Contre-Indications; Avertissements - Johnson & Johnson DePuy Synthes TRUESPAN Manual De Instrucciones

CONTRE-INDICATIONS

• Ne pas utiliser lors d'interventions chirurgicales
autres que celles mentionnées.
• États pathologiques du tissu susceptibles d'affaiblir
la solidité de la fixation par le fil de suture.
• Conditions physiques risquant d'éliminer ou
ayant tendance à éliminer un soutien adéquat
à l'implant ou à retarder la cicatrisation,
telles qu'une vascularisation insuffisante, des
infections antérieures, etc.
• États qui empêchent le patient de limiter ses
activités ou de suivre les recommandations pendant
la convalescence.
• Déchirures méniscales ne pouvant pas être réparées
en raison du degré de dommage du corps méniscal.
• Surface osseuse comminutive risquant de
compromettre la solidité de la fixation de l'implant.
• Hypersensibilité connue à l'un des matériaux d'implant.

AVERTISSEMENTS

• Les utilisateurs doivent maîtriser les interventions
chirurgicales arthroscopiques et les techniques
de réparation du tissu méniscal avant d'utiliser le
système de réparation méniscale TRUESPAN.
• Une mise en place incorrecte du dispositif risque
d'entraîner des blessures.
• Ne pas restériliser. Le système de réparation
méniscale TRUESPAN est fourni stérile et à usage
unique seulement. Il n'a pas été conçu pour être
réutilisé/restérilisé. Le retraitement risque de modifier
les caractéristiques des matériaux, notamment
les déformer et les dégrader, ce qui peut avoir des
conséquences sur la résistance du dispositif et
compromettre ses performances. Le retraitement de
dispositifs à usage unique peut également provoquer
une contamination croisée conduisant à l'infection du
patient. Ces prises de risques peuvent potentiellement
compromettre la sécurité des patients.
PRÉCAUTIONS
• Ne pas retirer la butée de profondeur réglable de
l'applicateur pendant l'utilisation.
• Relire le mode d'emploi avant toute utilisation.
• Le contenu est STÉRILE, sauf si l'emballage stérile
a été endommagé ou ouvert. Ne pas utiliser si
l'emballage stérile semble être endommagé.
• Les utilisateurs doivent veiller à éviter les piqûres
accidentelles lors de la manipulation des aiguilles
chirurgicales.
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