phenox pRESET Instrucciones De Uso página 17

SVENSKA
BRUKSANVISNING
pRE / pRE LT
® ®
SET SET
Tillverkare
phenox GmbH
Lise-Meitner-Allee 31
44801 Bochum, Tyskland
Tel: +49 234 36 919 0
Fax: +49 234 36 919 19
Innehåll
1 × pRESET-instrument för avlägsnande av blodpropp (pRESET / pRESET
LT)
Beskrivning av instrumentet
pRESET (LT)-instrumentet består av en självexpanderande struktur av nitinol
, har en röntgentät markering i den proximala änden  och två i den distala
änden  och är säkert fäst vid en införingstråd . Instrumentet förvaras i
komprimerad form i en införingshylsa (avbildas inte).
pRESET (LT)-instrumentet förs in i blodkärlet via lämplig mikrokateter och fälls
ut inuti blodproppen eller distalt om blodproppen. När utfällningen slutförts
dras instrumentet långsamt ut genom guidekatetern eller aspirationskatetern
under kontinuerlig aspiration.
MARKER
 
MARKER
 
Indikationer för användning
pRESET (LT)-stenten för avlägsnande av blodpropp är avsedd för mekaniskt
avlägsnande av koagel från intrakraniella artärer som behandling i akutfasen
av ischemiskt slaganfall (stroke)
▪ för patienter hos vilka intravenös trombolysbehandling är kontraindicerad,
eller
▪ för patienter som inte svarat på trombolysbehandling, och
▪ som komplement till en redan påbörjad trombolysbehandling.
Kontraindikationer
pRESET (LT)-instrumentet är kontraidikerat för patienter med
▪ förekomst av blödning i hjärnvävnaden som försörjs av målkärlet och
▪ etablerad infarkt i hjärnvävnaden som försörjs av målkärlet.
Kompatibilitet
Följande pRESET (LT)- och kateterutföranden är kompatibla med varandra
och rekommenderas för användning i blodkärl med mycket liten diameter:
pRE (LT)- Längd på
SET
instrument införingstråd
PRE-LT-3-20 1,8 m ID 0.017'':
-ECHELON 10 / 14
PRE-LT-4-20 1,8 m
-EXCELSIOR SL 10
-HEADWAY 17
PRE-4-20 1,8 m ID 0.021'':
- TREVO PRO 18
- PROWLER Select Plus
- VELOCITY
- REBAR 18
PRE-6-30 1,8 m ID 0.021'':
- TREVO PRO 18
- PROWLER Select Plus
- VELOCITY
Rekommenderad procedur
1. Anteckna och dokumentera all tillgänglig information om datum, tidpunkten
och kännetecknen för början på de kliniska strokesymtomen.
2. Anteckna och dokumentera uppgifter om tidigare och aktuell
sjukdomshistorik, inklusive medicinering.
3. Informera och dokumentera medgivande från patient och eventuella
anhöriga. Förklara de möjliga riskerna och fördelarna för patienten och/
eller hans/hennes anhöriga. Möjliga risker omfattar misslyckad behandling,
övergående eller bestående neurologisk och/eller fysisk sjukdom eller
dödsfall till följd av sjukdomen eller behandlingen. Fråga de anhöriga hur de
tror att patienten själv skulle ha beslutat. Om varken patienten eller anhöriga
kan hjälpa till med att fatta beslut ska gällande regler för akut medicinsk vård
av patienter med nedsatt rättslig handlingsförmåga.
4. DT utan konstrast av hjärnan krävs för att utesluta blödning eller omfattande
ischemiska lesioner i hjärnan med låg densitet. I sådana fall är användning
av pRESET (LT)-instrumentet kontraindicerat.

pRESET LT

pRESET
Mikrokateter Minsta kärl-Ø Avslappnad Ø
× användbar längd
1,5 mm
1,5 mm
2 mm
3 mm
5. Lägg lokalbedövning med neuromuskulär avslappning redan i början av den
diagnostiska angiografin och eventuell endovaskulär behandling. Fullständig
hemodynamisk övervakning rekommenderas men får inte fördröja den
endovaskulära behandlingen. Instruera narkospersonalen att upprätthålla
lämpligt systemiskt blodtryck. Hypotoni ska ovillkorligen undvikas.
6. Förbered båda ljumskarna och för in 8F-kateterspetsen i höger lårbensartär.
7. För kärldiagnostik utförs angiografi av hela det främre och bakre kretsloppet
samt flebogram. Ta förstoringar på tilltäppta kärl och vid behov även i vinkel.
8. Identifiera tilltäppt/a blodkärl som kräver vidarebehandling.
9. Använd en så stor guidekateter som möjligt (VA: 6F, ICA: 8F). Om
ingångskärlet är mycket krokigt bör man överväga användning av
lämplig stent. Vid användning av stent ska administrering av lämpliga
trombocytaggregationshämmare ske. Enligt användarrapporter kan en 8F
guidekateter med ballongocklusion och en flexibel 5 till 6F förlängnings-
resp. aspirationskateter användas för att komma närmare blodproppen för
aspirationen vid avlägsnande av blodpropp.

