Informazioni Di Sicurezza Della Risonanza Magnetica (Rmn); Riscaldamento Dovuto A Risonanza Magnetica - DePuy Synthes Codman Neuro CERTAS Plus Manual Del Usario

Se il catetere ventricolare si stacca dal sistema di
derivazione, esso può fuoriuscire o andare perduto nei
ventricoli laterali del cervello.
Traumi alla testa causati da oggetti smussi o appuntiti nella
zona dell'impianto o la manipolazione ripetitiva della valvola
impiantata potrebbero compromettere la derivazione. Se ciò
si verifica, controllare la posizione della valvola e l'integrità.
Informazioni di sicurezza della risonanza
magnetica (RMN)
Il Tool Kit CODMAN CERTAS è considerato "non sicuro
alla RM" conformemente allo standard F2503-13
dell'American Society for Testing and Materials (ASTM).
ATTENZIONE: non utilizzare il Tool Kit
CODMAN CERTAS nel locale RM.
A compatibilità con
la RM condizionata
La Valvola programmabile CODMAN CERTAS Plus è
RM condizionata. Test non clinici hanno dimostrato che
la valvola programmabile CODMAN CERTAS Plus è a
compatibilità RM condizionata. Un paziente con questo
dispositivo può essere sottoposto a risonanza magnetica
in modo sicuro, subito dopo l'impianto, purché vengano
rispettate le seguenti condizioni:
•
•
•

Riscaldamento dovuto a risonanza magnetica

Nel corso di test non clinici, la valvola programmabile
CODMAN CERTAS Plus ha prodotto il seguente
aumento di temperatura durante una RMI eseguita per
15 minuti di scansione (ovvero, per sequenza di impulsi)
in un sistema RM da 3 Tesla (3-Tesla/128-MHz, EXCITE,
HDx, Software 14X.M5, General Electric Healthcare,
Milwaukee, WI):
Indicato dal sistema RM,
SAR medio per l'intero corpo
Misurato mediante calorimetria,
SAR medio per l'intero corpo
Massima variazione di temperatura
Temperatura proporzionata al SAR
medio per l'intero corpo di 4-W/kg
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Campo magnetico statico pari a 3 Tesla o inferiore
Campo magnetico a gradiente spaziale max di
1000 Gauss/cm (estrapolato) o inferiore.
Nota: Il campo magnetico SG più elevato è
solitamente ubicato fuori asse, su una parete laterale
e in prossimità dell'apertura dello scanner. Fare
riferimento ai valori e alla posizione dell'SG di picco
accessibile al paziente pubblicati dai produttori di
RMN.
SAR massimo per l'intero corpo indicato dal sistema
MR di 4-W/kg per 15 minuti di scansione (ovvero,
per sequenza di impulsi) nel Modo di funzionamento
controllato di primo livello per il sistema RM.
2,9-W/kg
2,7 W/kg
1,7 °C
2,3 °C
99
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