Precauzioni - Axonics 2501 Manual Del Programador

PRECAUZIONI

Impostazione dei parametri – È necessario eseguire le operazioni indicate di seguito per evitare variazioni improvvise
della stimolazione che possono produrre una sensazione fastidiosa di urto o scossa.
I parametri di stimolazione vanno modificati a piccoli incrementi.
•
L'ampiezza della stimolazione deve essere aumentata lentamente fino a raggiungere il livello massimo.
•
Prima di scollegare il cavo di stimolazione o di attivare o disattivare la stimolazione, è necessario ridurre
•
l'ampiezza della stimolazione a 0,0 mA.
Sensibilità alla stimolazione – Alcuni pazienti, soprattutto quelli particolarmente sensibili alla stimolazione, possono
percepire i segnali di telemetria associati alla comunicazione del CP con lo stimolatore.
Interazione del dispositivo di programmazione con atmosfere infiammabili – Il CP non è destinato all'utilizzo
in presenza di gas infiammabili e le conseguenze dell'utilizzo dello stesso in tale ambiente non sono note.
Interazione del dispositivo di programmazione con altri dispositivi impiantati attivi – Se un paziente è portatore
di uno stimolatore e di un dispositivo impiantato attivo (es. un pacemaker, un defibrillatore o un altro stimolatore),
il segnale RF utilizzato per programmare uno qualsiasi di questi dispositivi può riazzerare o riprogrammare gli altri
dispositivi.
Ogni volta che si modificano le impostazioni di questi dispositivi, un medico che abbia dimestichezza con ciascun
dispositivo deve controllarne le impostazioni di programmazione prima di dimettere il paziente (o il prima possibile).
In presenza di sintomi probabilmente correlati ai dispositivi o al proprio stato di salute, i pazienti devono rivolgersi
immediatamente al medico.
Disturbo del segnale telemetrico da EMI – Lo stimolatore non deve essere programmato in prossimità di
apparecchiature che possono generare interferenze elettromagnetiche (EMI) poiché tali apparecchiature
possono interferire con la capacità del CP di comunicare con lo stimolatore. Se si sospetta un'interruzione della
programmazione a causa di interferenze elettromagnetiche, il CP e lo stimolatore vanno allontanati dalla probabile
fonte di EMI.
Uso non conforme – Il CP è progettato per essere usato durante l'impianto e la programmazione di Axonics SNM
System. Esso deve essere utilizzato esclusivamente con gli accessori forniti dal produttore. Non utilizzare il CP per
la stimolazione o per altri scopi non descritti nel presente manuale. Un uso non conforme può causare lesioni per
l'utente o per il paziente.
Contatto accidentale degli elettrodi – Evitare il contatto accidentale fra gli elettrodi collegati ma non applicati e altre
parti conduttive, incluse quelle collegate alla messa a terra di protezione.
110-0085 rev E.indd 351
351
5/7/2020 11:57:28 AM