phenox pRESET Instrucciones De Uso página 19

SUOMI
KÄYTTÖOHJE
pRE / pRE LT
® ®
SET SET
Valmistaja
phenox GmbH
Lise-Meitner-Allee 31
D-44801 Bochum, Germany
Puhelin: +49 234 36 919 0
Telefaksi: +49 234 36 919 19
Sisältö
1 x pRESET-trombektomiainstrumentti (pRESET / pRESET LT)
Laitteen kuvaus
pRESET (LT) koostuu itsestään laajentuvasta nitinolirakenteesta , ja
sen proksimaalisessa päässä  on yksi, distaalisessa päässä kaksi 
röntgenkuvauksessa näkyvää ilmaisinta. Instrumentti on kiinnitetty lujasti
asennuslankaan . Instrumentti sijaitsee kokoonpuristetussa muodossa
asennusholkin (ei näy kuvassa) sisällä.
pRESET (LT)-instrumentti viedään kohdesuoneen sopivalla mikrokatetrilla ja
sen annetaan laajentua tromboosin sisällä tai tromboosin distaalisessa päässä.
Kun instrumentti on laajentunut kokonaan, sitä vedetään hitaasti ohjaus- tai
aspiraatiokatetrin läpi samalla koko ajan aspiroiden.
MARKER
 
MARKER
 
Käyttöaiheet
pRESET (LT)-trobmektiomiastenttiä käytetään hyytymien mekaaniseen poistamiseen
intrakraniaalisista valtimoista iskeemisten aivohalvausten (stroke) akuutin vaiheen
hoitamiseksi
▪ potilailla, joille suonensisäinen trombolyysi ei sovellu, tai
▪ potilailla, joilla suonensisäinen trombolyysi ei ole tehonnut, tai
▪ suonensisäistä trombolyysihoitoa täydentävänä menetelmänä.
Vasta-aiheet
pRESET (LT) -instrumentti on vasta-aiheinen potilaille, joilla on
▪ aiemmin esiintyvä verenvuoto aivokudoksessa, jota kohdesuoni ravitsee, ja
▪ todettu infarkti aivokudoksessa, jota kohdesuoni ravitsee.
Yhteensopivuus
Yhteensopivat pRESET (LT)-instrumentit ja -katetrit sekä niille suositetut suonien
minimiläpimitat:
pRE - Asetuslangan
SET (LT)
instrumentti pituus
PRE-LT-3-20 1,8 m ID 0.017'':
-ECHELON 10 / 14
PRE-LT-4-20 1,8 m
-EXCELSIOR SL 10
-HEADWAY 17
PRE-4-20 1,8 m ID 0.021'':
- TREVO PRO 18
- PROWLER Select Plus
- VELOCITY
- REBAR 18
PRE-6-30 1,8 m ID 0.021'':
- TREVO PRO 18
- PROWLER Select Plus
- VELOCITY
Suositusmenetelmä
1. Taltioi ja kirjaa kaikki tiedot tapahtumasta: päivämäärä, kellonaika ja aivohalvauksen
kliinisten oireiden laatu.
2. Taltioi ja kirjaa kaikki tiedot potilaan aiemmista sairauksista ja nykyisestä
sairaskertomuksesta, lääkitys mukaan lukien.
3. Pyydä ja kirjaa potilaan ja mahdollisten omaisten suostumus. Selitä hoidon
mahdolliset riskit ja hyödyt potilaalle ja/tai hänen omaisilleen. Mahdollisiin riskeihin
kuluvat hoidon epäonnistuminen, tilapäinen tai pysyvä neurologinen ja/tai fyysinen
sairastavuus tai kuolema joko sairauden tai hoidon seurauksena. Kysy omaisilta
potilaan oletettua omaa päätöstä. Mikäli potilas tai omaiset eivät pysty auttamaan
päätöksenteossa, noudatetaan laillisesti esteellisten potilaiden ensiapuhoitoon
sovellettavia päteviä sääntöjä.
4. Potilaalle on tehtävä natiivi tietokonetomografia intrakraniaalisen verenvuodon tai
laajan hypodensisen iskeemisen aivovaurion poissulkemiseksi. Nämä tapaukset ovat
vasta-aiheisia pRESET (LT) -instrumentin käytölle.
5. Heti angiograafisen diagnosoinnin ja mahdollisen endovaskulaarisen hoidon
alussa tulee käyttää neuromuskulaarisen relaksaation sisältävää yleisanestesiaa.
Kattavaa hemodynaamista valvontaa suositellaan, mutta se ei saa viivästyttää
endovaskulaarisia toimenpiteitä. Ohjeista anesteologi pitämään systeeminen
verenpaine sopivalla tasolla. Hypotensiota on voimakkaasti vältettävä.
6. Valmistele molemmat nivustaipeet ja vie 8F-katetrinkärki oikeaan reisivaltimoon.
7. Tee verisuonidiagnoosi flebogrammit sisältävän angiografian avulla koko
anteriorisesta ja posteriorisesta verenkierrosta. Ota suurennoksia tukkeutuneesta
suonesta (suonista), tarvittaessa myös viistosta kuvakulmasta.
8. Määritä tukkeutunut suoni (suonet) tarvittavaa hoitoa varten.

