Gedetailleerde Beschrijving Van Het Product; Programmeerbare Codman Certas Plus-Klep; Siphonguard-Regelaar - DePuy Synthes Codman Neuro CERTAS Plus Manual Del Usario

Een door het MRI-systeem gemelde
gemiddelde specifieke opgenomen
hoeveelheid EM
(Specific Absorption Rate, SAR)
voor het gehele lichaam van
Calorimetrisch bepaalde waarden,
gemiddelde specifieke EM-opnamesnelheid
(Specific Absorption Rate, SAR) voor
het gehele lichaam van
Hoogste temperatuurverandering
Temperatuur evenredig aan de
specifieke opgenomen hoeveelheid
EM (Specific Absorption Rate, SAR)
voor het gehele lichaam van 4-W/kg
Artefactinformatie
De maximale artefactgrootte, zoals weergegeven in de
gradiënt-echo pulssequentie bij 3 tesla, bedraagt rondom
ongeveer 25 mm meer dan de grootte en vorm van de

programmeerbare CODMAN CERTAS Plus-klep.

Specifieke richtlijnen
De klepinstelling moet na de MRI-procedure worden
gecontroleerd (zie sectie C: Bijstellingsprocedure na
implementatie Stappen 1 t/m 6).

Gedetailleerde beschrijving van het product

Programmeerbare CODMAN CERTAS Plus-klep
De klep heeft een mechanisme dat bijgesteld kan
worden en een inline reservoir. Alle kleppen zijn voorzien
van een pijl voor radiopake stroomrichting-indicator en
een markering van de rechterkant (RHS). Bij alle kleppen
wordt een pompadapter meegeleverd. Kleppen zijn met
of zonder een SIPHONGUARD-regelaar verkrijgbaar.
Kleppen zijn ook verkrijgbaar met of zonder hulpstukken,
waaronder siliconenkatheters of BACTISEAL-katheters.
Zie afbeelding 1.
De kleppen zijn bestemd voor gebruik in combinatie met
katheters die de volgde afmetingen hebben:
Component
Ventrikelkatheter
Distale katheter

SIPHONGUARD-regelaar

De SIPHONGUARD-regelaar wordt bij enkele
klepmodellen geleverd. De liquor stroomt door de klep
en gaat de SIPHONGUARD-regelaar binnen, waar de
vloeistof twee inwendige doorgangen instroomt. Onder
normale omstandigheden vloeit het merendeel van de
liquor door een centraal gelegen robijnen kogel- en
kegelklep en vloeit de liquor direct uit de distale poort van
de SIPHONGUARD-regelaar. De resterende liquor loopt
door een spiraalvormige doorgang die om de centrale
doorgang is gewikkeld, distaal van de kogel- en kegelklep.
Een plotselinge toename van de liquorstroom sluit de
kogel- en kegelklep en alle liquor wordt door de langste
spiraalvormige doorgang geleid, waardoor de snelheid
waarmee de liquor uit de hersenen wordt afgevoerd
duidelijk afneemt. Nadat de snelheid van de instroom
in de SIPHONGUARD-regelaar is verlaagd, maakt de
robijnen kogel zich los van de klepzitting; hierdoor
wordt de centrale doorgang geopend. Zolang de liquor
uit de ventrikels wordt afgevoerd, houdt de stroom via
206521-001-G-INS.indd 77
Binnen
diameter
1,4 mm
1,0 mm
77
2,9-W/kg
2,7-W/kg
1,7 °C
2,3 °C
Buiten
diameter
2,7 mm
2,2 mm
21-05-2015 23:31:00