Informazioni Importanti Per La Sicurezza - MIETHKE proGAV 2.0 Instrucciones De Manejo

proGAV ® 2.0 Tools
3.01.04 UTILIZZO RIPETUTO E RISTERI-
LIZZAZIONE
proGAV Checkmate in doppia confezione ste-
rile deve essere sterilizzato in autoclave (steri-
lizzazione a vapore, procedimento sotto vuoto
frazionato) a 134 °C, con un tempo di perma-
nenza di 5 minuti.
3.01.05 CONDIZIONI OPERATIVE
I prodotti proGAV 2.0 Tools devono essere uti-
lizzati a temperatura ambiente in strutture sani-
tarie come ospedali, studi medici o centri di ria-
bilitazione.
3.01.06 VITA UTILE DEI PRODOTTI
I prodotti medicali sono stati progettati per fun-
zionare in modo preciso e affidabile per un
periodo prolungato di tempo. La durata di vita
prevista dei prodotti proGAV 2.0 Tools è pari
a tre anni dopo il primo utilizzo a condizione
che il prodotto sia esposto alle normali condi-
zioni d'impiego e sia sottoposto a una corretta
manutenzione (v. il capitolo "3.04 Utilizzo del
prodotto").
L'utilizzo degli strumenti in questo periodo di
tempo è inoltre possibile solo in caso di funzio-
nalità ottimale. Non è tuttavia possibile fornire
alcuna garanzia per quanto riguarda l'eventua-
lità che i prodotti medici debbano essere sosti-
tuiti per motivi tecnici o medici.
3.01.07 CONFORMITÀ DEL PRODOTTO
Il prodotto soddisfa i requisiti regolamentari
nella rispettiva versione vigente.
La traduzione delle presenti istruzioni per l'uso
in altre lingue è disponibile sul nostro sito web:
https://www.miethke.com/downloads/
ISTRUZIONI PER L'USO | IT
3.02 INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LA
SICUREZZA
3.02.01 AVVERTENZE DI SICUREZZA
Importante! Prima di utilizzare il prodotto leg-
gere con attenzione tutte le avvertenze di sicu-
rezza. Seguire le avvertenze di sicurezza onde
evitare lesioni e situazioni potenzialmente fatali.
AVVERTENZA
Il prodotto non deve essere utilizzato in
caso di danneggiamento dell'imballaggio
sterile del giroscopio regolatore.
Il giroscopio regolatore non deve essere uti-
lizzato dopo la sua data di scadenza e deve
essere risterilizzato come descritto nel par.
3.01.04.
A causa del rischio di lesioni dovuto a un
uso improprio del prodotto, prima del primo
utilizzo è necessario leggere attentamente
e comprendere le istruzioni per l'uso.
Prima dell'utilizzo è assolutamente neces-
sario verificare l'integrità e la completezza
dei prodotti proGAV 2.0 Tools.
3.02.02 COMPLICAZIONI,
EFFETTI COLLATERALI E RISCHI RESIDUI
L'utilizzo di proGAV 2.0 Tools può provocare
diversi effetti collaterali e complicazioni:
Reazioni allergiche / Intolleranza verso i
materiali degli strumenti
Consultare il medico se il paziente presenta
arrossamenti cutanei e tensioni, forte cefalea,
vertigini o simili.
3.02.03 OBBLIGO DI SEGNALAZIONE
Tutti gli eventi rilevanti che si verificano a seguito
dell'uso del prodotto (danni, lesioni, infezioni
ecc.) devono essere segnalati al produttore e
alle autorità locali competenti.
3.02.04 INFORMAZIONE DEL PAZIENTE
Il medico curante è responsabile dell'informa-
zione preliminare del paziente e/o del suo rap-
presentante legale. Il paziente deve essere
informato sulle avvertenze, sulle indicazioni di
cautela, sulle controindicazioni, sulle misure di
cautela da adottare e sulle limitazioni di utilizzo
in relazione al prodotto.
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