Codman Neuro übernimmt keine Haftung für Produkte,
die resterilisiert wurden. Außerdem werden Produkte,
die geöffnet, jedoch nicht benutzt wurden, nicht
zurückgenommen oder ausgetauscht.
Solange die innere Einheit der Ventilverpackung nicht
geöffnet oder beschädigt ist, ist das Produkt steril.
Die folgenden Komponenten wurden getestet und für
nicht-pyrogen befunden:
•
•
•
•
•
Lagerung – BACTISEAL Katheter
Ventilkits, die BACTISEAL Katheter enthalten, bei
Temperaturen unter 27 °C geschützt vor direkter
Lichteinwirkung aufbewahren. Das Produkt erst kurz
vor der Verwendung der Packung entnehmen. Die
Lagerfähigkeit der Produkte mit BACTISEAL Kathetern
beträgt ein Jahr ab Datum der Sterilisation. Das letzte
Datum, an dem das Produkt verwendet werden kann,
ist der letzte Tag des Monats, der neben dem Symbol für
„Verwendbar bis" auf der Verpackung angegeben wird.
Funktionstest vor der Implantation
Jedes CODMAN CERTAS Plus programmierbare Ventil
wird während der Herstellung kalibriert und auf seine
ordnungsgemäße Funktion getestet.
Das Durchführen eines Manometertests wird aus
folgenden Gründen nicht empfohlen:
• Die Konzentration der Antibiotika in den BACTISEAL
• Das vom Kunden durchgeführte Testen ist durch
• Die erzielten Ergebnisse sind nicht
Sollte der Chirurg auf der Durchführung von
Manometertests zur Bestätigung der Schließdruckwerte
des Ventils bestehen, nehmen Sie auf Optionaler
Manometertest in Anhang A Bezug.
Gebrauchsanleitung
Hinweis: Zusätzliche Schulungsmaterialien sind von
Ihrem Codman Medizinprodukteberater verfügbar.
ABSCHNITT A: Verstellprozeduren vor der
Implantation
Die Leistungseinstellung vor dem Implantieren des
CERTAS Plus programmierbaren Ventils verstellen.
Dieser Schritt wird durchgeführt, bevor die sterile
Innenverpackung geöffnet wird.
1. Die sterile Verpackung des Ventils so auf einer
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Ventil und Ventil mit SIPHONGUARD
Durchflussregler
Ventrikelkatheter (BACTISEAL Katheter und nicht
behandelte Katheter)
Distalkatheter (BACTISEAL Katheter und nicht
behandelte Katheter)
Rechtwinkliger Adapter
Starteradapter
Kathetern kann durch das Testen reduziert werden.
Umgebungsfaktoren beeinflussbar.
physiologischer Natur.
nicht-metallischen Oberfläche platzieren, dass der
durchsichtige Teil der Verpackung nach oben zeigt.
Den Lokalisierer mit einstellbarer Höhe so in den
runden Rillen der Verpackung platzieren, dass der Pfeil
auf der Komponente in die gleiche Richtung wie die in
der Plastikverpackung eingeschmolzenen Pfeile zeigt
(siehe Abb. 3). Sicherstellen, dass der Lokalisierer mit
einstellbarer Höhe richtig in den Rillen sitzt. Sofern
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