Características Do Ensaio - Siemens IMMULITE 1000 Thyroglobulin Manual Del Usuario

elevados por vários meses após um
tratamento com êxito. Neste caso,
determinações seriadas estimadas em
relação aos valores de base de referência
pós-tratamento estabelecidos para o
doente podem ser valiosos para a
monitorização.
É importante obter medições de
tiroglobulina antes da administração de
para scanning, já que a digitalização pode
resultar na libertação de grandes
quantidades de tiroglobulina até mesmo
por um pequeno número de células. Da
mesma forma, amostras para doseamento
de tiroglobulina não devem ser colhidas
prematuramente após procedimentos
como agulha de biópsia que podem
causar uma elevação transitória no nível
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de tiroglobulina.
Embora as medições de tiroglobulina
tenham um valor estabelecido no
diagnóstico diferencial de hipotiroidismo
congénito, não são recomendadas para
uso em exames para esta condição, já
que um amplo espectro de níveis de
tiroglobulina são obtidos para esta
condição.
O plasma EDTA possui um efeito na
medição de tiroglobulina neste método.
A Tiroglobulina imunologicamente inactiva
não pode ser determinada por este
doseamento.
Em doentes submetidos a terapia de
supressão de tiróide, a tiroglobulina pode
não ser adequadamente detectada.
Os anticorpos heterófilicos no soro
humano podem reagir com as
imunoglobulinas presentes no ensaio,
causando interferência com os
imunoensaios in vitro. [Ver Boscato LM,
Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Amostras de doentes
expostas em rotina a produtos ou soros
de animais podem demonstrar este tipo
de interferência, potencial causador de
resultados anómalos. Estes reagentes
foram formulados para minimizar o risco
de interferência, contudo podem ocorrer
potenciais interacções entre soros (raros)
e componentes do teste. Para fins de
diagnóstico, os resultados obtidos neste
ensaio devem ser sempre analisados em
combinação com o exame clínico, história
de medicação do doente e outros
achados que possam correlacionar.
IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
Características do Ensaio
Consulte Tabelas e Gráficos para dados
representativos do desempenho do
doseamento. Os resultados são
apresentados em ng/mL. (Salvo referência
em contrário, todos os dados provêm de
amostras de soro colhidas em tubos sem
anticoagulantes, barreiras de gel ou
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I
aditivos promotores da coagulação.)
Factor de conversão:
ng/mL  1,515  pmol/L
(CRM 457; massa molecular 660 kDa)
Calibração: Até 300 ng/mL
(455 pmol/L)
Padronizado de acordo com o Material de
Referência Certificado (Certified
Reference Material) para tiroglobulina
humana (CRM 457) pelos termos da
Agência Comunitária de referência da
Comissão Europeia.
Sensibilidade Analítica: 0,2 ng/mL
(0,3 pmol/L)
Sensibilidade funcional: 0,9 ng/mL
(1,4 pmol/L)
Efeito Hook de Alta Dose:
Nenhum até 50 000 ng/mL.
Precisão Intra-ensaio (Intra ensaio):
Estatísticas foram calculadas para
amostras dos resultados de 20 réplicas
num único ensaio. (Ver a tabela de
"Intraassay Precision")
Precisão Inter-ensaio (Ensaio a
ensaio): Estatísticas foram calculadas
para amostras doseadas em 20 ensaios
diferentes. (Ver a tabela de "Interassay
Precision").
Linearidade: As amostras foram
doseadas sob vários níveis de diluição.
(Ver a tabela de "Linearity" para dados
representativos.)
Recuperação: As amostras foram
adicionadas na relação de 1 para 19 com
três soluções Tiroglobulina (1 440, 3 100
e 5 720 ng/mL) antes do doseamento.
(Ver tabela de "Recovery" para dados
representativos.)
Bilirrubina: A presença de bilirrubina em
concentrações até 200 mg/L não tem
efeito nos resultados, dentro da precisão
do ensaio.
Hemolise: A Presença de eritrócitos em
concentrações até 30 µL/mL não tem
efeito no resultado, dentro da precisão do
ensaio.
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