SYMBOLEN OP LABELS
Symbolen
Beschrijving
Serienummer van product
Fabrikant
Modelnummer van product
Datum van vervaardiging
IEC 60601-1/EN60601-1, apparatuur type BF
Niet-ioniserende elektromagnetische straling
Uitsluitend voor de VS:
Opgelet: Krachtens de federale wetgeving van
!USA Rx ONLY
de Verenigde Staten mag dit apparaat uitsluitend
worden verkocht door, of op voorschrift van, een arts
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
(raadpleeg begeleidende documenten)
Temperatuurlimiet
Luchtvochtigheidslimiet
Niet gebruikt
Teststimulatie via de foramennaald
Dit apparaat voldoet aan alle toepasselijke regelgeving
van de Australian Communications and Media Authority
R-NZ
(ACMA) en veiligheidsvoorschriften voor elektrische
apparatuur
110-0085 rev E.indd 515
Symbolen
Beschrijving
Druklimiet
Geclassificeerd door CSA m.b.t. veiligheid
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is
Gemachtigde in de Europese Unie
Bescherming tegen de hoeveelheid stof en
IP21
waterdruppels die de werking van het apparaat kunnen
verstoren
IC
Industry Canada-certificeringsnummer
Conformité Européenne (Europese conformiteit): 2019.
Dit symbool betekent dat het apparaat volledig voldoet aan
de AIMD‐richtlijn 90/385/EEG (geëvalueerd door
de aangemelde instantie) en RED 2014/53/EU
(eigen verklaring)
Volg de gebruiksaanwijzing (gebruikershandleiding)
Stimulatieaarding
Teststimulatie via de tined lead
Niet gebruikt
USB-poort
Opgelet: De USB‐poort dient uitsluitend voor gebruik
door Axonics. Sluit geen apparaten op deze poort aan.
Identificatie van apparaat door US Federal
FCC ID
Communications Commission
515
5/7/2020 11:59:47 AM