Abbott TREK RX Manual Del Usuario página 37

NØDVENDIGE MATERIALER
Sterile elementer for engangsbruk (må ikke resteriliseres eller
gjenbrukes.)
• Sterilt heparinisert normalt saltvann
• Ledekateter (femoralt eller brakialt) i passende størrelse og
konfigurasjon for å velge koronararterie
• Hemostaseventil(er)
• 60 % kontrastmiddel utvannet 1:1 med normal saltløsning
• 20 ml luerlåssprøyte (ekstrautstyr)
• Ledesonde av passende størrelse (diameter må ikke overstige
maksimum ledesonde for dilatasjonskateter, se produktets etikett)
• Ledesondeinnfører
• Vridningsinstrument for ledesonde
• Oppblåsningsutstyr
KLARGJØRING FØR BRUK
Før bruk må alt utstyr studeres nøye for å finne defekter. Eksaminer
dilatasjonskateteret for bøy, knekk eller annen skade. Defekt utstyr skal
ikke brukes.
Klargjør utstyret som skal brukes i henhold til produsentens instruksjoner
eller standard prosedyre.
Følgende trinn må gjennomføres for å klargjøre et TREK RX eller MINI
TREK RX koronardilatasjonskateter før bruk:
1. Fjern den beskyttende spindelen fra skyllehylsen.
2. Skyll TREK RX eller MINI TREK RX koronardilatasjonskateter:
a) Fest en sprøyte som er fylt med heparinisert normal saltløsning
til skyllekoblingen som sitter på den beskyttende ballonghylsen.
Injiser heparinisert saltløsning i lumen, eller
b) Fest en sprøyte fylt med heparinisert normal saltløsning til
skylleverktøyet, sett skylleverktøyet inn i den distale enden på
kateteret og injiser heparinisert normal saltløsning i lumen.
Følg denne fremgangsmåten for påfølgende skylling. En må se at
det kommer skylleløsning ut av hakket der ledesonden går ut, ca.
25 cm proksimalt for ballongen.
3. Skyv beskyttelseshylsen av ballongen.
Merk: Senk ballongen i steril heparinisert normal saltløsning under
klargjøring av ballongen, for å aktivere belegget.
4. Gjør klar oppblåsingsutstyret med anbefalt kontrastmiddel i henhold til
produsentens anvisninger.
5. Evakuer luften fra ballongsegmentet ved bruk av følgende prosedyre:
a) Fyll en 20 ml sprøyte eller oppblåsningsutstyret med ca. 4 ml
anbefalt kontrastmiddel.
b) Etter at sprøyten eller oppblåsingsutstyret er blitt festet til lumen
for oppblåsing av ballongen, vendes kateteret med den distale
spissen og ballongen slik at de peker vertikalt nedover.
c) Sett på negativt trykk og sug opp i 15 sekunder. Slipp trykket
forsiktig ut til det utlignes og la kontrasten fylle skaftet på
dilatasjonskateteret.
d) Koble sprøyten eller oppblåsingsutstyret fra oppblåsingsinngangen
på dilatasjonskateteret.
e) Fjern all luft fra sprøyten eller stempelet i oppblåsingsutstyret.
Koble sprøyten eller oppblåsingsutstyret til oppblåsingsinngangen
på dilatasjonskateteret på nytt. Oppretthold negativt trykk på
ballongen til det ikke kommer mer luft til instrumentet.
f) Slipp trykket i instrumentet sakte opp til det utlignes helt.
g) Koble fra 20 ml-sprøyten (hvis den er blitt brukt) og
koble oppblåsingsutstyret til oppblåsingsinngangen på
dilatasjonskateteret uten å slippe luft inn i systemet.
FORSIKTIG: All luft må fjernes fra ballongen og erstattes med
kontrastmiddel før den føres inn i kroppen (gjenta trinn 5a
t.o.m. 5g etter behov), ellers kan det oppstå komplikasjoner.
BRUKSANVISNING
1. Sett en ledesonde inn gjennom hemostaseventilen i henhold til
produsentens instruksjoner. Før ledesonden forsiktig inn og gjennom
ledekateteret. Når det er gjennomført, trekkes ledesondeinnføreren ut,
hvis den er blitt brukt.
2. Fest et vridningsinstrument til ledesonden ved behov. Under
gjennomlysning fremføres ledesonden til ønsket kar, deretter over
stenosen.
3. Last den distale tuppen til dilatasjonskateteret bakfra inn på
ledesonden og forviss deg om at ledesonden kommer ut av hakket
som befinner seg ca. 25 cm. proksimalt for ballongen.
Merk: Når dilatasjonskateteret lastes bakfra inn på ledesonden, må
dilatasjonskateteret støttes. Når dilatasjonskateteret skyves inn i
ledekateteret, må én hånd støtte dilatasjonskateteret og ha et godt
grep om det proksimale skaftet. Forskjellene mellom skaftdiametrene
må tas i betraktning når hemostaseventilen åpnes og lukkes, og når
kateteret er trukket ut.
