Indicazioni; Controindicazioni; Avvertenze - DePuy Synthes Codman Neuro CERTAS Plus Manual Del Usario

Indicazioni

La valvola programmabile CODMAN CERTAS Plus
è un dispositivo impiantabile, che fornisce una
pressione intraventricolare e un drenaggio del liquido
cerebrospinale costanti per la gestione dell'idrocefalo.
Il Tool Kit CODMAN CERTAS consente la lettura o la
regolazione non invasiva dell'impostazione della valvola.

Controindicazioni

L'uso di questi dispositivi è controindicato in pazienti
trattati con anticoagulanti o affetti da diatesi emorragica.
Evitare l'impianto di derivazione in presenza di infezioni
interne. Posticipare l'impianto di derivazione quando
sono presenti infezioni quali meningite, ventricolite,
peritonite, batteriemia o setticemia.
La valvola programmabile CODMAN CERTAS Plus è
controindicata per il drenaggio nell'atrio.
I cateteri BACTISEAL sono controindicati in pazienti
affetti da ipersensibilità alla rifampicina o al cloridrato
di clindamicina.

Avvertenze

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Scegliere un sito di impianto per la valvola ove il
tessuto sopra la valvola non sia eccessivamente
spesso (spessore tessuto <10 mm). In caso contrario,
la localizzazione, la lettura e la regolazione della
valvola con il tool kit possono risultare difficoltose
(possono essere necessari più tentativi) o impossibile.
Qualora non sia possibile regolare la valvola, la valvola
manterrà una pressione di funzionamento costante
e il paziente dovrà essere informato di tale rischio.
Consultare la SEZIONE D: Risoluzione dei problemi in
caso di difficoltà nella programmazione.
Come per tutte le valvole programmabili, i magneti
all'interno della valvola CERTAS Plus genereranno
un artefatto sulla TC o RMN. Pertanto, il sito
dell'impianto deve essere scelto in modo che
l'artefatto sia minimo nelle aree di interesse
clinico significativo, quali un tumore, che possono
richiedere ripetute valutazioni per immagini future.
I test dimostrano che il meccanismo della valvola è
resistente a modifiche impreviste dell'impostazione
in una RMN da 3 Tesla. Tuttavia, il medico deve
verificare l'impostazione della valvola dopo la
procedura di risonanza magnetica (MR). Vedere la
SEZIONE C: Procedura di regolazione post-impianto
fasi da 1 a 6.
L'impostazione valvola viene regolata con
l'applicazione e la manipolazione di magneti forti. In
circostanze normali è improbabile che avvenga un
cambiamento dell'impostazione valvola. Tuttavia, non
si devono posizionare campi magnetici vicino alla
valvola a causa della possibilità di un'impostazione
involontaria.
Leggere la sezione Informazioni sulla risonanza
magnetica (RMN) prima di eseguire tale procedura
su un paziente in cui sia stata impiantata la valvola.
Qualsiasi magnete può presentare una riduzione
della forza del campo magnetico come conseguenza
dell'esposizione a un campo magnetico notevolmente
maggiore indotto in una procedura RMN.
In base alla coercività del materiale del magnete
o
di CERTAS Plus, la valvola è resistente alla perdita
magnetica in una RMN da 1,5T.
La prova della valvola CERTAS Plus
o
successivamente a un'esposizione a 10 procedure
RMN simulate a 3T indica che non è presente
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