Assistance Technique - Siemens IMMULITE 1000 Thyroglobulin Manual Del Usuario

Test de dilution : les échantillons ont été
testés avec des taux de dilution variés.
(Voir le tableau « Linearity » pour des
données représentatives.)
Test de recuperation : les échantillons
testés ont été chargés dans un rapport de
1 à 19 avec trois solutions de
thyroglobuline (1 440, 3 100 et
5 720 ng/ml). (Voir le tableau
« Recovery » pour des données
représentatives.)
Bilirubine : La présence de bilirubine ne
présente aucun effet sur les résultats ni
sur la précision du dosage si la
concentration ne dépasse pas 200 mg/l.
Hémolyse : La présence d'agrégat
d'hématies jusqu'à une concentration de
30 µl/ml, n'a aucun effet sur les résultats
quant à la précision du dosage.
Lipémie : La présence de triglycérides
jusqu'à une concentration de 3 000 mg/dl
n'interfère ni sur la précision du dosage, ni
sur les résultats.
Spécificité : Le dosage est spécifique de
la thyroglobuline et ne présente aucune
réactivité croisée avec l'alphafœtoprotéine
(AFP), la FSH, la TSH, la diiodothyronine
(T ), la triiodothyronine (T
2
(T ). (Voir le tableau " Specificity ").
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Utilisation de différents types
d'échantillons : pour estimer l'effet de
l'utilisation de différents type
d'échantillons, 20 volontaires ont été
prélevés sur tubes secs et héparinés. Des
volumes égaux de ces différents
échantillons ont été mélangés avec
plusieurs concentrations de thyroglobuline
pour obtenir des valeurs à l'intérieur du
domaine de mesure du test puis dosés
avec le protocole IMMULITE
Thyroglobuline.
(Héparine) = 0,93 (Sérum) + 0,52 ng/ml
r = 0,989
Moyennes :
7,7 ng/ml (Sérum)
7,3 ng/ml (Héparine)
EDTA: les échantillons (n = 11) ont été
recueillis sur tubes vacutainer secs et
EDTA.
(EDTA) = 0,83 (Sérum) – 10,8 ng/ml
r = 0,829
Moyennes :
179 ng/ml (Sérum)
137 ng/ml (EDTA)
IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
) et la thyroxine
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Les résultats montrent que le plasma
EDTA ne doit pas être utilisé dans le
protocole IMMULITE Thyroglobuline
Comparaison de méthodes : Le dosage
a été comparé à un dosage enzymatique
du commerce basé sur un principe
immunométrique (trousse A), sur
150 échantillons provenant de patients
atteints de la maladie d'Hashimoto ou de
la maladie de Basedow, de patients ayant
subi une thyroïdectomie, et de patients
euthyroïdiens. Les concentrations en
thyroglobuline de ces patients couvraient
l'ensemble du domaine de mesure du test;
IMMULITE Thyroglobulin
55 55
Kit A ng/ml ng/ml
50 ng/ml
10 0
 50 ng/ml
9 131
Corrélation: 94,0%
Intervalle de confiance à 95% pour la sensibilité
et la spécificité relative respectivement : 69,2%
– 100% and 88,2% – 97,0%,
Performance clinique: Une étude
clinique dans un centre médical des US a
inclus 56 patients atteints de maladie
thyroïdienne (41 femmes et 15 hommes,
âgés de 20 ans à 72 ans) prélevés de
façon itératives au cours de leur traitement
qui incluait une thyroïdectomie patielle,
sub-totale ou totale et des taritements
médicamenteux. Les résultats de cette
étude effectuée avec le test IMMULITE
Thyroglobuline ont montré une bonne
concordance avec le statut clinique de ces
patients

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Sensibilité Spécificité
relative relative
100% 93,6%
25