Indications; Contre-Indications; Mises En Garde - DePuy Synthes Codman Neuro CERTAS Plus Manual Del Usario

Indications

La valve programmable CODMAN CERTAS Plus est
un dispositif implantable, qui assure une pression
intraventriculaire constante et le drainage du liquide
céphalorachidien pour le traitement des hydrocéphalies.
Le kit d'outils CODMAN CERTAS permet de lire ou de
modifier le réglage de la valve de manière non invasive.

Contre-indications

Ces dispositifs sont contre-indiqués chez les patients
traités par anticoagulants ou présentant une diathèse
hémorragique connue.
Éviter l'implantation d'un système de dérivation en
présence d'infection dans l'organisme. Retarder la
procédure de dérivation en cas d'infections telles
que méningite, inflammation d'un ventricule cérébral,
péritonite, bactériémie et septicémie.
L'utilisation de la valve programmable CODMAN CERTAS
Plus pour le drainage en atrial est contre-indiquée.
Les cathéters BACTISEAL sont contre-indiqués chez les
patients présentant une hypersensibilité à la rifampine ou
au chlorhydrate de clindamycine.

Mises en garde

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Choisir un site d'implantation où le tissu qui est
au-dessus de la valve n'est pas trop épais (c-à-d.,
une épaisseur de tissu < à 10 mm). Dans le cas
contraire, il peut être difficile voire impossible de
localiser, de lire et de régler la valve à l'aide du kit
d'outils (c.-à-d. ; plusieurs tentatives peuvent être
nécessaires). S'il est impossible de régler la valve,
celle-ci maintiendra une pression constante pendant
la procédure et le patient doit être informé de ce
risque. Se reporter à la section D : Dépannage en
cas de difficulté dans la programmation.
Comme avec toutes les valves programmables,
les aimants qui se trouvent dans la valve CERTAS
Plus causeront un artefact d'image sur la TDM
et l'IRM. Par conséquent, le site d'implantation
doit être choisi de sorte que l'artefact soit réduit
au minimum dans les zones présentant un intérêt
clinique considérable, comme une tumeur, qui peut
nécessiter postérieurement des évaluations répétées
par imagerie.
Des tests démontrent que le mécanisme de la valve
résiste aux altérations involontaires du réglage
dans un système RM à 3 teslas. Néanmoins, le
médecin doit vérifier le réglage de la valve après une
procédure d'imagerie par résonance magnétique
(IRM). Se reporter à la SECTION C : Procédure de
réglage après l'implantation Étapes 1 à 6.
Le réglage de la valve est ajusté grâce à l'application
et la manipulation d'aimants puissants. Un
changement de réglage de la valve est improbable
dans des circonstances normales. Toutefois, il
faut éviter de placer des champs magnétiques à
proximité immédiate de la valve en raison du risque
de modification accidentel du réglage.
Lire la section Informations sur l'IRM avant
d'effectuer un examen par IRM chez un patient
porteur de la valve.
Tout aimant peut subir une dégradation de la force
du champ magnétique à la suite de l'exposition au
champ magnétique induit significativement plus fort
dans une procédure d'IRM.
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