SPÉCIFICATIONS DU DISPOSITIF
Conformité FCC
Ce dispositif est conforme à la partie 15 des règlements
de la Federal Communications Commission (FCC)
(Commission fédérale des communications) des
États‐Unis. Son fonctionnement est sujet aux
deux conditions suivantes : (1) ce dispositif ne doit pas
provoquer d'interférences nuisibles et (2) ce dispositif doit
accepter toutes les interférences reçues, y compris celles
qui pourraient entraîner un fonctionnement indésirable.
Cet émetteur est autorisé par la réglementation du
Medical Device Radiocommunications Service (Service
de radiocommunication des dispositifs médicaux) des
États‐Unis (partie 95 du règlement FCC) et ne doit pas
provoquer d'interférences nuisibles pour les stations
fonctionnant dans la bande de fréquences de 400,150
à 406,000 MHz réservée aux services d'auxiliaires de la
météorologie (émetteurs et récepteurs utilisés pour
communiquer des données météorologiques),
de satellites météorologiques (MetSat) ou d'exploration
de la Terre par satellite (SETS) et doit accepter toutes les
interférences reçues de ces stations, y compris celles
qui peuvent provoquer un fonctionnement indésirable.
Cet émetteur ne peut être utilisé que conformément
aux règlements de la FCC qui s'appliquent au Medical
Device Radiocommunications Service des États‐Unis.
Les communications vocales analogues et numériques
sont interdites. Bien que cet émetteur ait été approuvé
par la FCC, il n'existe aucune garantie qu'il ne recevra pas
d'interférences ou qu'une transmission particulière de
cet émetteur sera exempte de toute interférence.
Remarque : les informations sur la conformité FCC sont disponibles sur
l'écran Clinician Programmer Settings (Paramètres du programmateur
du médecin).
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Conformité IC
Ce dispositif est conforme aux normes RSS du matériel
exempt de licence d'Industrie Canada. Son fonction‐
nement est sujet aux deux conditions suivantes : (1) ce
dispositif ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles
et (2) ce dispositif doit accepter toutes les interférences
reçues, y compris celles qui pourraient entraîner un
fonctionnement indésirable.
Conformité FCC et IC
Ce dispositif ne doit pas provoquer d'interférences pour
les stations fonctionnant dans la bande de fréquences de
400,150 à 406,000 MHz réservée aux services d'auxiliaires
de la météorologie, de satellites météorologiques
(MetSat) ou d'exploration de la Terre par satellite (SETS)
et doit accepter toutes les interférences reçues, y compris
celles qui peuvent provoquer un fonctionnement
indésirable.
Remarque : toute modification apportée au programmateur du médecin
n'est pas autorisée par Axonics et peut entraîner une annulation des
certifications FCC et IC et du droit de l'utilisateur à utiliser le produit.
Remarque : le port USB sur le programmateur du médecin est utilisé
pour transférer (copier) les rapports de session sur une clé USB.
Ne branchez aucun autre dispositif sur ce port. Exemples de dispositifs
interdits : USB avec WiFi ou Bluetooth, câble USB de transfert de
données, souris USB, clavier USB ou clés USB avec exécutables
automatiques.
Remarque : le port USB est désactivé sur tous les écrans sauf l'écran
Reports List (Liste de rapports) (voir la section Reports [Rapports]).
Les rapports de session peuvent être transférés sur une clé USB depuis
cet écran. Les fonctions de stimulation ne sont pas accessibles et sont
désactivées dans l'écran de liste de rapports. Les rapports sont
transférés (copiés) au format PDF.
Remarque : le port USB n'est pas destiné à être utilisé pour une
connexion sans fil. La fonctionnalité sans fil est désactivée dans le
programmateur du médecin.
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