Resumen Y Explicación Del Test - Siemens IMMULITE 1000 Thyroglobulin Manual Del Usuario

wurden mit verschiedenen Konzentra-
tonen an Thyreoglobulin versetzt, um
Werte im gesamten Kalibrationsbereich zu
erhalten, und die Proben anschließend mit
dem IMMULITE Assay für Thyreoglobulin
gemessen. Durch lineare Regression:
(Heparin) = 0,93 (Serum) + 0,52 ng/ml
r = 0,989
Mittelwert:
7,7 ng/ml (Serum)
7,3 ng/ml (Heparin)
EDTA: Die Proben (n = 11) wurden in
unbehandelte und EDTA-behandelte
Vacutainer-Röhrchen gefüllt.
(EDTA) = 0,83 (Serum) – 10,8 ng/ml
r = 0,829
Mittelwert:
179 ng/ml (Serum)
137 ng/ml (EDTA)
Einschlägige Untersuchungen haben
gezeigt, dass EDTA-Plasma als Probenart
nicht geeignet ist.
Methodenvergleich: Die Testergebnisse
wurden anhand von 150 Patienten mit
Hashimoto-Thyreoiditis, Basedow-
Krankheit sowie thyreoidektomierten und
euthyreoten Patienten mit einem im
Handel erhältlichen ELISA zur
Bestimmung von Thyreoglobulin
(Testsystem A) verglichen. Die
Thyreoglobulin-Konzentrationen von
diesen Patienten liegen innherhalb des
Kalibrationsbereiches. Die Auswertung
erfolgte anhand der cut-off Werte der
entsprechenden Assays.
IMMULITE Thyreoglobulin
 55 55
Kit A ng/ml ng/ml Sensitivität
50 ng/ml
10 0
 50 ng/ml 9 131
Übereinstimmung: 94,0%
95% Vertrauensbereich für die relative
Sensitivität und Spezifität, entsprechen: 69,2% –
100% und 88,2% – 97,0%.
Klinische Leistungsdaten: In einer
klinische Studie an einer Universitätsklinik
im Mittelwesten des USA mit 56 Schild-
drüsenpatienten (41 Frauen und
15 Männer, mit einer Altersspanne
zwischen 20 und 72 Jahren) wurden 2 bis
6 Proben im Verlauf ihrer Behandlung
gesammelt. Die Behandlung beinhaltete
Schilddrüsen-Resektion, Thyreoidektomie
oder andere Interventionen. Die
Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass die
IMMULITE Thyreoglobulin-Ergebnisse im
14
Relative Relative
Spezifität
100% 93,6%
IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
Einklang mit dem Schildrüsenstatus dieser
Patienten stehen.
Anwendungsberatung
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an
Ihre Niederlassung.
www.siemens.com/diagnostics
Das Qualitätsmanagement-System der Siemens
Healthcare Diagnostics Products Ltd. ist
zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2003.
Español
Tiroglobulina
Utilidad del análisis: Para diagnóstico
in vitro con los analizadores IMMULITE e
IMMULITE 1000 — para la cuantificación
de tiroglobulina en suero o plasma
heparinizado, en el monitoreo de
pacientes a quienes se les ha practicado
una tiroidectomía.
Números de Catálogo: LKTY1 (100 tests)
Código del Test: TG Color: Gris oscuro
La presencia de autoanticuerpos
contra tiroglobulina (anti-TG) puede
interferir en la determinación de
tiroglobulina en suero. Anticuerpos
anti-TG pueden cuantificarse
utilizando el kit Anti-TG Ab (LKTG1)
de IMMULITE.
Cuando controlamos a los pacientes a
lo largo del tiempo, los valores de TG
obtenidos con diferentes métodos no
pueden intercambiarse debido a las
diferencias entre los métodos y la
especificidad del reactivo. El
laboratorio debe proporcionar al
médico el método empleado junto con
el resultado. Mediciones en serie de
TG en suero deben realizarse con el
mismo método.
Resumen y Explicación
del Test
La tiroglobulina (TG) es una
yodoglicoproteína heterogénea con un
peso molecular de aproximadamente
660 000 daltons. La tiroglobulina es
normalmente sintetizada en las células
foliculares de la glándula tiroides, bajo la