Protocole De Dosage - Siemens IMMULITE 1000 Thyroglobulin Manual Del Usuario

LSUBX : Substrat chimiluminescent
LPWSM : Solution de lavage
LKPM : Coffret de décontamination de
l'aiguille de prélèvement
LCHx-y : Supports pour unités
échantillons (avec code-barre)
LSCP : unités échantillons (à usage
unique)
LSCC : Bouchons pour unités échantillons
(optionnel)
LTYCM : Coffret IMMULITE
Thyroglobuline Contrôle, à trois niveaux
de concentration, à base de sérum non-
humain contenant de la thyroglobuline
LTYRM : Test de surcharge IMMULITE
Thyroglobuline. Concentration élevée de
thyroglobuline dans une matrice sérique
non humaine avec conservateur.
Egalement requis
Pipettes de transfert à échantillon ; eau
distillée ou désionisée ; témoins.

Protocole de dosage

Noter que pour des performances
optimales, il est important de réaliser
toutes les procédures de maintenance de
routine selon les instructions du Manuel
d'Utilisation de l'IMMULITE ou de
l'IMMULITE 1000.
Se reporter au manuel d'utilisation de
l'IMMULITE ou de l'IMMULITE 1000.
pour : la préparation, le démarrage du
système, les ajustements, le dosage et les
procédures de contrôle de qualité.
Vérifier visuellement que chaque
Unité-Test contient bien une bille avant de
la charger dans l'automate.
Intervalle d'ajustement recommandé :
2 semaines
Echantillons pour le contrôle de qualité :
Utiliser des contrôles ou des pools de
sérums avec au moins deux niveaux de
concentration (faible ou élevé)
d'thyroglobuline.
Valeurs de référence
110 échantillons sériques provenant de
sujets en bonne santé apparente ont été
testés avec le test IMMULITE
thyroglobuline. Les résultats obtenus
étaient compris entre 0,83 ng/ml et
68 ng/ml, avec une médiane à 10,2 ng/ml
ème
une valeur au 97,5 percentile de
ème
55,6 ng/ml et au 2,5
1,7 ng/ml.
IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
percentile de
30 échantillons sériques provenant de
patients ayant une maladie de Hashimoto
ont été dosés avec le test IMMULITE
thyroglobuline. Les résultats obtenus
étaient compris entre non détectables et
268 ng/ml. 3 des 30 échantillons (10%)
avaient un taux de thyroglobuline
supérieur à 55 ng/ml.
30 autres échantillons sériques de
patients atteints de maladie de Basedow
ont été dosés avec le coffret IMMULITE
thyroglobuline. Les concentrations
mesurées allaient de « non-détectable » à
> 300 ng/ml. Trois échantillons parmi les
trente (10%) avaient une concentration de
thyroglobuline supérieure à 55 ng/ml.
Chez les patients ayant subi une
thyroïdectomie, le taux de thyroglobuline
devrait théoriquement être voisin de zéro
ou approcher la sensibilité du dosage de
la thyroglobuline. Toute augmentation du
taux de thyroglobuline chez de tels
patients devra faire l'objet d'une analyse
plus complète en association avec les
autres données de laboratoire et le
tableau clinique du patient.
Des études menées sur des sujets en
bonne santé ont conclu à un seuil
discriminant de 55 ng/ml pour le test
IMMULITE thyroglobuline. Les
concentrations supérieures à 55 ng/ml
sont considérés comme élevées et les
échantillons correspondants doivent être
analysés plus avant quant au statut
thyroïdien du patient.
Utiliser ces valeurs à titre indicatif
uniquement. Chaque laboratoire devrait
établir ses propres valeurs de référence.
Limites
Les auto-anticorps anti-thyroglobuline
(TgAb) pouvant interférer avec un
immunodosage compétitif ou immuno-
métrique de la thyroglobuline, un
immunodosage sensible devra être utilisé
pour rechercher la présence éventuelle de
TgAb chez tous les patients : les tests de
surcharge ne sont pas suffisants pour
éliminer l'hypothèse d'une interférence
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due aux TgAb. Si le laboratoire décide
de transmettre les dosages réalisés sur un
sérum contenant des TgAb, chaque
compte-rendu d'analyse devra comporter
une mise en garde invitant le médecin à la
prudence dans l'interprétation des taux de
thyroglobuline, puisque la présence de
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