SÍMBOLOS DE LA ETIQUETA
Símbolos
Descripción
Número de serie del producto
Fabricante
Número de modelo del producto
Fecha de fabricación
IEC 60601-1/EN 60601-1, equipo tipo BF
Radiación electromagnética no ionizante
Solo para usuarios en Estados Unidos:
Precaución: La ley federal restringe la venta de este
!USA Rx ONLY
dispositivo a un médico o por prescripción facultativa
Consulte las instrucciones de uso
(revise los documentos adjuntos)
Límite de temperatura
Límite de humedad
No se utiliza
Estimulación de prueba de la aguja para el foramen
Este dispositivo cumple todas las disposiciones reglamentarias
y requisitos de seguridad de equipos eléctricos aplicables
R-NZ
de la Australian Communications and Media Authority
(ACMA, autoridad australiana de comunicaciones y medios)
110-0085 rev E.indd 343
Símbolos
Descripción
Límite de presión
Clasificación de seguridad de la CSA
No utilizar si el envase está dañado
Representante autorizado en la Unión Europea
Protección contra la cantidad de polvo y gotas de agua que
IP21
interferirían con el funcionamiento del dispositivo
IC
Número de certificación de Industry Canada
Conformité Européenne (Conformidad europea): 2019.
Este símbolo indica que el dispositivo cumple íntegramente
la Directiva sobre productos sanitarios implantables activos
AIMD 90/385/CEE (conformidad verificada por el organismo
notificado) y la Directiva sobre equipos de radio
RED 2014/53/EU (autocertificado)
Siga las instrucciones de uso (manual del usuario)
Estimulación a tierra
Estimulación de prueba del conjunto de electrodo
tetrapolar dentado
No se utiliza
Puerto USB
Precaución: El puerto USB es para uso exclusivo del sistema
Axonics. No conecte ningún dispositivo a este puerto
Identificación de dispositivo de la Comisión Federal de
FCC ID
Comunicaciones de EE. UU.
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5/7/2020 11:57:26 AM