10. Observera att instrumentet endast får föras in i tillräckligt stora blodkärl.
Beakta minsta kärldiameter och kompatibilitet med katetern.
11. För in en lämplig mikrokateter (se tabell ovan) i målkärlet och för den
försiktigt genom trombosen. S.k. road map-teknik rekommenderas.
Kateterisera aldrig vid motstånd!

12. Avlägsna mikroguidetråden från mikrokatetern. Genom att försiktigt
injicera en liten mängd (0,2 ml) kontrastmedel kan man kontrollera att
mikrokateterns spets är korrekt placerad bortom trombosen och i kärlets
lumen.
13. pRESET (LT)-instrumentet förs in i mikrokatetern med hjälp av en
roterande hemostasventil (RHV) under långsam, kontinuerlig spolning med
koksaltlösning, kopplad till mikrokatetern. Under den här processen öppnas
hemostasventilen (RHV) och röret (införingshylsan) med instrumentet
passerar ventilen. Därefter stängs ventilen försiktigt och hylsan spolas
tillbaka tills vatten tränger ut från hylsans proximala ände.
När hylsan med instrumentet spolats förs röret framåt tills det ligger dikt
an mot mikrokateterns adapter. Hylsan hålls stadigt fast i det här läget;
pRESET (LT)-instrumentet dras ut ur hylsan och in i mikrokatetern genom
ett lätt tryck på införingstråden. Instrumentet förs framåt tills cirka (60) cm
av införingstråden tryckts in. Avlägsna hylsan.
pRESET (LT)-instrumentet förs fram ytterligare tills markeringen
("MARKER": avstånd till instrumentets distala ände ca. 125 cm i
komprimerat tillstånd) på införingstråden är i höjd med hemostasventilens
ingång. Proceduren kräver inte någon röntgengenomlysning eftersom
markören ("MARKER") visar hur långt instrumentet kan föras in utan att
instrumentspetsen hamnar utanför mikrokatetern.
Införingen av pRESET (LT)-instrumentet sker i princip på samma sätt
som när man använder en elektrolytiskt avtagbar spiral. Den observerade
friktionen är något kraftigare än när man använder en vanlig spiral. Vid stort
motstånd ska instrumentet och eventuellt även mikrokatetern avlägsnas
och proceduren göras om på nytt.
3 x 20 mm
4 x 20 mm
14. Fortsätt föra in instrumentet under kontinuerlig röntgengenomlysning
tills mikrokateterns spets kommer i kontakt med instrumentets distala
4 x 20 mm
markering.
För aldrig in pRESET (LT)-instrumentet längre än till mikrokateterns distala
ände! Detta kan orsaka dissekering eller perforering av berörd artär.
6 x 30 mm 15. Placera ut instrumentet helt genom att långsamt och försiktigt dra ur
mikrokatetern tills dess spets har en tillräckligt proximal placering. Detta
uppnås om markören på den distala mikrokatetern placeras proximalt i
förhållande till den röntgensynliga markören på pRESET (LT)-instrumentet.
Instrumentet ska helst placeras ut i trombosen. Om
pRESET (LT)-instrumentet är längre än trombosen ska
instrumentet sticka ut distalt. På bilden till höger visas en
röntgenbild av ett pRESET (LT)-instrument.
16. Vänta i 5 (fem) minuter innan du börjar dra ut katetern. Koppla bort
tillförseln av koksaltlösning från guidekateterns hemostasventil och ersätt
den med en femtio (50) ml spruta med Luer-lock. Förbered ytterligare två
(2) sprutor i samma storlek så att de finns nära till hands. Stäng ventilerna
ordentligt för att undvika aspiration av luft.
17. Fyll, om tillämpligt, guidekateterns ballong enligt dess bruksanvisning.
18. Dra SAKTA ut mikrokatetern + pRESET (LT)-instrumentet under
kontinuerlig aspiration. Ett visst motstånd kan noteras i det här läget. Ju
mer distalt instrumentet förts in, desto mer motstånd kan det stöta på. Dra
alltid försiktigt, aldrig i ryck eller steg!
För att pRESET (LT)-behandlingen ska verka effektivt i den bakre
cirkulationen är skicket för kotartären i kontralateralt läge i förhållande
till det kateteriserade blodkärlet viktigt. Om artären inte försörjer den
B 824 G pRE IFU / 2016-05-04
B 824 G pRE
SET
SET
IFU / 2016-05-04
SE 17/36
SE 1/2