Validované Postupy Prípravy; Všeobecné Bezpečnostné Pokyny - B.Braun Aesculap Instrucciones De Manejo/Descripción Técnica

Aesculap
Systém sterilných kontajnerov 01/2013
Sterilizácia
Nebezpečenstvo nesterility!
►
Sterilné kontajnery sterilizujte len postupmi
sterilizácie, ktoré sú povolené a validované.
UPOZORNENIE
►
Sterilizujte pomocou pary a rešpektujte pri tom nasledujúce: Sterilizá-
cia sa musí vykonávať podľa validovaného postupu sterilizácie (napr. v
parnom sterilizátore podľa DIN EN 285 a validované podľa DIN EN
ISO 17665).
Vyloženie zo sterilizátora
Nebezpečenstvo popálenín horúcimi sterilnými
kontajnermi po sterilizácii!
►
Vždy pracucjte s ochrannými rukavicami.
VAROVANIE
Preprava sterilného kontajnera
Nebezpečenstvo nesterilnosti sterilného materiálu!
►
Sterilný kontajner vždy prepravujte za úchyty.
UPOZORNENIE
►
Nikdy nenoste alebo nenadvihujte sterilný kon-
tajner za kryt.
►
Sterilné kontajnery prepravujte tak, aby bolo
vylúčené mechanické poškodenie.
Skladovanie sterilného kontajnera
Oznámenie
Sterilné kontajnery sa môžu skladovať poukladané na seba.
►
Skladujte sterilné kontajnery na suchom, čistom a chránenom mieste.
►
Čas a podmienky skladovania dodržiavajte v zmysle DIN 58953-9.
Skontrolujte a pripravte sterilný materiál
Obsah sterilného kontajnera možno považovať za sterilný len v prípade, ak
bol kontajner riadne vysterilizovaný, uskladnený a prepravovaný.
Ak tomu nie je tak, musí sa sterilný materiál vysterilizovať ešte raz.
Nebezpečenstvo kontaminácie nesprávne sterilizo-
vaným materiálom!
►
NEBEZPEČENSTVO Pred poskytnutím sterilného materiálu skontro-
lujte, či bola sterilizácia úspešná.
►
Zabezpečte, aby sa zmenila farba v bode prechodu indikátora.
►
Zabezpečte, aby boli nepoškodené všetky súčasti kontajnera, najmä
uzávery krytu.
►
Zabezpečte, aby bolo nepoškodené zablombovanie kontajnera.
116
®
5. Validované postupy prípravy
5.1 Všeobecné bezpečnostné pokyny
Oznámenie
Pri príprave dodržiavajte národné zákonné predpisy, národné a medziná-
rodné normy a smernice a vlastné hygienické predpisy.
Oznámenie
Pri pacientoch s Creutzfeldt-Jakobovou chorobou (CJK), CJK podozrivých
alebo možných variantoch CJK, dodržiavajte čistiace postupy produktov
podľa príslušných národných vyhlášok.
Oznámenie
Mechanické spracovanie je vhodnejšie vzhľadom k lepšiemu a bezpečnej-
šiemu výsledku čistenia v porovnaní s ručným čistením.
Oznámenie
Je dôležité poznamenať, že úspešné čistenie tohto zdravotníckeho výrobku
môže byť zabepečené len po predošlej validácií procesu čistenia. Zodpoved-
nosť preto nesie prevádzkovateľ/spracovateľ
Pre validáciu sa používa doporučená chémia.
Podmienené procesnými toleranciami slúžia údaje od výrobcu iba ako
orientačná hodnota pre posudzovanie procesov prípravy existujúcich u
prevádzkovateľa/osoby vykonávajúcej prípravu.
Oznámenie
Pre aktuálne informácie o príprave a kompatibilite materiálu pozri tiež
Aesculap Extranet pod www.extranet.bbraun.com