Технические Характеристики - Masimo RD SET YI Guia De Inicio Rapido

ВНИМАНИЕ!
• Не используйте неразбавленный отбеливатель (5–5,25% гипохлорита натрия) или любой чистящий раствор, не
рекомендованный в данном документе, поскольку это может необратимо повредить датчик.
• Не погружайте разъем кабеля YI в какие-либо жидкие растворы.
• Не стерилизуйте излучением, паром, автоклавированием, глютеральдегидом (Cidex) или этиленоксидом.
• Чрезмерные усилия при снятии фиксирующей манжеты могут привести к повреждению датчика.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
При использовании с мониторами пульсоксиметрии Masimo SET® или с лицензированными модулями пульсоксиметрии
Masimo SET и кабелями для подключения к пациенту датчики RD YI имеют следующие технические характеристики.
Датчики RD SET YI
Точность измерения SpO
Точность измерения SpO
Точность измерения SpO
Точность измерения частоты пульса без движения
Точность измерения частоты пульса при движении
Точность измерения частоты пульса при низкой перфузии
ПРИМЕЧАНИЕ. Для определения точности A
устройства и контрольными измерениями. В контролируемом исследовании приблизительно две трети измерений
устройства попадают в диапазон ± A
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при отсутствии движения в исследованиях
1
человеческой крови с участием здоровых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией кожи при
индуцированной гипоксии в диапазоне 70–100% SpO
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения в движении при исследованиях человеческой
2
крови с участием здоровых взрослых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией кожи при
индуцированной гипоксии во время выполнения движений потирания и постукивания с частотой 2–4 Гц и амплитудой
1–2 см, а также неритмичных движений с частотой 1–5 Гц и амплитудой 2–3 см при индуцированной гипоксии
в диапазоне 70–100% SpO
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при низкой перфузии путем проверки на стенде
3
с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом
передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения частоты пульса в диапазоне 25–240 уд/мин
4
путем проверки на стенде с использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала
выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
СОВМЕСТИМОСТЬ
Этот датчик предназначен для использования только с устройствами, применяющими систему
оксиметрии Masimo SET, или лицензированными мониторами пульсоксиметрии для использования
с датчиками RD SET YI. Правильная работа каждого датчика гарантируется только при его использовании
с оригинальными системами пульсоксиметрии от производителя. Использование данного датчика
с другими устройствами может привести к отказу в работе или к неправильной работе.
Для получения справочной информации о совместимости посетите сайт www.Masimo.com
ГАРАНТИЯ
Компания Masimo предоставляет гарантию только первоначальному покупателю в том, что настоящие изделия при
использовании в соответствии с указаниями, сопровождающими изделия Masimo, не будут иметь дефектов материалов
и сборки в течение шести (6) месяцев. На изделия для одноразового применения гарантия предоставляется при
условии индивидуального использования.
ВЫШЕУПОМЯНУТАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ЕДИНСТВЕННОЙ И ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ ГАРАНТИЕЙ, РАСПРОСТРАНЯЮЩЕЙСЯ НА
ИЗДЕЛИЯ, ПРОДАВАЕМЫЕ КОМПАНИЕЙ MASIMO ПОКУПАТЕЛЯМ. КОМПАНИЯ MASIMO В ЯВНОЙ ФОРМЕ ОТКАЗЫВАЕТСЯ
ОТ КАКИХ БЫ ТО НИ БЫЛО ДРУГИХ УСТНЫХ, ВЫРАЖЕННЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО
ПРОЧЕГО, ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЯХ.
ЕДИНСТВЕННЫМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ MASIMO И ЕДИНСТВЕННОЙ КОМПЕНСАЦИЕЙ ДЛЯ ПОКУПАТЕЛЯ
В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ КОМПАНИЕЙ КАКОЙ-ЛИБО ГАРАНТИИ ЯВЛЯЕТСЯ РЕМОНТ ИЛИ ЗАМЕНА ИЗДЕЛИЯ (ПО ВЫБОРУ
КОМПАНИИ MASIMO).
ИСКЛЮЧЕНИЯ ГАРАНТИИ
Настоящая гарантия не распространяется на какие-либо изделия, эксплуатировавшиеся с отклонением от инструкций,
поставляемых с изделием, подвергшиеся неправильной эксплуатации, небрежному обращению, несчастному случаю
или внешнему повреждению. Гарантия не распространяется на изделия, подключенные к каким-либо несовместимым
Вес тела
, без движения
1
2
при движении
2
2
при низкой перфузии
2
контрольных измерений.
rms
с использованием лабораторного CO-оксиметра.
2
Взрослые, дети, младенцы
3
4
4
4
статистически рассчитывается разница между измерениями
rms
с помощью лабораторного CO-оксиметра.
2
128
>3 кг
2%
3%
2%
3 уд/мин
5 уд/мин
3 уд/мин
Новорожденные
1–3 кг
3%
3%
3%
3 уд/мин
5 уд/мин
3 уд/мин
9024C-eIFU-0518