Abbott TREK RX Manual Del Usuario página 47

tilastollisesti merkittävää eroa t-PA-ryhmän ja PTCA-ryhmän välillä, t-PA-
ryhmä 10,3 % (52/507) vs. PTCA-ryhmä 9,2 % (46/500), (odds-suhde =
0,89, p = 0,57).
Suora sepelvaltimon pallolaajennus ACS-sepelvaltimokatetreilla on
turvallinen ja tehokas kohdepotilasryhmälle, kun toimenpide suoritetaan
12 tunnin sisällä ST-segmentin nousuun liittyvästä sydäninfarktista ja
sen aiheuttama komposiittitapahtumaprosentti 30 päivän kuluttua on
alhaisempi ja kliininen tulos sama 180 päivän ja yhden vuoden kuluttua
kuin kiihdytetyssä t-PA-trombolyysihoidossa.
Kun kokeneet lääkärit voivat suorittaa suoran angioplastian välittömästi
hoitokeskuksissa, joissa on käytettävissä katetrointilaboratorio, tätä
toimenpidettä tulee pitää pääasiallisena hoitovaihtoehtona akuuteille
sydäninfarktipotilaille.
TARVITTAVAT MATERIAALIT
Kertakäyttöiset, steriilit materiaalit (ei saa steriloida tai käyttää
uudestaan)
• steriili heparinisoitu normaali keittosuolaliuos
• ohjainkatetri (reisi- tai olkavaltimo), kooltaan ja kokoonpanoltaan
sepelvaltimoon nähden asianmukainen
• hemostaasiventtiili(t)
• 60-prosenttista varjoainetta laimennettuna normaalilla
keittosuolaliuoksella suhteessa 1:1
• 20 ml:n Luer-lukollinen ruisku (lisävaruste)
• oikeankokoinen ohjainvaijeri (läpimitta ei saa olla laajennuskatetrin
ohjainvaijerin enimmäisläpimittaa suurempi, ks. tuotetarra)
• ohjainvaijerin sisäänviejä
• ohjainvaijerin vääntölaite
• täyttölaite
VALMISTELEMINEN KÄYTTÖÄ VARTEN
Tarkista kaikki laitteet ennen käyttöä vikojen varalta. Tarkista
laajennuskatetri taipumien, mutkien tai muiden vaurioiden varalta. Viallista
laitetta ei saa käyttää.
Valmistele käytettävät laitteet valmistajan ohjeiden tai vakiomenetelmien
mukaisesti.
Valmistele sepelvaltimon TREK RX- tai MINI TREK RX -laajennuskatetri
käyttöä varten seuraavien vaiheiden mukaisesti:
1. Poista huuhtelulaitteen suojaholkki.
2. Huuhtele sepelvaltimon TREK RX- tai MINI TREK RX -laajennuskatetri:
a) Kiinnitä heparinisoidulla normaalilla keittosuolaliuoksella täytetty
ruisku huuhtelukantaan, joka on kiinni pallon suojaholkissa, ja
ruiskuta heparinisoitua keittosuolaliuosta luumeniin, tai
b) Kiinnitä heparinisoidulla normaalilla keittosuolaliuoksella
täytetty ruisku huuhtelulaitteeseen, aseta huuhtelulaite
katetrin distaalipäähän ja ruiskuta heparinisoitua
normaalia keittosuolaliuosta luumeniin. Noudata samaa
huuhtelumenetelmää seuraavissa huuhteluissa. Huuhtelunestettä
on tultava ulos ohjainvaijerin ulostulolovesta, joka on palloon
nähden proksimaalisesti noin 25 cm.
3. Vedä suojaholkki pois pallon päältä.
Huomautus: Upota pallo steriiliin heparinisoituun normaaliin
keittosuolaliuokseen pallon valmistelun aikana pinnoitteen
aktivoimiseksi.
4. Valmistele täyttölaite suositellulla varjoaineella valmistajan ohjeiden
mukaisesti.
