid.
Applikator: Polycarbonat, ABS, fluorineret
ethylenpropylen (FEP), silikone, nylon og rustfrit stål.
INDIKATIONER
TRUESPAN-systemet til meniskreparation er beregnet
til brug i meniskreparationer og meniskprocedurer
med allotransplantat. TRUESPAN-systemet til
meniskreparation er beregnet til brug til forankring af
allotransplantatet til meniskranden under procedurer
med allotransplantat.
KONTRAINDIKATIONER
• Anvend ikke til andre kirurgier end de indikerede.
• Patologiske vævstilstande, som vil kompromittere
sikker fiksation med sutur.
• Fysiske tilstande, der vil eliminere eller have tendens
til at eliminere en passende implantatstøtte eller
forsinke helingen (dvs. begrænset blodforsyning,
tidligere infektion osv.).
• Tilstande, der har tendens til at nedsætte patientens
evne til at begrænse aktiviteter eller overholde
anvisninger i helingsperioden.
• Afrevet menisk, der ikke egner sig til reparation
grundet graden af skaden på menisken.
• Splintret knogleoverflade, som vil modvirke sikker
fiksation af implantatet.
• Kendt overfølsomhed over for implantatmaterialerne.
ADVARSLER
• Brugerne bør være bekendte med de ortopædiske og
artroskopiske procedurer til reparation af meniskvæv,
før TRUESPAN-systemet til meniskreparation
anvendes.
• Det kan resultere i skade, hvis anordningen ikke
placeres korrekt.
• Må ikke resteriliseres. TRUESPAN-systemet
til meniskreparation leveres sterilt og kun til
engangsbrug. Dette produkt er ikke designet til at
blive genanvendt/resteriliseret. Genforarbejdning
kan føre til forandringer i materialets beskaffenhed
i form af deformation og materialenedbrydning,
hvilket kan have indvirkning på anordningens styrke
og kompromittere dens funktion. Genforarbejdning
af anordninger til engangsbrug kan endvidere føre
til krydskontaminering med patientinfektion til følge.
Disse risici kan have indvirkning på patientens
sikkerhed.
) og ufarvet, ikke-resorberbar
®
28