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Aos 180 dias, não se verificou qualquer diferença estatística na taxa
composta de mortalidade, reenfarte e acidente vascular cerebral
incapacitante não fatal para o t-PA acelerado, em comparação com a
ACTP directa, respectivamente de 16,8% (87/517) contra 14,7% (75/509)
(rácio de probabilidade = 0,88, p = 0,36). A taxa global de readmissão
no hospital por dores no peito, enfarte do miocárdio, AVC e repetição
dos procedimentos cardíacos foi semelhante nos dois grupos. Ao fim
de um ano não se verificou qualquer diferença estatística na taxa de
mortalidade no grupo do t-PA acelerado, em comparação com o grupo da
ACTP, respectivamente, 10,3% (52/507) contra 9,2% (46/500) (rácio de
probabilidade = 0,89, p = 0,57).
A ACTP directa com os Cateteres para Dilatação Coronária ACS é segura
e eficaz nos doentes elegíveis que se apresentem num período de 12
horas após um enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST,
proporcionando uma menor taxa composta de episódios aos 30 dias e
apresentando um resultado clínico equivalente aos 180 dias e um ano, em
comparação com o t-PA acelerado.
A angioplastia directa, quando pode ser feita rapidamente por
médicos experientes em centros com disponibilidade laboratorial para
cateterização, deve ser considerada como a primeira hipótese de
tratamento para os doentes com enfarte agudo do miocárdio.
MATERIAIS NECESSÁRIOS
Artigos esterilizados, de utilização única (não devem ser
reesterilizados nem reutilizados).
• Soro fisiológico normal heparinizado e esterilizado
• Cateter-guia (femoral ou braquial) de tamanho e configuração
apropriados para selecção da artéria coronária
• Válvula(s) hemostática(s)
• Meio de contraste a 60% diluído em soro fisiológico normal na
proporção 1:1
• Seringa Luer-lock de 20 cc (opcional)
• Fio-guia de tamanho apropriado (o diâmetro não deve exceder o
fio-guia máximo para o cateter: ver rótulo do produto)
• Introdutor de fio-guia
• Dispositivo de torção de fio-guia
• Dispositivo de insuflação
PREPARAÇÃO PARA UTILIZAÇÃO
Antes de utilizar, examinar cuidadosamente todo o equipamento para
detecção de eventuais deficiências. Verificar se o cateter para dilatação
está dobrado, torcido ou tem outros danos. Nunca utilize qualquer
equipamento que se apresente defeituoso.
Preparar o equipamento a usar de acordo com as instruções do fabricante
ou de acordo com o procedimento padrão.
Efectue os seguintes procedimentos para preparar o Cateter para
Dilatação Coronária TREK RX ou MINI TREK RX para utilização:
1. Remover o mandril protector da bainha de irrigação.
2. Irrigar o Cateter para Dilatação Coronária TREK RX ou MINI TREK RX:
a) Encher uma seringa com soro fisiológico normal heparinizado
e introduzi-la no eixo de irrigação, que se encontra na bainha
protectora do balão e injectar a solução no lúmen, ou
b) Encher uma seringa com soro fisiológico normal heparinizado e
introduzi-la no irrigador, introduzir este na ponta distal do cateter
e injectar o soro fisiológico heparinizado no lúmen. Seguir o
mesmo procedimento em lavagens subsequentes. A solução de
irrigação deve sair pela ranhura de saída do fio-guia localizado,
aproximadamente, a 25 cm proximal ao balão.
3. Retirar a bainha protectora do balão.
Nota: Mergulhar o balão em soro fisiológico esterilizado heparinizado
normal durante a preparação do balão, para activar o revestimento.
4. Preparar um dispositivo de insuflação com o meio de contraste
recomendado, de acordo com as instruções do fabricante.
5. Eliminar o ar do segmento do balão cumprindo o seguinte
procedimento:
a) Encher uma seringa de 20 cc ou o dispositivo de insuflação com,
aproximadamente, 4 cc do meio de contraste recomendado.
b) Depois de ligar a seringa ou o dispositivo de insuflação ao
conector do lúmen de insuflação do balão, orientar o cateter com
a ponta distal e o balão apontando para baixo na vertical.
c) Aplicar uma pressão negativa e aspirar durante 15 segundos.
Libertar a pressão lentamente até à posição neutra, deixando que
o meio de contraste encha o corpo do cateter para dilatação.
d) Retirar a seringa ou o dispositivo de insuflação da porta de
insuflação do cateter para dilatação.
e) Extrair todo o ar da seringa ou do cilindro do dispositivo de
insuflação. Voltar a ligar a seringa ou o dispositivo de insuflação à
porta de insuflação do cateter para dilatação. Manter uma pressão
negativa no balão até deixar de entrar ar para o dispositivo.
f) Libertar lentamente a pressão do dispositivo até à posição neutra.
g) Retirar a seringa de 20 cc (se tiver sido usada) e ligar o
dispositivo de insuflação à porta de insuflação do cateter para
dilatação, sem introduzir ar no sistema.
ATENÇÃO: Todo o ar do balão deve ser retirado e substituído
por meio de contraste antes de o introduzir no corpo (se
necessário, repetir os passos 5a a 5g); caso contrário, podem
ocorrer complicações.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Introduzir um fio-guia através da válvula hemostática de acordo com
as instruções do fabricante. Fazer avançar cuidadosamente o fio-guia
pelo cateter-guia em todo o comprimento. Quando tiver terminado,
retirar o introdutor do fio-guia, se o tiver utilizado.
2. Se desejar, segurar o fio com um dispositivo de torção. Sob
fluoroscopia, avançar o fio-guia até ao vaso desejado e atravessar a
estenose.
