المرخصة، فتكونMasimo SET ، أو وحدات أجهزة القياس النبضي للتأكسج في الدمMasimo SET® عند االستخدام مع شاشات أجهزة القياس النبضي للتأكسج في الدم
3 دقات في الدقيقة
5 دقات في الدقيقة
3 دقات في الدقيقة
± هو حساب إحصائي للفرق بين قياسات الجهاز والقياسات المرجعية. يقع تقري ب ً ا ثلثا مقاييس الجهاز ضمن قيمةA
A
rms
فيما يتعلق بدقة عدم الحركة في دراسات الدم البشرية التي تم إجراؤها على البالغين األصحاء المتطوعين من الذكورMasimo SET تم التحقق من تقنية
aboratory في مقابلSpO
2
فيما يتعلق بدقة الحركة في دراسات الدم البشرية التي تم إجراؤها على البالغين األصحاء المتطوعين من الذكور واإلناث مع التعرضMasimo SET تم التحقق من تقنية
لتصبغ البشرة الفاتحة إلى الداكنة في دراسات نقص التأكسج المستحث في الدم أثناء تنفيذ حركات التدليك والنقر، عند 2 إلى 4 هرتز وبمدى من 1 إلى 2 سم وحركة غير
laboratory CO-Oximeter في مقابلSpO
الذي تزيد قوة إشارتهMasimo 2 ومحاكيBiotek فيما يتعلق بدقة اإلرواء المنخفض في اختبار منضدي في مقابل محاكي مؤشرMasimo SET تم التحقق من تقنية
2 ومحاكيBiotek فيما يتعلق بدقة معدل النبض للنطاق 52-042 دقة في الدقيقة في اختبار منضدي في مقابل محاكي مؤشرMasimo SET تم التحقق من تقنية
Masimo SET أو مقياس التأكسجMasimo SET هذا المستشعر مصمم لالستخدام فقط مع األجهزة التي تحتوي على شاشات مقياس التأكسج النبضي
. تم تصميم كل مستشعر للعمل بشكل صحيح على أنظمة القياس النبضي للتأكسج في الدم من جهة تصنيعRD SET YI المرخصة الستخدام مستشعرات
.الجهاز األصلية. قد يؤدي استخدام هذا المستشعر مع األجهزة األخرى إلى توقف األداء أو األداء على نح و ٍ غير مالئم
، ستكون خالية من أي عيوب في المواد أو الصناعةMasimo للمشتري األول فقط أن هذه المنتجات، عندما يتم استخدامها طب ق ً ا للتعليمات المرفقة بمنتجاتMasimo تضمن
مسؤوليتها صراح ة ً من كلMASIMO للمشترين. تخلي شركةMASIMO والضمان المذكور آنفا هو الضمان الوحيد والحصري المطبق على المنتجات التي تبيعها
الضمانات األخرى سواء كانت شفهية أو صريحة أو ضمنية، بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر أي ضمانات لقابلية التسويق أو المالءمة لغرض آخر. ويقتصر التزام
.، على إصالح المنتج أو استبدالهMASIMO الوحيد والتعويض الحصري للمشتري جراء انتهاك أي ضمان، حسبما يتراءى لشركةMASIMO
هذا الضمان ال يشمل أي منتج تم استخدامه بصورة تنتهك أي تعليمات خاصة بالتشغيل مرفقة مع المنتج، أو تعر ّ ض لسوء االستخدام، أو اإلهمال، أو الحوادث، أو أي ضرر
خارجي. ال يشمل هذا الضمان أي منتج تم توصيله بأي جهاز أو نظام دون قصد، أو تم تعديله، أو تفكيكه أو تجميعه. وال يشمل هذا الضمان المستشعرات أو كبالت المرضى
، بأي حال من األحوال، المسؤولية أمام المشتري أو أي شخص آخر تجاه أي تلف عرضي أو غير مباشر، أو خاص، أو تبعي )الذي يتضمن علىMASIMO ال تتحمل شركة
عن بيع أي منتجات للمشتري )بموجبMASIMO سبيل المثال ال الحصر خسائر في األرباح(، حتى في حالة اإلفادة بإمكانية حدوث ذلك. ال تتجاوز المسؤولية التي تتحملها
عقد، أو ضمان، أو بسبب إهمال، أو أي دعوى أخرى(، بأي حال من األحوال، قيمة المبلغ الذي دفعه المشتري نظير الحصول على المنتج )مجموعة المنتجات( التي تشملها
بأي حال من األحوال دفع أي تعويضات ذات صلة بمنتج تمت إعادة معالجته، أو تجديده، أو تدويره. ال تعتبر القيود المذكورة في هذاMASIMO تلك الدعوى. ال تتكبد شركة
.RD SET YI شراء أو امتالك هذا المستشعر ال يمنح ترخي ص ً ا صري ح ً ا أو ضمن ي ً ا باستخدام المستشعر مع أي جهاز ال يصرح بشكل منفصل باستخدام مستشعرات
حديثو الوالدة
1-3 كجم
%3
%3
%3
واإلناث مع التعرض لتصبغ البشرة الفاتحة إلى الداكنة في دراسات نقص التأكسج المستحث في الدم في نطاق 07-001% لـ
متكررة بين 1 إلى 5 هرتز بمدى من 2 إلى 3 سم في دراسات نقص التأكسج المستحث في الدم في نطاق 07-001% لـ
2
.%100 الذي تزيد قوة إشارته عن 20.0% وتزيد نسبة إرساله عن 5% للتشبعات التي تتراوح بين 07 وMasimo
.القسم عائ ق ً ا عن أي مسؤولية ال يمكن التنازل عنها قانو ن ً ا بموجب التعاقد، وذلك بمقتضى القانون الساري الخاص بالمسؤولية عن المنتجات
البالغون / األطفال / الر ُ ضع
> 3 كجم
%2
%3
%2
3 دقات في الدقيقة
5 دقات في الدقيقة
3 دقات في الدقيقة
.%100عن 20.0% وتزيد نسبة إرساله عن 5% للتشبعات التي تتراوح بين 07 و
www.Masimo.com :للحصول على مرجع معلومات التوافق
.لمدة ستة )6( أشهر. تخضع المنتجات ال م ُ ع د َّة لالستخدام مرة واحدة لضمان استخدام مريض واحد فقط
136
: بمواصفات األداء التاليةRD YI مستشعرات
:RD SET YI مستشعر
، في حالة السكونSpO
1
، في حالة الحركةSpO
2
، في حالة اإلرواء المنخفضSpO
3
القيمة الدقيقة لمعدل النبض، في حالة السكون
4
القيمة الدقيقة لمعدل النبض، في حالة الحركة
4
القيمة الدقيقة لمعدل النبض، في حالة اإلرواء المنخفض
4
مالحظة: متوسط الجذر التربيعي للدقة
rms
.للقياسات المرجعية في دراسة خاضعة للتحكم
.( معمليCO-Oximeter )جهازCO-Oximeter
.( معمليCO-Oximeter )جهاز
.التي تمت إعادة معالجتها، أو إصالحها، أو إعادة تدويرها
ال يوجد ترخيص ضمني
المواصفات
وزن الجسم
دقة
2
دقة
2
دقة
2
1
2
3
4
التوافق
الضمان
استثناءات الضمان
9024C-eIFU-0518