Pre-Lt-3-20 1,8 M; Pre-Lt-4-20 1,8 M; Echelon - phenox pRESET Instrucciones De Uso

LATVIEŠU VALODA
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
pRE / pRE LT
® ®
SET SET
Ražotājs
phenox GmbH
Lise-Meitner-Allee 31
44801 Bohuma (Bochum), Vācija
Tālrunis: +49 234 36 919 0
Fakss: +49 234 36 919 19
Iepakojuma saturs
1 x pRE (LT) trombektomijas instruments (pRE
SET
Instrumenta apraksts
pRE (LT) sastāv no nitinola struktūras  , kas automātiski izplešas,
SET
instrumenta proksimālajā galā ir viens un distālajā galā  divi ar rentgena iekārtu
redzami marķieri,  un tas ir cieši savienots ar ievades stīgu  . Instruments ir
ievietots ievadīšanas caurulē (šeit nav attēlota) saspiestā veidā.
Caur piemērotu mikrokatetru pRE
SET
tiek atbrīvots trombā vai distāli no tromba. Pēc pilnīgas instrumenta atbrīvošanas
tas lēni tiek vadīts atpakaļ, nepārtraukti veicot vadīšanas vai aspirācijas katetra
aspirāciju.
Marķieris
 
Marķieris
 
Indikācijas
pRE (LT) trombektomijas stents paredzēts mehāniskai trombu izņemšanai no
SET
intrakraniālajām artērijām, lai veiktu endovaskulāro ārstēšanu cerebrālā išēmiskā
insulta akūtajā fāzē
▪ pacientiem, kuriem ir kontrindicēta sistēmiska fibrinolīzes ārstēšana vai
▪ pacientiem, kuriem jau ir bijusi neveiksmīga sistēmiska fibrinolīzes ārstēšana, kā arī
▪ papildinājums jau sāktai sistēmiskai fibrinolīzes ārstēšanai.
Kontrindikācijas
pRE (LT) ierīce ir kontrindicēta pacientiem ar
SET
▪ iepriekš esošu asiņošanu smadzeņu audos, ko apgādā mērķa asinsvads, un
▪ noteiktu infarktu smadzeņu audos, ko apgādā mērķa asinsvads.
Savietojamība
Turpmāk tekstā minētie pRE (LT) modeļi un mikrokatetri ir savstarpēji
SET
savietojami un tos ieteicams izmantot šādam minimālajam asinsvadu diametram:
pRE (LT) Ievadīšanas
SET
instruments stīgas
garums
PRE-LT-3-20 1,8 m
ID 0.017'':

-ECHELON 10 / 14

PRE-LT-4-20 1,8 m
-EXCELSIOR SL 10
-HEADWAY 17
PRE-4-20 1,8 m
ID 0.021":
- TREVO PRO 18
- PROWLER Select Plus
- VELOCITY
- REBAR 18
PRE-6-30 1,8 m
ID 0.021":
- TREVO PRO 18
- PROWLER Select Plus
- VELOCITY
Ieteicamā rīcība
1. Pierakstiet un dokumentējiet visu pieejamo informāciju par triekas klīnisko
simptomu sākuma datumu, laiku un raksturu.
2. Pierakstiet un dokumentējiet anamnēzes informāciju, tajā skaitā informāciju par
zālēm.
3. Izskaidrojiet iespējamos riskus un ieguvumus pacientam un/vai viņa/viņas
piederīgajiem. Iespējamie riski ietver neveiksmīgu ārstēšanu, pārejošu
vai pastāvīgu neiroloģisku un/vai fizisku saslimšanu vai nāvi slimības vai
ārstēšanas dēļ. Jautājiet piederīgajiem par pacienta iespējamo lēmumu. Ja
ne pacients, ne piederīgie nevar palīdzēt pieņemt lēmumu, piemērojiet spēkā
esošus ārkārtas aprūpes noteikumus pacientiem, kuri juridiski nav rīcībspējīgi.
4. Lai izslēgtu intrakraniālu asiņošanu vai zemas densitātes išēmisku smadzeņu
bojājumu, nepieciešams veikt natīvu datortomogrāfijas (CT) izmeklējumu. Tādā
/ pRE LT)
SET SET
(LT) tiek ievadīts mērķa asinsvadā un tur tas

pRE LT
SET

pRE
SET
Mikrokatetrs Min. Atspriegotāja
asinsva- Ø x iedarbī-
da Ø bas garums
1,5 mm 3 x 20 mm
1,5 mm 4 x 20 mm
2 mm 4 x 20 mm
3 mm 6 x 30 mm
gadījumā pRE (LT) izmantošanair kontrindicēta.
SET
5. Diagnosticējošo angiogrāfiju un nepieciešamības gadījumā endovaskulāro
ārstēšanu būtu jāveic vispārējā narkozē ar neiromuskulāro relaksāciju
un invazīvu hemodinamikas kontroli. Šīs darbības organizējiet tā, lai
endovaskulārās ārstēšanas sākums pēc iespējas netiktu novilcināts. Iesakiet
anesteziologam uzturēt atbilstošu sistēmiskā asinsspiediena līmeni. Nekādā
gadījumā nedrīkst pieļaut hipotensiju.
6. Pēc abu cirkšņu sagatavošanas labajā A. femoralis (ieteicams) tiek ievadīts 8F
katetrs.
7. Nepieciešams A. carotis interna un externa abu pušu un A. vertebralis vismaz
vienas puses angiogrāfiskais attēlojums ar attiecīgi savienotajiem asinsvadiem.
Ieteicams veikt arī slēgtā(-o) asinsvada(-u) palielinātus uzņēmumus un
nepieciešamības gadījumā arī slīpumā veiktus uzņēmumus.
8. Jānosaka endovaskulārās ārstēšanas mērķa asinsvads(-i).
9. Vienmēr būtu nepieciešams izmantot lielāko iespējamo vadītājkatetru (A.
vertebralis: 6F, A. carotis interna: 8F). Ja pienākošie asinsvadi ir izteikti
iegareni vai sašaurināti, apsveriet iespēju implantēt piemērotu stentu. Ja tiek
implantēts stents, pēc tam ir jānozīmē piemēroti medikamenti trombocītu

