Požadovaný Materiál - Abbott TREK RX Manual Del Usuario

Přímou angioplastiku lze považovat za léčbu první volby
u pacientů s akutním infarktem myokardu, pokud ji lze
neodkladně provést v centrech vybavených katetrizační
laboratoří a obsazených kvalifikovaným personálem.
POŽADOVANÝ MATERIÁL
Na jedno použití, sterilní (nesterilizujte, nepoužívejte
opakovaně).
• Sterilní heparinizovaný fyziologický roztok
• Vodicí katetr (femorální nebo brachiální) příslušné velikosti
a konfigurace podle vybrané koronární artérie
• Hemostatický ventil (ventily)
• 60% kontrastní látka ředěná fyziologickým roztokem 1:1
• 20ml stříkačka s kónusem Luer (volitelná)
• Vodicí drát příslušné velikosti (průměr nepřesahující
maximální rozměr vodicího drátu pro daný dilatační katetr;
viz štítek výrobku)
• Zavaděč vodicího drátu
• Rotátor vodicího drátu
• Inflační zařízení
PŘÍPRAVA K POUŽITÍ
Před použitím pečlivě zkontrolujte veškeré komponenty,
zda nejsou vadné. Zkontrolujte, zda na dilatačním katetru
nejsou ohyby, smyčky nebo jiné poškození. Vadné zařízení
nepoužívejte.
Připravte zařízení k použití podle instrukcí nebo standardních
postupů výrobce.
Při přípravě koronárního dilatačního katetru TREK RX nebo
MINI TREK RX k použití postupujte podle následujících bodů:
1. Odstraňte ochranný mandrén z proplachovacího sheathu.
2. Propláchněte koronární dilatační katetr TREK RX nebo
MINI TREK RX:
a) Připojte stříkačku naplněnou heparinizovaným
fyziologickým roztokem k proplachovacímu nástavci,
který je připojen k ochrannému pouzdru (sheathu)
balonku, a nastříkněte roztok do lumen, nebo
b) připojte stříkačku naplněnou heparinizovaným
fyziologickým roztokem k proplachovacímu
instrumentáriu, vložte instrumentárium do distálního
zakončení katetru a nastříkněte roztok do lumen.
Další proplachování proveďte podle tohoto postupu.
Proplachovací roztok musí viditelně vytékat ze zářezu
na výstupu vodicího drátu, který je umístěn asi 25 cm
proximálně od balonku.
3. Ochranný sheath stáhněte z balonku.
Poznámka: Namočte balonek do sterilního a
heparinizovaného fyziologického roztoku během přípravy
balonku, aby se aktivovala povrchová vrstva.
4. Naplňte inflační zařízení doporučenou kontrastní látkou
podle instrukcí výrobce.
5. Odsajte vzduch z balonku podle následujícího postupu:
a) Natáhněte do 20ml stříkačky nebo do inflačního
zařízení přibližně 4 ml doporučeného kontrastního
média.
b) Po připojení stříkačky nebo inflačního zařízení
k napouštěcímu lumen orientujte dilatační katetr svisle
tak, aby distální hrot a balonek směřovaly dolů.
c) Odsávejte po dobu 15 sekund. Pomalu uvolněte tlak
na neutrální hodnotu a nechte kontrastní látku naplnit
tubus dilatačního katetru.
d) Odpojte stříkačku nebo inflační zařízení z inflačního
portu.
e) Odstraňte všechen vzduch ze stříkačky nebo
inflačního zařízení. Připojte znovu stříkačku nebo
inflační zařízení k inflačnímu portu dilatačního katetru.
Udržujte podtlak na balonku, dokud do zařízení
nepřestane proudit vzduch.
f) Pomalu uvolněte tlak na zařízení na neutrální hodnotu.
g) Odpojte 20ml stříkačku (je-li použita) a připojte inflační
zařízení k inflačnímu portu dilatačního katetru tak, aby
do systému nepronikl vzduch.
POZOR: Před zavedením do těla pacienta se musí
z balonku odstranit všechen vzduch a nahradit
kontrastní látkou (podle potřeby opakujte kroky 5a
až 5g); jinak může dojít ke komplikacím.
INSTRUKCE K POUŽITÍ
1. Zaveďte vodicí drát přes hemostatický ventil podle
instrukcí výrobce. Vodicí drát opatrně posouvejte do
vodicího katetru a skrz něj. Po dokončení vytáhněte
zavaděč vodicího drátu, pokud byl použit.
2. Podle potřeby připojte k vodicímu drátu rotátor. Pod
fluoroskopickou kontrolou posouvejte vodicí drát do
požadované cévy a pak přes stenózu.
3. Technikou „backload" zaveďte distální hrot dilatačního
katetru na vodicí drát, přičemž zkontrolujte, zda vodicí
drát vychází ze zářezu umístěného přibližně 25 cm
proximálně od balonku.
Poznámka: Při zavádění dilatačního katetru technikou
„backload" na vodicí drát je nutno dilatační katetr
podepřít. Při zasouvání dilatačního katetru do vodicího
katetru je nutno jednou rukou podepřít dilatační katetr a
pevně uchopit proximální tubus. Při otevírání a zavírání
hemostatického ventilu a při vytahování dilatačního
katetru je nutno vzít v úvahu rozdíly v průměru tubusu.
