Indicaciones; Contraindicaciones; Advertencias - DePuy Synthes Codman Neuro CERTAS Plus Manual Del Usario

Indicaciones

La válvula programable CODMAN CERTAS Plus es
un dispositivo implantable que proporciona presión
intraventricular constante y drenaje del LCR para el
tratamiento de la hidrocefalia.
El kit de herramientas CODMAN CERTAS permite la
lectura o el ajuste no invasivos de la presión de la válvula.

Contraindicaciones

Estos dispositivos están contraindicados en pacientes
tratados con anticoagulantes o que se sepa que
padecen diátesis hemorrágica.
Se debe evitar implantar la derivación si existe alguna
infección dentro del cuerpo. Se debe postergar la
implantación si existe cualquiera de las siguientes
infecciones: meningitis, ventriculitis, peritonitis,
bacteremia y septicemia.
La válvula programable CODMAN CERTAS Plus está
contraindicada para el drenaje auricular.
Los catéteres BACTISEAL están contraindicados
en pacientes hipersensibles a la rifampicina o al
hidrocloruro de clindamicina.

Advertencias

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Elija un lugar para implantar la válvula en el que
el tejido que se encuentra sobre la válvula no
sea demasiado grueso (grosor <10 mm). De lo
contrario, ubicar, leer y ajustar la válvula con el
kit de herramientas puede resultar difícil (podrían
requerirse varios intentos) o imposible. Si no es
posible ajustar la válvula, esta debe mantener
una presión de funcionamiento constante y debe
informarse al paciente acerca de este riesgo.
Refiérase a la SECCIÓN D: Solución de fallos en
caso de dificultades con la programación.
Al igual que con todas las válvulas programables,
los imanes de la válvula CERTAS Plus producirán
un artefacto en las imágenes de TC y RM. En
consecuencia, debe elegirse un lugar para la
implantación que permita reducir al mínimo el
artefacto en áreas de especial interés clínico,
como un tumor, que puede requerir evaluación por
imágenes reiterada en el futuro.
Las pruebas demuestran que el mecanismo de
la válvula es resistente a los cambios de presión
accidentales en sistemas de resonancia magnética
de 3 Tesla. No obstante, se recomienda que
el médico compruebe la presión de la válvula
después de un procedimiento de imágenes de
resonancia magnética (IRM). Véase la SECCIÓN C:
Procedimiento de ajuste posterior a la implantación,
Pasos 1 a 6.
La presión de la válvula se ajusta mediante la
aplicación y manipulación de imanes potentes. Es
poco probable que se produzca un cambio en la
presión de la válvula en circunstancias normales. No
obstante, no deben colocarse campos magnéticos
demasiado cerca de la válvula debido a la
posibilidad de cambios de presión accidentales.
Lea la sección Información de seguridad sobre
dispositivos de resonancia magnética (RM) antes de
realizar un procedimiento de IRM en un paciente que
tiene implantada una válvula programable.
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