phenox pRESET Instrucciones De Uso página 33

РУССКИЙ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
pRE / pRE LT
® ®
SET SET
Изготовитель
phenox GmbH
Lise-Meitner-Allee 31
44801 Bochum, Германия
Телефон: +49 234 36 919 0
Факс: +49 234 36 919 19
Содержимое
1 x инструмент для тромбэктомии pRE
Описание устройства
Устройство pREset (LT) состоит из самораскрывающейся нитиноловой
структуры  , снабжено одной рентгеноконтрастной меткой на
проксимальном конце  и двумя метками на дистальном конце  и
неподвижно закреплено на проводнике для введения  . Устройство
хранится в сжатой форме внутри интродьюсера (не показан).
Инструмент pREset (LT) вводят в целевой сосуд через соответствующий
микрокатетер и развертывают внутри тромба или дистально по
отношению к тромбу. После полного развертывания инструмента
его медленно извлекают из сосуда при постоянной аспирации через
проводниковый катетер или аспирационный катетер.
МЕТКА
 
МЕТКА
 
Показания к применению
Стент для тромбэктомии pRE
SET
удаления сгустков из внутричерепных артерий при лечении острого
ишемического инсульта
▪ у пациентов, которым нельзя сделать внутривенный тромболиз или
▪ у пациентов, которым не помог тромболиз, а также
▪ в качестве дополнения к начатому тромболизу.
Противопоказания
Устройство pREset (LT) противопоказано пациентам с
▪ предшествующим кровотечением в мозговые ткани из целевого сосуда и
▪ установленным инфарктом мозговых тканей, питаемых целевым
сосудом.
Совместимость
Следующие устройства pRE
SET
рекомендуется применять в соответствии с указанным минимальным
диаметром сосуда:
Устройство Длина
проводника
pRE (LT)
SET
для
введения
PRE-LT-3-20 1,8 m ID 0.017'':
-ECHELON 10 / 14
PRE-LT-4-20 1,8 m
-EXCELSIOR SL 10
-HEADWAY 17
PRE-4-20 1,8 m ID 0.021'':
- TREVO PRO 18
- PROWLER Select Plus
- VELOCITY
- REBAR 18
PRE-6-30 1,8 m ID 0.021'':
- TREVO PRO 18
- PROWLER Select Plus
- VELOCITY
(LT) (pRE / pRE
SET SET SET

pRE LT
SET

pRE
SET
(LT) предназначен для механического
(LT) и катетеры совместимы, и их
Микрокатетер Мин. Ø
сосуда развернутом
х полезная
1,5 mm 3 x 20 mm
1,5 mm 4 x 20 mm
2 mm 4 x 20 mm
3 mm 6 x 30 mm
Рекомендуемая процедура
1.
Запишите и зарегистрируйте всю имеющуюся информацию о дате,
времени и характере начала клинических симптомов инсульта.
2. Запишите и зарегистрируйте данные о давнем и недавнем анамнезе,
включая принимаемые лекарства.
3.
Проинформируйте пациента и присутствующих родственников и
получите документальное согласие. Разъясните пациенту и (или) его (ее)
родственникам возможный риск и преимущества проводимой процедуры.
LT)
Возможный риск включает безуспешность лечения, преходящие или
постоянные неврологические и (или) физические осложнения или смерть
в результате заболевания или лечения. Получите подразумеваемое
решение пациента от родственников. В случае, если в принятии решения
не могут участвовать ни пациент, ни родственники, руководствуйтесь
действующими правилами неотложного лечения юридически
недееспособных пациентов.
4. Чтобы исключить кровотечение или крупные низкоплотные ишемические
поражения мозга, необходимо выполнить бесконтрастную КТ мозга. При
наличии указанных поражений применение pRE
5.
Непосредственно после получения ангиографического диагноза и
перед эндоваскулярным лечением выполните общую анестезию с
миорелаксацией. Рекомендуется осуществлять полное гемодинамическое
мониторирование, однако это не должно привести к задержке
эндоваскулярной процедуры. Попросите анестезиолога поддерживать

общее артериальное давление на соответствующем процедуре уровне.
Необходимо строго избегать гипотензии.
6.
Подготовьте оба паха, введите интродьюсер 8F в правую бедренную
артерию.
7.
В целях диагностики сосудов выполните полную ангиографию бассейна

сонной артерии и вертебробазилярного бассейна,
включая флебограммы. Получите увеличенные снимки
окклюдированного(-ых) сосуда(-ов), а при необходимости, и снимки в
косой проекции.
8.
Пометьте окклюдированный(-ые) сосуд(-ы) в качестве цели дальнейшего
лечения.
9.
Используйте проводниковый катетер максимально возможного диаметра
(позвоночная артерия: 6F, внутренняя сонная артерия: 8F). В случае
значительной длины или стеноза сосуда, по которому осуществляется
доступ, рассмотрите возможность имплантации подходящего стента.
В случае стентирования следует применять подходящие ингибиторы
агрегации тромбоцитов. Согласно свидетельствам пользователей, при
тромбэктомии, чтобы подойти ближе к месту расположения тромба для
аспирации, может оказаться полезным применение проводникового
катетера 8F с окклюзионным баллоном и гибкого удлинительного или
аспирационного катетера 5–6F.
10.
Очень важно вводить устройство исключительно в целевые сосуды
достаточно большого диаметра. Учитывайте минимальный диаметр
сосуда и совместимость катетера.
11.
Введите подходящий микрокатетер (см. таблицу вверху) в целевой сосуд,
осторожно проведя его дистально от тромба. Рекомендуется применять
так называемую методику «маршрутной карты». Никогда не продвигайте
катетер с преодолением сопротивления!
12.
Извлеките микро-проводник из микрокатетера. Можно осторожно ввести
небольшое (0,2 мл) количество контрастного вещества для контроля
Ø в
правильности расположения кончика микрокатетера дистально от тромба
и в просвете сосуда.
состоянии
13.
Подключив к микрокатетеру поворотный гемостатический клапан и
устройство для медленного непрерывного промывания физиологическим
длина
раствором, введите устройство pRE
откройте поворотный гемостатический клапан и проведите трубку
(интродьюсер) с устройством внутри через клапан. Затем осторожно
закройте клапан и промойте трубку так, чтобы вода вышла из
проксимального конца трубки.
После промывания трубки с устройством внутри продвигайте трубку
вперед, пока она не упрется в хаб микрокатетера. Прочно удерживая
трубку в этом положении, продвиньте устройство pRE
в микрокатетер, осторожно толкая проводник. Продолжайте продвигать
устройство, пока вперед не будет выдвинуто примерно шестьдесят (60)
см проводника. После этого удалите трубку.
Продолжайте продвигать устройство pRE
(«МЕТКА»: расположена на расстоянии примерно 125 см от дистального
кончика устройства в сжатом состоянии) на проводнике не достигнет
входа в гемостатический клапан. Эта процедура не нуждается в
рентгеноскопии, так как метка («МЕТКА») указывает положение, до
которого систему можно продвигать вперед, не выходя из микрокатетера.
Процесс введения устройства pRE
процесса введения электролитически отделяемой спирали. При этом
B 824 F pRE
SET
B 824 G pRE
SET
(LT) в микрокатетер. При этом
SET
SET
(LT) почти не отличается от
SET
IFU / 2016-02-02
IFU / 2016-05-04
(LT) противопоказано.
SET
(LT) из трубки
SET
(LT) вперед, пока метка
RU 1/3
RU 33/36