Conformità Alle Normative Sui Dispositivi Medici; Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (Cem); Rappresentante Autorizzato Nella Ce; Informazioni Sulla Produzione - Hillrom A-70300 Instrucciones De Uso

ISTRUZIONI PER L'USO
1.5.3 Conformità alle normative sui dispositivi medici:
Questo prodotto è un dispositivo medico non invasivo di Classe I.
Questo
l'Allegato VIII, Regola 1, del regolamento sui dispositivi medici
(REGOLAMENTO (UE) 2017/745).
Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica
(CEM):
Questo non è un dispositivo elettromeccanico. Pertanto, le dichiarazioni CEM non
sono applicabili.

Rappresentante autorizzato nella CE:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12

Informazioni sulla produzione:

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORD AMERICA)
978-266-4200 (INTERNAZIONALE)

Informazioni per gli importatori dell'UE:

TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germania.

Informazioni per gli sponsor australiani:

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Document Number: D-720526
Version: C
sistema è contrassegnato
Pagina 83
dal marchio CE
Issue Date: 26 MAR 2020
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secondo