Excelsior Sl; Headway; Id 0.021'': - Trevo Pro; Prowler Select Plus - phenox pRESET Instrucciones De Uso

SLOVENSKY
NÁVOD NA POUŽITIE
pRE / pRE LT
® ®
SET SET
Výrobca
phenox GmbH
Lise-Meitner-Allee 31
44801 Bochum, Nemecko
Telefon: +49 234 36 919 0
Faks: +49 234 36 919 19
Obsah balenia
1 x trombektomický prostriedok (pRE
Opis pomôcky
Nástroj pRE (LT) sa skladá zo samorozpínacej nitinolovej konštrukcie , je
set
opatrený jednou rentgenkontrastnou značkou na proximálnom  a dvoma na
distálnom konci  a je pevne spojený so zavádzacím drôtom . Prostriedok
je uložený stlačený v zavádzacom puzdre (nezobrazené). Prostriedok je
uložený stlačený v zavádzacom puzdre (nie je zobrazené).
pRE (LT) sa cez vhodný mikrokatéter zavedie do cieľovej cievy a tam sa
set
rozvinie v trombe alebo distálne vzhľadom k trombu. Po úplnom rozvinutí
prostriedku nastáva jeho pomalé ťahanie späť za nepretržitej aspirácie na
vodiacom alebo aspiračnom katétri.
MARKER
 
MARKER
 
Indikácie
Trombektomický stent pRE (LT) slúži k mechanickému odstráneniu
set
trombov z intrakraniálnych tepien ako endovaskulárne ošetrenie v akútnej fáze
ischemického cerebrálneho inzultu
• takých pacientov, u ktorých je kontraindikované ošetrenie systémovou
fibrinolýzou, alebo
• takých pacientov, u ktorých ošetrenie systémovou fibrinolýzou už zlyhalo, a
tiež
• ako doplnková liečba k začatej trombolytickej terapii.
Kontraindikácie
Pomôcka pRE (LT) je kontraindikovaná u pacientov s
set
• existujúcim krvácaním do mozgového tkaniva zásobovaného cieľovou cievou
a
• zisteným infarktom mozgového tkaniva zásobovaného cieľovou cievou.
Kompatibilita
Nasledujúce prevedenie prostriedku pRE
kompatibilné a doporučujú sa pre nasledujúce minimálne priemery ciev:
Prostriedok Dĺžka za- Mikrokatéter
pRE (LT)
vádzacieho
set
drôtu
PRE-LT-3-20 1,8 m
ID 0.017'':
-ECHELON 10 / 14
PRE-LT-4-20 1,8 m

-EXCELSIOR SL 10

-HEADWAY 17

PRE-4-20 1,8 m ID 0.021'':
-TREVO PRO 18

-PROWLER Select Plus

-VELOCITY
-REBAR 18
PRE-6-30 1,8 m
ID 0.021'':
-TREVO PRO 18
-PROWLER Select Plus
-VELOCITY
Doporučený postup
1. Zaznamenajte a zdokumentujte čo najkomplexnejšie všetky informácie,
ktoré sú k dispozícii o dobe a povahe nástupu klinických príznakov mŕtvice.
2. Zaznamenajte a zdokumentujte čo najkomplexnejšie všetky informácie
o anamnéze, ktoré sú k dispozícii, obzvlášť tiež o anamnéze aktuálnej
choroby, sprievodných ochoreniach, predchádzajúcich zákrokoch a aktuálnu
medikáciu.
3. Pacientovi alebo jeho príbuzným vysvetlite potenciálne riziká a prínosy.
K potenciálnym rizikám patrí zlyhanie liečby, prechodná alebo trvalá
neurologická alebo telesná choroba, resp. smrť v dôsledku ochorenia alebo
liečby. Rozhodnutie príbuzných považujte za predpokladané rozhodnutie
pacienta. Ak k rozhodnutiu nemôže prispieť ani pacient, ani príbuzný, použite
platné predpisy týkajúce sa urgentného lekárskeho ošetrenia pacientov
neschopných právnych úkonov.
4. Vopred sa musí vykonať natívne CT vyšetrenie, aby sa vylúčilo
intrakraniálne krvácanie alebo veľká už hypodenzná mozgová oblasť. V
/ pRE LT)
set set

pRESET LT

pRESET
(LT) a mikrokatétrov sú vzájomne
set
Min. Ø cievy Ø po rozvinutí
x účinná dĺžka
1,5 mm 3 x 20 mm
1,5 mm 4 x 20 mm
2 mm 4 x 20 mm
3 mm 6 x 30 mm
takom prípade je použitie nástroja pRE
5. Diagnostická angiografia a príp. endovaskulárne ošetrenie sa majú
vykonávať v celkovej narkóze s neuromuskulárnym uvoľnením a invazívnym
hemodynamickým monitoringom. Tieto opatrenia je potrebné usporiadať
tak, aby sa pokiaľ možno nezdržovalo začatie endovaskulárneho ošetrenia.
Počas narkózy je nutné udržiavať vhodné hodnoty systolického krvného
tlaku. Hypotenzii treba striktne zabrániť.
6. Po príprave oboch slabín je vhodné zaviesť vodiaci katéter 8F do pravej A.
femoralis.
7. Je potrebné angiografické zobrazenie A. carotis interna a externa
obojstranne a A. vertebralis minimálne jedna strana s príslušnými závislými
cievami. Odporúčame zväčšené snímky a príp. snímky v šikmej projekcii
uzavretých ciev.
8. Je nutné definovať cieľové cievy pre endovaskulárne ošetrenie.
9. Mal by sa vždy použiť čo najväčší vodiaci katéter (A. vertebralis: 6F, A. carotis
interna: 8F). Ak sú prívodné cievy veľmi elongované alebo zúžené, mala by
sa zvážiť implantácia vhodného stentu. Ak sa implantuje stent, malo by sa
zvážiť podávanie vhodných liekov zabraňujúcich agregácii trombocytov. Podľa

správ užívateľov môže byť pre trombektómiu užitočný vodiaci katéter 8F s
balónkovou oklúziou a flexibilný extenzný, príp. aspiračný katéter 5 až 6F, aby
sa odsávanie dostalo bližšie k miestu trombu.
10. Dôležité je, aby sa prostriedok zavádzal len do dostatočne veľkej cieľovej
cievy. Dodržte minimálny priemer cievy a kompatibilitu katétra.
11. Zaveďte vhodný mikrokatéter do cieľovej cievy a opatrne prejdite trombom.