agregācijas samazināšanai.
Lai aspirāciju pietuvinātu tromba atrašanās vietai, atbilstoši lietotāju
ziņojumiem trombektomijai var palīdzēt 8F vadītājkatetrs ar balona oklūziju un
lokans 5 līdz 6F pagarināšanas vai aspirācijas katetrs.
10. Svarīgi, lai instruments tiktu ievadīts pietiekoši lielā mērķa asinsvadā.
Pievērsiet uzmanību minimālajam asinsvada diametram un katetra saderībai.

11. Ievadiet mērķa asinsvadā piemērotu mikrokatetru (skatīt tabulu zemāk) un
uzmanīgi nobīdiet to gar trombu. Šajā gadījumā ieteicams izmantot t.s. „road
map" tehniku. Nekad neveiciet zondēšanu, ja rodas pretestība!
12. No mikrokatetra izņemiet mikrostīgu. Lai pārliecinātos par mikrokatetra gala
pareizo atrašanās vietu aiz tromba un asinsvada lūmenā, var uzmanīgi injicēt
nelielu kontrastvielas daudzumu (0,2 ml).
13. Pēc hemostatiskā vārsta savienošanas ar mikrokatetru, izmantojot nepārtrauktu
spiediena skalošanu (fizioloģiskais sāls šķīdums), pRE
mikrokatetrā. Lai to izdarītu, hemostatiskais vārsts tiek atvērts un caur to tiek
iebīdīta instrumenta ievadīšanas caurule. Pēc tam vārsts tiek uzmanīgi aizvērts
un tiek atgaisotas ievadīšanas caurules, izmantojot atpakaļejošo skalošanas
šķidruma ievadīšanas vietu.
Pēc šādas ievadīšanas caurules atgaisošanas tā tiek pārvietota līdz mikrokatetra
adapterim. Šajā pozīcijā ievadīšanas caurule tiek turēta nofiksēta. Izmantojot
ievades stīgu, pRE
SET
Šī darbība tiek turpināta līdz brīdim, kamēr mikrokatetrā atrodas apm. 60 cm no
ievades stīgas. Pēc tam ievadīšanas caurule tiek izņemta.
pRE (LT) tiek virzīts tālāk uz priekšu, kamēr ievades stīgas marķieris
SET
(„MARKER": attālums līdz ierīces distālajam galam apm. 125 cm saspiestā
stāvoklī) sasniedz hemostatiskā vārsta atvērumu. Šī darbība nav jāveic,
izmantojot nepārtrauktu caurskati, jo marķieris („MARKER") apzīmē pozīciju, līdz
kurai sistēmu iespējams pārvietot tā, lai iekārtas gals neizkļūtu no mikrokatetra.
(LT) ievadīšanas process vispārēji atbilst maināmas platīna
pRE
SET
mikrospirāles ievadīšanai. Šī procesa laikā radītā berze būs nedaudz spēcīgāka
nekā parastai spirālei. Turpretī, ja rodas īpaša, tikai ar spēku pārvarama
pretestība, instrumentu un, iespējams, arī mikrokatetru, jāizņem un atkārtoti
jāveic asinsvada zondēšana.
14. Veicot nepārtrauktu caurskati, pRE
galam. Instrumenta distālajam galam būtu jāsasniedz mikrokatetra gals. Lūdzu,
nekad nepārvietojiet pRE
radīt mērķa asinsvada dissekciju vai perforāciju.
15. Pilnībā atbrīvojiet ierīci, uzmanīgi un lēni virzot mikrokatetru atpakaļ tā, lai
mikrokatetra gals būtu novietots pietiekoši proksimāli. Tas ir panākts brīdī,
kad mikrokatetra distālais marķieris atrodas proksimāli no rentgena stariem
neredzamā proksimālā pRE
instrumenta pozīciju, šo procesu būtu jāveic, izmantojot
caurskati. Instruments ir ideāli atbrīvots trombā. Ja pRE
(LT) ir garāks par trombu, instrumentam ir jāizvirzās uz āru
distāli.
Blakus esošais attēls norāda radiogrāfisko pRE
vizuālo attēlu.
16. Pirms izņemšanas nogaidiet 5 (piecas) minūtes. No hemostatiskā vārsta tiek
noņemta vadītājkatetra spiediena skalošanas padeves caurule un nomainīta
pret piecdesmit (50) ml aspirācijas šļirci ar Luer Lock. Jābūt sagatavotām
divām (2) tādām pašām šļircēm. Lai aspirācijas laikā netiktu iesūkts gaiss,
nodrošiniet, lai vārsti būtu cieši aizvērti.
17. Ja nepieciešams, piepūtiet vadītājkatetra balonu saskaņā ar tā lietošanas
B 824 G pRE IFU / 2016-05-04
B 824 G pRE IFU / 2016-05-04
SET
SET
SET
(LT) no ievadīšanas caurules tiek pārvietots mikrokatetrā.
(LT) tiek ievadīta līdz mikrokatetra
SET
(LT) tālāk par mikrokatetra distālo galu. Tas var
SET
(LT) marķiera. Lai nodrošinātu nemainīgu
SET
SET
(LT)
SET
(LT) tiek ievadīts
LV 21/36
LV 1/2