5. Poista ilma pallosta seuraavien ohjeiden mukaisesti:
a) Täytä 20 ml:n ruisku tai täyttölaite noin 4 ml:lla suositeltua
varjoainetta.
b) Kiinnitä ruisku tai täyttölaite pallon täyttöluumeniin ja suuntaa
katetri sen jälkeen niin, että laajennuskatetri on pystysuunnassa
ja distaalikärki ja pallo osoittavat alaspäin.
c) Alipaineista ja aspiroi 15 sekunnin ajan. Anna paineen palautua
neutraaliin hitaasti ja varjoaineen täyttää laajennuskatetrin varsi.
d) Irrota ruisku tai täyttölaite laajennuskatetrin täyttöportista.
e) Poista kaikki ilma ruiskusta tai täyttölaitteen rungosta. Kiinnitä
ruisku tai täyttölaite uudestaan laajennuskatetrin täyttöporttiin.
Ylläpidä alipainetta pallossa kunnes ilmaa ei enää palaa
laitteeseen.
f) Palauta laitteen paine hitaasti neutraaliin.
g) Irrota 20 ml:n ruisku (jos käytössä) ja kiinnitä täyttölaite
laajennuskatetrin täyttöporttiin päästämättä ilmaa järjestelmään.
HUOMIO: Ilma on poistettava pallosta kokonaan ja pallo
on täytettävä kokonaan varjoaineella ennen sisäänvientiä
potilaaseen (toista vaiheet 5a–5g tarvittaessa), muutoin voi
esiintyä komplikaatioita.
KÄYTTÖOHJEET
1. Vie ohjainvaijeri hemostaasiventtiilin kautta valmistajan ohjeita
noudattaen. Työnnä ohjainvaijeria varovasti eteenpäin ohjainkatetrin
läpi. Jos käytettiin ohjainvaijerin sisäänviejää, se poistetaan kun
ohjainvaijeri on paikallaan.
2. Kiinnitä haluttaessa vääntölaite ohjainvaijeriin. Työnnä ohjainvaijeri
läpivalaisuohjauksessa kohdesuoneen ja ahtauman läpi.
3. Lataa laajennuskatetrin distaalipää ohjainvaijeriin ja varmista, että
ohjainvaijeri tulee ulos noin 25 cm palloon nähden proksimaalisesti
sijaitsevasta lovesta.
Huomautus: Kun laajennuskatetria ladataan ohjainvaijerin päälle,
sitä on tuettava. Kun laajennuskatetria työnnetään eteenpäin
ohjainkatetriin, käyttäjän on tuettava laajennuskatetria kädellä ja
tartuttava tukevasti proksimaalivarteen. Varren läpimittojen erot on
otettava huomioon, kun hemostaasiventtiiliä avataan ja kiristetään ja
kun laajennuskatetria vedetään pois.
4. Työnnä laajennuskatetria eteenpäin ohjainvaijeria pitkin kunnes
se saavuttaa hemostaasiventtiilin. Avaa hemostaasiventtiili. Vie
laajennuskatetri sisään ja pidä samalla ohjainvaijeria paikallaan ja
kiristä hemostaasiventtiili. Sisäänviennin helpottamiseksi pallon on
oltava täysin tyhjä ja alipaineistettu.
a) Kiristä hemostaasiventtiiliä tiivisteen muodostamiseksi
laajennuskatetrin ympärille ilman, että laajennuskatetrin
liikkuminen estyy. Tämän ansiosta proksimaalista sepelvaltimon
painetta voidaan tarkkailla jatkuvasti.
Huomautus: On tärkeää, että hemostaasiventtiili on suljettu niin
tiukasti, että estetään veren vuotaminen laajennuskatetrin varren
ympärillä. Se ei saa kuitenkaan olla niin tiukalla, että se estäisi
varjoaineen virtauksen palloon ja pallosta pois tai ohjainvaijerin
liikkumisen.
b) Työnnä laajennuskatetria eteenpäin kunnes asianmukainen
proksimaalimerkki on kohdakkain hemostaasiventtiilin kannan
kanssa. Tämä merkitsee sitä, että laajennuskatetrin kärki on
saavuttanut ohjainkatetrin kärjen.
5. Työnnä laajennuskatetria ohjainvaijeria pitkin ahtaumakohtaan tai
stenttiin. Täytä pallo hyvin alhaiseen paineeseen (1 atm, 1 baaria tai
15 psi) ja varmista, että pallon sijainti on oikea.
Huomautus: Kaksoisvaijerimenetelmää käytettäessä on käytettävä
DUOSTAT-kaksoishemostaasiventtiiliä (tai vastaavaa) ja varottava
vaijereiden sotkeutumista toisiinsa toista tai molempia vaijereita
sisään vietäessä, kiristettäessä ja poistettaessa. Ohjainvaijereita
ei saa kääntää yli 180 astetta kumpaankaan suuntaan
kaksoisvaijerimenetelmää käytettäessä. Suosittelemme, että toinen
vaijeri poistetaan potilaasta kokonaan ennen lisälaitteiden poistamista.