Tu sa odporúča použiť tzv techniku „road map". Nikdy nezavádzajte
mikrokatéter proti odporu!
12. Vyberte mikrodrôt z mikrokatétra. Opatrné vstreknutie malého množstva
rentgenkontrastnej látky (napr. 0,2 ml) možno použiť na zistenie správnej
polohy špičky mikrokatétra distálne vzhľadom k trombu a v lumene cieľovej
cievy.
13. Potom, čo bol za nepretržitého preplachovania (fyziologický roztok) s
mikrokatétrom spojený hemostatický ventil, zavedie sa pRE
mikrokatétra. Za tým účelom sa hemostatický ventil otvorí a zavádzacie
puzdro prostriedku sa zasunie cez otvorený ventil. Potom sa ventil opatrne
zavrie a zavádzacie puzdro sa odvzdušní pomocou retrográdneho vstupu
preplachovacej tekutiny. Keď je zavádzacie puzdro takto odvzdušnené,
posunie sa až do adaptéra mikrokatétra. Zavádzacie puzdro sa udržuje
zafixované v tejto polohe. Potom sa pRE
drôtu posunie zo zavádzacieho puzdra do mikrokatétra. Týmto postupom sa
pokračuje, až je v mikrokatétri približne 60 cm zavádzacieho drôtu. Potom sa
zavádzacie puzdro odtiahnutím späť odstráni.
Prostriedok pRE (LT) sa posúva tak ďaleko, až značka („ZNAČKA":
set
vzdialenosť k distálnej špičke prostriedku približne 125 cm v stlačenom stave)
na zavádzacom drôte dosiahne vstupný otvor hemostatického ventilu. Tento
postup sa nemusí vykonávať za nepretržitej skiaskopie, pretože značka
(„ZNAČKA") označuje polohu, ku ktorej je možné systém posunúť bez
toho, aby špička prostriedku vystúpila z mikrokatétra. Postup zavádzania
prostriedku pRE (LT) všeobecne zodpovedá zavádzaniu odlučiteľnej
set
platinovej mikrošpirály Trenie, ktoré pritom vzniká, je nepatrne výraznejšie
ako u bežnej cievky. Ak by sa však vyskytol zvláštny, len s námahou
prekonateľný odpor, mal by sa prostriedok, prípadne tiež mikrokatéter,
odstrániť a vykonať nové zavedenie do cievy.
14. Za nepretržitej skiaskopie sa pRE
mikrokatétra. Distálna špička prostriedku by mala dosiahnuť špičku
mikrokatétra. Prostriedok pRE
špičku mikrokatétra. Mohlo by to viesť k disekcii alebo perforácii cieľovej
cievy.
15. Opatrným a pomalým spätným ťahaním mikrokatétra úplne rozvíjajte
prostriedok, kým nie je špička mikrokatétra premiestnená dostatočne
proximálne. Toto je dosiahnuté, keď je distálna značka mikrokatétra
proximálne vzhľadom k proximálnej značke prostriedku pRE
viditeľná na röntgene. Nástroj je ideálne rozvinúť v trombe.
Je nástroj pRE (LT) dlhší ako trombus, nástroj by mal
set
vytŕčať distálne.
Vedľajší snímok ukazuje rádiografické zobrazenie
prostriedku pRE (LT).
set
16. Pred začatím odťahovania späť počkajte 5 (päť) minút. Prívodné vedenie
preplachovania vodiaceho katétra sa odstráni z hemostatického ventilu a
nahradí sa 50 ml aspiračnou striekačkou s Luer Lockom. Ďalšie dve rovnaké
striekačky musia byť pripravené. Zaistite tesné uzavretie ventilov, aby sa
počas aspirácie nenasával vzduch.
17. Ak sa používa balónik vodiaceho katétra, napĺňajte balónik podľa jeho
návodu na použitie.
18. Za nepretržitej aspirácie na vodiacom katétri sa jednotka mikrokatéter +
pRE (LT) POMALY odťahuje späť. Pri ťahaní späť dochádza k zreteľnému
set
odporu, ktorý sa za žiadnych okolností nesmie „narúšať" trhavými, náhlymi
manipuláciami alebo manipuláciami v krokoch. Odpor je tým väčší, čím
ďalej distálne bol prostriedok rozvinutý. Pre účinnosť prostriedku v cievach
zadnej cirkulácie je dôležitý stav nesondovanej A. vertebralis. Ak je táto
cieva uzavretá alebo hypoplastická alebo nedosahuje A. basilaris, nie
B 824 G pRE IFU / 2016-05-04
B 824 G pRE IFU / 2016-05-04
SET
SET
(LT) kontraindikované.
set
set
(LT) za použitia zavádzacieho
set
(LT) zavádza ďalej až ku špičke
set
(LT) prosím nikdy nevysúvajte za distálnu
set
set
(LT) do
(LT)
SK 23/36
SK 1/2