pRE LT
SET

pRE
SET
Mikrokatetri Suonen minimi-Ø
Käytettävä pituus
1,5 mm
1,5 mm
2 mm
3 mm
9. Käytä suurinta ohjauskatetria (VA: 6F, ICA: 8F). Mikäli sisäänvientisuonet ovat hyvin
pitkänomaisia tai ahtautuneita, on harkittava sopivan stentin käyttöä. Jos stenttiä
käytetään, verihiutaleiden aggregaation sopivien estäjien käyttöä on noudatettava.
Käyttäjäraporttien mukaan trombektomiaan voi soveltua pallokiilalla varustettu
8F-ohjauskatetri ja taipuisa 5-6F-katetri, joilla päästään aspiroimaan lähempää
tromboosin sijaintipaikkaa.
10. On tärkeää, että instrumentti viedään vain riittävän suuriin kohdesuoniin. Ota
huomioon, että suonen pienin läpimitta vastaa katetrin kokoa.
11. Vie sopiva mikrokatetri (ks. yllä oleva taulukko) kohdesuoneen ja kuljeta katetri
huolellisesti tukoksen taakse. Suosittelemme niin kutsutun road map -tekniikan
käyttöä. Älä koskaan paina katetria vastuksen läpi!
12. Vedä mikro-ohjauslanka mikrokatetrin päältä. Katetrin kärjen oikea sijainti
tromboosin takana ja suoniontelossa voidaan varmistaa ruiskuttamalla huolellisesti
vähäinen määrä (0,2 ml) varjoainetta.
13. pRESET (LT)-instrumentti viedään mikrokatetriin pyörivän hemostaasiventtiilin
(RHV) ja mikrokatetriin liitetyn hitaan, jatkuvan huuhtelun avulla. Prosessin aikana
hemostaasiventtiili (RHV) aukeaa ja instrumentin sisältävä putki (asetusholkki)

ohittaa venttiilin. Tämän jälkeen venttiili suljetaan varovasti ja holkkia huuhdellaan,
kunnes vettä valuu holkin proksimaalipäästä.
Kun holkki instrumentteineen on huuhdottu, sitä viedään eteenpäin kunnes se
koskettaa mikrokatetrin adapteria. Pidä holkki huolellisesti tässä asennossa ja vie
pRESET (LT)-instrumentti holkista mikrokatetriin työntämällä asetuslankaa kevyesti.
Vie instrumenttia eteenpäin kunnes noin kuusikymmentä (60) cm asetuslangasta on

