Procedura Del Dosaggio - Siemens IMMULITE 1000 Thyroglobulin Manual Del Usuario

Test Unit Tireoglobulina (LTY1)
Ogni unit con codice a barra contiene una
sferetta coattata con anti-ligando. Stabile a
2–8°C fino alla data di scadenza.
LKTY1: 100 unit.
Le buste delle test unit devono essere a
temperatura ambientale prima di aprire.
Aprire tagliando lungo il bordo superiore,
lasciando intatto la chiusura ermetica.
Risigillare le buste per proteggere contro
umidità.
Porta Reagente Tireoglobulina (LTY2)
Con codice a barre. 7,5 mL di un anticorpo
monoclonale murino anti-tireoglobulina
marcato con ligando e fosfatasi alcalina
(intestino di vitello) coniugata con un
anticorpo policlonale di capra anti-
tireoglobulina in un tampone, con
conservanti. Conservare chiuso nel
frigorifero: stabile a 2–8°C fino alla data di
scadenza. Si consiglia di utilizzare il
prodotto entro 30 giorni dall'apertura se
conservato nella maniera indicata.
LKTY1: 1 porta reagente.
Calibratori Tireoglobulina (LTYL, LTYH)
Due flaconi (Basso ed Alto), ciascuno con
tireoglobulina liofila in una matrice di siero
non umano, con conservanti. Almeno
30 minuti prima dell'uso: ricostituire ogni
flacone con 4,0 mL di acqua distillata o
deionizzata. Mescolare agitando
delicatamente o invertendo la miscela
finchè il materiale liofilo sia
completamente dissolto. Aliquotare e
congelare. Stabile a –20°C per 2 mesi
dopo la ricostituzione.
LKTY1: 1 set.
Componenti del kit forniti
separatamente
Diluente della Tireoglobulina (LTYZ)
Per la diluzione manuale dei campioni dei
pazienti. Un flacone 25 mL contenente
una matrice di siero non umano priva di
tireoglobulina, con conservanti. Stabile a
2–8°C per 30 giorni dopo l'apertura, o per
6 mesi (aliquotato) a –20°C.
LSUBX: Substrato Chemiluminescente
LPWS2: Tampone di lavaggio dell'Ago
LKPM: Kit di Pulizia dell'Ago
LCHx-y: Tubi porta campioni (con codice
a barre)
LSCP: Porta Campioni (monouso)
28
LSCC: Coperchi per Porta Campioni
(opzionali)
LTYCM: Un controllo a tre livelli basato
sul siero non umano contenente
tireoglobulina.
LTYRM: Campione di Recupero
IMMULITE Tireoglobulina. Una elevata
concentrazione di tireoglobulina in una
matrice di siero non umano con
conservanti.
Materiali richiesti
Pipette per la dispensazione dei campioni;
acqua distillata o deionizzata; controlli.

Procedura del Dosaggio

Attenzione: per avere prestazioni ottimali,
è importante effettuare le procedure di
manutenzione di routine cosiccome
definito nel Manuale dell'Operatore
dell'IMMULITE o IMMULITE 1000.
Vedere il manuale dell'operatore
IMMULITE o IMMULITE 1000 per: la
preparazione, la messa a punto, la
regolazione, la prova ed i procedimenti per
il controllo della qualità.
Controllate ogni test unit verificando la
presenza della sferetta prima di caricarla
sullo strumento.
Intervallo di Calibrazione Consigliato:
2 settimane.
Controllo di Qualità: Utilizzare controlli o
pool di sieri con almeno due livelli (alto e
basso) di tireoglobulina.
I valori attesi
110 campioni di siero provenienti da
soggetti presumibilmente sani sono stati
dosati con il test IMMULITE
Tireoglobulina. Il range dei risultati era tra
0,83 e 68 ng/mL, con un valore mediano
di 10,2 ng/mL e percentili 2,5 & 97,5mo di
1,7 & 55,6 ng/mL.
Sono stati analizzati 30 campioni di siero
prelevati da pazienti con malattia di
Hashimoto con il dosaggio IMMULITE
Tireoglobulina. Il range dei valori di
tireoglobulina era tra non rilevabile e 268
ng/mL. 4 dei 30 campioni (13%) hanno
mostrato livelli di tireoglobulina superiori a
55 ng/mL.
IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)