4. Posouvejte dilatační katetr přes vodicí drát, až se přiblíží
k hemostatickému ventilu. Otevřete hemostatický ventil.
Udržujte polohu vodicího drátu, zaveďte dilatační katetr
a utáhněte hemostatický ventil. Balonek musí být plně
vyprázdněn odsátím, aby se usnadnilo zavádění.
a) Utáhněte hemostatický ventil tak, abyste zajistili
utěsnění dilatačního katetru a přitom neomezili jeho
pohyb. Tím se umožní kontinuální záznam tlaku
v proximální koronární artérii.
Poznámka: Hemostatický ventil musí být dobře
uzavřen, aby se zabránilo průsakům krve kolem
dilatačního katetru; uzavření však má být natolik volné,
aby neomezilo průtok kontrastní látky do balonku a
z něj či nebránilo pohybu vodicího drátu.
b) Posunujte dilatační katetr, až se příslušná proximální
značka dostane k ústí hemostatického ventilu. To
je znamení, že hrot dilatačního katetru dosáhl hrotu
vodicího katetru.
5. Posuňte dilatační katetr přes vodicí drát do stenózy nebo
stentu. Naplňte balonek pod velmi nízkým tlakem (1 atm,
1 bar nebo 15 psi), abyste potvrdili správnou polohu
balonku.
Poznámka: Při použití techniky dvojitého drátu se musí
použít dvojitý hemostatický ventil DUOSTAT (nebo
ekvivalent) a během zavádění, rotování a odstraňování
drátů je nutno postupovat opatrně, aby nedošlo k jejich
zapletení. Vodicí drát se nesmí otočit o více než 180
stupňů v kterémkoli směru. Před odstraňováním dalších
komponent doporučujeme zcela vyjmout jeden drát z těla
pacienta.
6. K provedení PTCA nebo postimplantační dilatace naplňte
balonek standardním postupem (nepřekračujte celkový
počet 10 plnění ve stentu nebo 20 plnění bez stentu).
Mezi napouštěním zavádějte do balonku podtlak.
7. Vytáhněte vypuštěný dilatační katetr a vodicí drát z
vodicího katetru přes hemostatický ventil. Utáhněte
hemostatický ventil.
Poznámka: Po vytažení vypuštěného balonkového
dilatačního katetru je nutno jej otřít gázou navlhčenou
sterilním a heparinizovaným fyziologickým roztokem
a uložit stranou. Před opětovným zavedením je nutno
balonek ponořit do sterilního a heparinizovaného
fyziologického roztoku, aby se obnovila funkce povrchové
vrstvy.
8. Smotejte dilatační katetr za použití spony podle
následujícího postupu:
a) Dilatační katetr je možno jednou svinout za použití
spony dodané v balení. Správné svinutí dilatačního
katetru a umístění spony je uvedeno na nákresu níže.
b) Je nutno postupovat opatrně, aby se na tubusu po
umístění nebo odstranění spony nevytvořilo zalomení
nebo ohyb. Spona dilatačního katetru slouží pouze
k upevnění proximálního tubusu; není určena k použití
na distálním konci dilatačního katetru.
Správné svinutí dilatačního katetru
Před
Správné umístění spony dilatačního katetru
Po
POSTUP PŘI VÝMĚNĚ
Koronární dilatační katetry TREK RX a MINI TREK RX jsou
speciálně určeny pro rychlou výměnu balonku jednou
obsluhující osobou. Postup výměny dilatačního katetru:
1. Uvolněte hemostatický ventil.
2. Podržte vodicí drát a hemostatický ventil jednou rukou a
do druhé ruky uchopte tubus balonku.
3. Udržujte polohu vodicího drátu v koronární artérii
přidržením drátu ve stacionární poloze a začněte
vytahovat dilatační katetr ven z vodicího katetru; přitom
fluoroskopicky monitorujte polohu drátu.
4. Vytahujte vypuštěný dilatační katetr, až dosáhnete
zářezu v lumen vodicího drátu (zářez je označen
značkou). Opatrně pomalu vysouvejte flexibilní distální
část dilatačního katetru ven z rotačního hemostatického
ventilu, přičemž udržujte polohu vodicího drátu v lézi.
5. Vysuňte distální hrot dilatačního katetru z hemostatického
ventilu a utáhněte ventil tak, aby drát pevně držel na
místě. Úplně odstraňte dilatační katetr z vodicího drátu.
6. Připravte druhý potřebný dilatační katetr podle popisu
uvedeného výše v odstavci Příprava k použití.
7. Technikou „backload" zaveďte další dilatační katetr na
vodicí drát podle popisu uvedeného v odstavci Pokyny
k použití, krok 3, a pokračujte příslušným způsobem
v proceduře.
ODBORNÝ TISK
Lékař musí sledovat aktuální odborný tisk v oboru balonkové
dilatace, například publikace American College of Cardiology
a American Heart Association.
33