4. Før dilatasjonskateteret inn over ledesonden til det nærmer
seg hemostaseventilen. Åpne hemostaseventilen. Sett inn
dilatasjonskateteret mens ledesondens posisjon opprettholdes,
og stram til hemostaseventilen. For å gjøre innsetting lettere må
ballongen være helt tom og ha negativt trykk.
a) Stram hemostaseventilen for å danne en forsegling rundt
dilatasjonskateteret, uten å forhindre at dilatasjonskateteret
beveges fritt. Dette vil muliggjøre kontinuerlig registrering av
proksimalt koronararterietrykk.
Merk: Det er viktig at hemostaseventilen lukkes stramt nok til å
hindre blodlekkasje rundt kateterskaftet, men ikke så stramt at
det hindrer strømmen av kontrastmiddel inn og ut av ballongen,
eller begrenser bevegelsen til ledesonden.
b) Før inn dilatasjonskateteret til den aktuelle proksimalmarkøren
er stilt inn med hemostaseventilnavet. Dette indikerer at
dilatasjonskateterets spiss har nådd ledekateterets spiss.
5. Før dilatasjonskateteret inn over ledesonden og inn i stenosen eller
stenten. Blås opp ballongen til et veldig lavt trykk (1 atm, 1 bar eller
15 psi) for å kontrollere at ballongen er riktig posisjonert.
Merk: Når det benyttes en dual wire-teknikk, bør det brukes en
DUOSTAT (eller tilsvarende) dobbel hemostaseventil og du må utvise
stor forsiktighet når du fører inn, dreier og fjerner én eller begge
ledesonder for å unngå floker. Ledesonder bør ikke roteres mer enn
180 grader i noen retning under et inngrep med dobbel ledesonde.
Det anbefales at én ledesonde trekkes fullstendig ut av pasienten før
tilleggsutstyret fjernes.
6. Blås opp ballongen (må ikke overskride 10 totale oppblåsninger
i en stent eller 20 totale oppblåsninger uten en stent) for å utføre
PTCA eller dilatasjon etter implantasjon av en stent i samsvar med
standard prosedyre. Oppretthold negativt trykk på ballongen mellom
oppblåsingene.
7. Trekk det tømte dilatasjonskateteret og ledesonden ut av ledekateteret
gjennom hemostaseventilen. Stram til hemostaseventilen.
Merk: Etter at det tomme ballongdilatasjonskateteret er trukket
ut, bør det tørkes rent med gas fuktet i steril, heparinisert normal
saltløsning. Deretter skal det oppbevares. Før den føres inn igjen,
må ballongen senkes i steril, heparinisert normal saltløsning for at
belegget skal reaktiveres.
8. Rull sammen dilatasjonskateteret med klemmen som følger:
a) Dilatasjonskateteret kan rulles sammen én gang med klemmen
som finnes i pakken. Se diagrammet nedenfor for riktig
sammenrulling og klemmeplassering for dilatasjonskateteret.
b) Vær forsiktig slik at skaftet ikke får noen knekk eller bøyes når
klemmen settes på eller fjernes. Bare det proksimale skaftet må
settes inn i dilatasjonskateterklemmen. Den er ikke beregnet på
den distale enden av katetret.
Riktig sammenrulling av dilatasjonskateter
Før
Riktig klemmeplassering for dilatasjonskateter
Etter
UTSKIFTNINGSTEKNIKK
TREK RX og MINI TREK RX koronardilatasjonskatetre er spesialutformet
for rask utskiftning av ballonger utført av én operatør. Slik skiftes et
dilatasjonskateter:
1. Løsne hemostaseventilen.
2. Hold ledesonden og hemostaseventilen i én hånd, mens du griper
ballongskaftet med den andre hånden.
3. Oppretthold ledesondens posisjon i koronararterien ved å holde
sonden stasjonært, og begynn å trekke dilatasjonskateteret ut
av ledekateteret mens du overvåker sondeposisjonen under
gjennomlysning.
4. Trekk ut det tomme dilatasjonskateteret til hakket i ledesondens
lumen er nådd (markøren indikerer hakket). Trekk forsiktig den
fleksible, distale delen av dilatasjonskateteret ut av den roterende
hemostaseventilen mens ledesondens posisjon opprettholdes over
lesjonen.
5. Trekk den distale spissen på dilatasjonskateteret ut av
hemostaseventilen, og klem til på ledesonden for å holde den godt på
plass. Trekk dilatasjonskateteret fullstendig av ledesonden.
6. Klargjør neste dilatasjonskateter som skal brukes, som tidligere
beskrevet i avsnittet Klargjøring før bruk.
7. Last et annet dilatasjonskateter bakfra inn på ledesonden, som
tidligere beskrevet under Bruksanvisning, trinn 3, og fortsett
prosedyren som beskrevet.
REFERANSER
Legen bør studere nye publikasjoner om gjeldende medisinsk praksis for
ballongdilatasjon, bl.a. publikasjonene til American College of Cardiology og
American Heart Association.
37