3. Retrocarregar a extremidade distal do cateter para dilatação no
fio-guia, certificando-se que o fio-guia sai pela ranhura localizada,
aproximadamente, a 25 cm proximalmente em relação ao balão.
Nota: Segurar bem o cateter para dilatação ao fazê-lo avançar sobre
o fio-guia. Ao fazer avançar o cateter para dilatação para dentro do
cateter-guia, segurar o cateter para dilatação com uma mão e agarrar
com firmeza o corpo proximal. Deve tomar-se em consideração
as diferenças de diâmetro do corpo ao abrir e apertar a válvula
hemostática e após retirar o cateter para dilatação.
4. Avançar o cateter para dilatação sobre o fio-guia, até ficar próximo da
válvula hemostática. Abrir a válvula hemostática. Inserir o cateter para
dilatação, mantendo simultaneamente a posição do fio-guia e apertar
a válvula hemostática. Para facilitar a introdução, o balão deve ser
completamente esvaziado aplicando uma pressão negativa.
a) Apertar a válvula hemostática para formar uma vedação em volta
do cateter para dilatação, sem inibir o movimento do cateter.
Isto permitirá o registo contínuo da pressão da artéria coronária
proximal.
Nota: É importante fechar muito bem a válvula hemostática para
impedir a fuga de sangue em volta do corpo do cateter, mas não
tanto que impeça o fluxo do meio de contraste para dentro e para
fora do balão ou condicione o movimento do fio-guia.
b) Avançar o cateter para dilatação até que o respectivo marcador
proximal fique alinhado com o eixo da válvula hemostática. Isso
indicará que a ponta do cateter para dilatação chegou à ponta do
cateter-guia.
5. Avançar o cateter para dilatação sobre o fio-guia e para dentro da
estenose ou do stent. Insuflar o balão a uma pressão muito baixa
(1 atm, 1 bar ou 15 psi), para confirmar o posicionamento correcto
do balão.
Nota: Quando se usa a técnica do fio-guia duplo, deve usar-se uma
válvula hemostática dupla DUOSTAT (ou equivalente) e ter cuidado
ao introduzir, girar e retirar um ou ambos os fios para evitar o seu
enleamento. Os fios-guia não devem sofrer rotações superiores a
180 graus em qualquer das direcções durante os procedimentos com
fios-guia duplos. Recomenda-se a remoção total de um dos fios antes
de retirar qualquer outro dispositivo adicional.
6. Insuflar o balão (não exceder 10 insuflações, no total, com um stent
ou 20 insuflações, no total, sem um stent) para efectuar ACTP ou a
dilatação pós-implante de um stent, de acordo com o procedimento
padrão. Manter a pressão negativa no balão entre as insuflações.
7. Retirar o cateter de balão depois de esvaziado e o fio-guia do cateter-
guia, através da válvula hemostática. Apertar a válvula hemostática.
Nota: Depois de retirado, o cateter de dilatação com balão esvaziado
deve ser muito bem limpo com gaze embebida em soro fisiológico
normal esterilizado heparinizado e guardado. Antes de voltar a inserir,
mergulhar o balão em soro fisiológico esterilizado heparinizado
normal para reactivar o revestimento.
8. Enrolar o cateter para dilatação utilizando o clipe, da seguinte forma:
a) O cateter para dilatação pode ser enrolado uma vez, utilizando o
clipe fornecido com a embalagem. Ver o diagrama seguinte para
uma colocação adequada do clipe e do enrolamento do cateter
para dilatação.
b) É preciso ter cuidado para não torcer ou dobrar o corpo ao colocar
ou retirar o clipe. Apenas o corpo proximal deverá ficar preso com
o clipe do cateter para dilatação; este não está indicado para a
extremidade distal do cateter para dilatação.
Enrolamento Correcto do Cateter para Dilatação
Antes
Colocação Correcta do Clipe do Cateter para Dilatação
Após
TÉCNICA DO PROCESSO DE TROCA
Os Cateteres para Dilatação Coronária TREK RX e MINI TREK RX foram
concebidos especificamente para trocas rápidas do balão, efectuadas por
um único operador. Para realizar uma troca de cateter:
1. Desapertar a válvula hemostática.
2. Segurar o fio-guia e a válvula hemostática com uma mão e, com a
outra, agarrar o corpo do balão.
3. Manter o fio-guia posicionado na artéria coronária, conservando-o
estacionário, e começar a puxar o cateter para dilatação para fora do
cateter-guia, verificando a posição do fio-guia sob fluoroscopia.
4. Retirar o cateter esvaziado até chegar à ranhura que se encontra
no lúmen do fio-guia (um marcador assinala a ranhura). Puxar
cuidadosamente com os dedos a parte flexível distal do cateter para
fora da válvula hemostática rotativa, mantendo a posição do fio-guia
através da lesão.
5. Deslizar a ponta distal do cateter para fora da válvula hemostática
e apertar contra o fio-guia para o fixar bem no lugar. Retirar
completamente o cateter para dilatação do fio-guia.
6. Preparar o próximo cateter para dilatação a utilizar, tal como
anteriormente descrito na secção Preparação para Utilização.
7. Retrocarregar outro cateter para dilatação no fio-guia, tal como
anteriormente descrito na secção Instruções de Utilização, Passo 3,
e continuar o procedimento conforme prescrito.
REFERÊNCIAS
O médico deve consultar a literatura recente sobre as práticas médicas
actuais relativas à dilatação de balão, como por exemplo a literatura
publicada pela American College of Cardiology e a American Heart
Association.
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