viety sisään. Poista holkki.
pRESET (LT) -instrumenttia viedään vielä eteenpäin, kunnes asetuslangassa
oleva ilmaisin ("MARKER": etäisyys instrumentin distaalipäästä = n. 125 cm
kokoonpuristuneena) on hemostaasiventtiilin sisäänmenoaukon tasalla. Vaihe
ei vaadi röntgenkuvausta, koska ilmaisin ("MARKER") näyttää kuinka pitkälle
instrumenttia voidaan viedä ilman, että instrumentin kärki irtoaa mikrokatetrista.
pRESET (LT) -instrumentin asettaminen tapahtuu periaatteessa samalla tavalla kuin
käytettäessä elektrolyyttisesti irrotettavaa kierukkaa. Havaittavissa oleva kitka on
vähän voimakkaampi kuin tavallista kierukkaa käytettäessä. Mikäli havaittava vastus
on suuri, laite - ja mahdollisesti myös mikrokatetri - on poistettava ja toimenpide on
suoritettava uudelleen.
14. Jatka instrumentin viemistä sisään käyttäen samalla koko ajan röntgenkuvausta,
kunnes mikrokatetrin kärki ulottuu instrumentin distaalipäässä olevaan ilmaisimeen.
Älä koskaan vie pRESET (LT)-instrumenttia mikrokatetrin distaalipäätä pidemmälle,
sillä seurauksena voi olla valtimon dissekoituma tai perforaatio.
15. Laajenna instrumentti kokonaan vetämällä mikrokatetria hitaasti ja varovasti,
kunnes sen kärki on palautunut riittävän proksimaaliseen asentoon. Asento on
oikea, kun mikrokatetrin distaalinen ilmaisin sijoittuu proksimaalisesti suhteessa
röntgenkuvauksessa näkyvään pRESET (LT)-ilmaisimeen. Varmista jatkuvalla
röntgenkuvauksella, että pRESET (LT)-instrumentti on edelleen paikallaan
alkuperäisessä kohdassa.
Instrumentti laajennetaan ihanteellisesti tukoksen sisällä.
Laajennus-Ø x
pRESET (LT) -instrumentin ollessa pitempi kuin tukos
instrumentin on tultava näkyviin distaalisesti.
3 x 20 mm
Oikealla olevassa kuvassa näkyy röntgenkuva pRESET (LT)-
4 x 20 mm
instrumentista.
16. Odota 5 (viisi) minuuttia ennen poiston aloittamista. Katkaise keittosuolaliuoksen
4 x 20 mm
syöttö ohjauskatetrin hemostaasiventtiiliin ja vaihda tilalle viidenkymmenen (50)
ml:n ruisku, jossa on luer lock -liitin. Valmistele lisäksi kaksi (2) samankokoista
ruiskua niin, että ne ovat helposti saatavilla. Sulje venttiilit huolellisesti niin, ettei
järjestelmään imeydy ilmaa.
17. Mikäli mahdollista, täytä ohjauskatetrin pallo sen käyttöohjeen mukaisesti.
6 x 30 mm
18. Pidä aspiraatio koko ajan käynnissä ja vedä mikrokatetri ja pRESET (LT)-
instrumentti HITAASTI ulos. Tässä vaiheessa havaittavissa on jonkin verran
vastusta.
Mitä kauemmaksi instrumentti on viety, sitä enemmän vastusta saattaa tuntua. Vedä
aina varovasti ja tasaisesti, älä koskaan nyi tai tee äkkinäisiä liikkeitä!
Jotta pRESET (LT)-hoito tehoaisi hyvin posteriorisessa verenkierrossa, katetroituun
verisuoneen nähden kontralateraalisesti sijaitsevan nikamavaltimon kunto on tärkeä.
Jos tämä valtimo ei johda verta basilaarivaltimoon, lisätoimenpiteitä ei tarvita. Jos
valtimo on täysin avoin, ohjauskatetrin aspiraatio vaikuttaa basilaarivaltimoon vain,
kun katetroimaton basilaarivaltimo on tilapäisesti tukittu. Tähän soveltuu parhaiten
muotoiltava pallokatetri tai nikamavaltimon sondeeraus diagnostisen, sulkevan
katetrin avulla.
19. Seuraa röntgenkuvauksen avulla instrumentin kulkua verisuonen läpi aspiraation
aikana. Kun pRESET (LT)-instrumentti on tullut kokonaan ohjauskatetrin sisään,
ulosvetoa voidaan nopeuttaa. Vedä instrumentti hemostaattiventtiilin (RHV)
etupuolelle. Ota hemostaattiventtiili ja pRESET (LT)-instrumentti pois ohjaus-
tai aspiraatiokatetrista. Aspiraatio aloitettiin hitaasti vetämällä pRESET (LT)-
instrumenttia ja sitä lisättiin alusta loppuun asti; tähän mennessä verta on tullut
sadasta sataan viiteenkymmeneen (100-150) millilitraan. Ime ohjauskatetrista
varmuuden vuoksi vielä viisikymmentä (50) millilitraa verta. Sulje ohjauskatetri
tarvittaessa esim. ruiskun avulla.
Mikäli mahdollista, tyhjennä ohjauskatetrin pallo sen käyttöohjeen mukaisesti.
20. Ruiskuta varovasti kymmenen (10) ml varjoainetta ohjauskatetriin ja varmista, että
yllä kuvattu toimenpide on avannut verisuonen.
a) Jos suoni on auki, tarkasta, onko alueella lisää tukkeutuneita suonia, jotka on
avattava. Mikäli ei ole, vedä ohjauskatetri pois, odota kymmenestä viiteentoista (10-
15) minuuttia ja varmista verisuonen laajennuksen pysyvyys injektoimalla kyseinen
supra-aortaalinen suoni uudelleen.
B 824 G pRE
B 824 G pRE
SET
IFU / 2016-05-04
IFU / 2016-05-04
SET
FI 19/36
FI 1/2