6. Täytä pallo (pallon saa täyttää yhteensä enintään 10 kertaa stenttiä
käytettäessä ja enintään 20 kertaa ilman stenttiä) ja suorita
sepelvaltimon pallolaajennus tai stentin implantoinnin jälkeinen
laajennus vakiomenetelmien mukaisesti. Ylläpidä pallossa alipainetta
täyttöjen välillä.
7. Vedä tyhjennetty laajennuskatetri ja ohjainvaijeri pois ohjainkatetrista
hemostaasiventtiilin kautta. Kiristä hemostaasiventtiili.
Huomautus: Kun tyhjä pallolaajennuskatetri on vedetty pois, pyyhi se
puhtaaksi steriiliin, heparinisoituun normaaliin keittosuolaliuokseen
kastetulla sideharsolla säilytystä varten. Ennen sisäänvientiä
uudelleen aktivoi pallon pinnoite uudestaan upottamalla pallo steriiliin
heparinisoituun normaaliin keittosuolaliuokseen.
8. Kiedo laajennuskatetri rullalle pidikkeen avulla seuraavasti:
a) Laajennuskatetri voidaan kietoa rullalle pakkauksen mukana
toimitettua pidikettä käyttäen. Seuraavassa kuvassa esitetään
laajennuskatetrin asianmukainen kietominen rullalle ja
kiinnittäminen pidikkeellä.
b) Katetrin vartta on varottava kiertämästä tai taivuttamasta
pidikkeen kiinnittämisen tai irrottamisen aikana. Pidikkeen saa
kiinnittää ainoastaan laajennuskatetrin proksimaalivarteen. Sitä ei
ole tarkoitettu kiinnitettäväksi laajennuskatetrin distaalipäähän.
Laajennuskatetri asianmukaisesti kiedottuna
Ennen
Pidike kiinnitettynä asianmukaisesti laajennuskatetriin
Jälkeen
KATETRIN VAIHTOTOIMENPIDE
Sepelvaltimon TREK RX- ja MINI TREK RX -laajennuskatetrit on tarkoitettu
erityisesti nopeaan, yhden käyttäjän suorittamaan pallokatetrin vaihtoon.
Laajennuskatetri vaihdetaan seuraavasti:
1. Avaa hemostaasiventtiili.
2. Pidä ohjanvaijerista ja hemostaasiventtiilistä kiinni toisella kädellä ja
tartu pallon varteen toisella kädellä.
3. Pidä ohjainvaijeria paikallaan sepelvaltimossa pitämällä vaijeri
liikkumattomana ja vedä laajennuskatetria pois ohjainkatetrista
tarkkaillen samalla vaijerin sijaintia läpivalaisussa.
4. Vedä tyhjennettyä laajennuskatetria ulos, kunnes se saavuttaa
ohjainvaijerin luumenin loven (merkki osoittaa loven kohtaa). Vedä
laajennuskatetrin joustavaa distaaliosaa pois varovasti asteittain
kääntyvästä hemostaasiventtiilistä pitäen samalla ohjainvaijeria
paikallaan vammakohdassa.
5. Työnnä laajennuskatetrin distaalikärki ulos hemostaasiventtiilistä ja
kiristä se ohjainvaijeriin niin, että se pysyy tukevasti paikallaan. Poista
laajennuskatetri kokonaan ohjainvaijerista.
6. Valmistele seuraavaksi käytettävä laajennuskatetri edellä osassa
Valmisteleminen käyttöä varten annettujen ohjeiden mukaisesti.
7. Lataa toinen laajennuskatetri ohjainvaijeriin edellä osan Käyttöohjeet
vaiheessa 3 annettujen ohjeiden mukaisesti, ja jatka toimenpidettä
asianmukaisesti.
LÄHTEET
Lääkärin on tutustuttava nykyisiä pallolaajennusmenetelmiä koskevaan
alan kirjallisuuteen, kuten Yhdysvaltain sydänkirurgialiiton (American
College of Cardiology) ja Yhdysvaltain sydänyhdistyksen (American Heart
Association) julkaisuihin.
47