Fahl SPIRAFLEX Instrucciones De Uso página 127

3. Sterilizasyon/otoklavlama
Yeniden sterilizasyon yasaktır.
DİKKAT!
65°C'nin üzerine ısıtılmasına veya buharla sterilize edilmesine izin verilmemiştir, bu kanülün
hasar görmesine neden olur.
XI. SAKLAMA KOŞULLARI/BAKIM
Temizlenmiş kanüller kuru bir ortamda, temiz bir plastik kutunun içerisinde, toza, güneş ışınlarına ve/
veya sıcağa karşı korunmuş bir halde muhafaza edilmelidir.
Henüz steril ambalajının içinde bulunan kanüller kuru bir ortamda, güneş ışınlarına ve/veya sıcağa
karşı korunmuş bir halde muhafaza edilmelidir.
Temizlenmiş ve saklanması amaçlanan kanüllerde balonun havasının boşaltılmış (debloke edilmiş)
olmasına dikkat edilmelidir.
Kayganlaştırıcı olarak yalnızca Stoma Yağı (REF 31525) veya OPTIFLUID Stoma Yağlı Bez (REF
®
31550) kullanın.
Kesintisiz bir hasta bakımının güvenceye alınması için en az iki yedek kanülün hazır bulundurulmasını
önemle tavsiye ederiz.
XII. KULLANIM SÜRESI
Bu trakeal kanüller tek hastaya mahsus, steril ürünlerdir.
Azami kullanım süresi (steril ambalajın açıldığı tarihten itibaren olmak üzere) 29 gündür. Bir hastalık
etkeninin (örn. MRSA) varlığında kullanım süresi/veya takılı kalma süresi buna bağlı olarak kısalır.
Bir trakeal kanülün kullanım ömrü birçok faktörden etkilenir. İfrazatın bileşimi, temizlemede gösterilen
özen ve diğer faktörler belirleyici önem taşıyabilir.
Kanülün aralıklı olarak (örn. temizlik aralıkları çerçevesinde başka kanüllerle değişimli olarak)
kullanılması ortalama ömrünün uzamasını sağlamaz.
Steril ambalaj açıldıktan en geç 29 gün sonra kanülün değiştirilmesi gerekmektedir. Burada kanülün
ambalaj açıldıktan sonra her gün veya bir kaç gün kullanılmış ya da hiç kullanılmamış olması önemli
değildir. 29 günlük süre dolduktan sonra kanül artık kullanılamaz ve usulüne uygun bir şekilde
giderilmesi gerekir. Hasarlı kanüller derhal değiştirilmelidir.
TR
DİKKAT!
Kanüller üzerinde yapılacak tüm değişiklik ve onarımlar yalnızca üreticinin kendisi veya
üreticinin yazılı olarak açıkça yetkilendirdiği firmalar tarafından yapılabilir! Ehliyetsiz kişilerce
trakeal kanüllerde yapılan değişiklikler ağır yaralanmalara neden olabilir.
XIII. YASAL UYARILAR
Üretici Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ürün üzerinde yetkisiz olarak yapılan
değişikliklerden, ürünün usulüne uygun olmayan bir biçimde uygulanmasından, bakımından ve/veya
kullanılmasından kaynaklanan fonksiyon bozuklukları, yaralanmalar, enfeksiyonlar ve/veya başka
komplikasyonlar ve başka istenmeyen olaylar için sorumluluk kabul etmez.
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH özellikle üretici tarafından gerçekleştirilmeyen, başta
kısaltma, süzgeç deliği delme veya onarma gibi işlemler olmak üzere, kanüller üzerinde yapılacak
değişikliklerden kaynaklanan hasarlar için sorumluluk üstlenmez. Bu, gerek kanülün kendisinde
meydana gelen hasarlar, gerekse de bunlardan kaynaklanan tüm diğer hasarlar için geçerlidir.
Trakeal kanülün XII. no'lu maddede belirtilen kullanım süresinin üzerinde kullanılması, ve/veya
kullanım, uygulama, bakım (temizlik ve dezenfeksiyon) veya saklama işlemlerinde bu kullanım
kılavuzundaki talimatlara aykırı davranılması durumunda Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
– yasaların izin verdiği ölçüde – her türlü sorumluluktan, özellikle ürün hatası sorumluluğundan muaf
olur.
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH firmasının ürünlerinin satış ve teslimatı yalnızca Genel İş
Şartları (GİŞ) doğrultusunda gerçekleştirilir; bu şartları doğrudan Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH firmasından temin edebilirsiniz.
Üretici ürünlerde herhangi bir zamanda değişiklik yapma hakkını saklı tutar.
SPIRAFLEX , merkezi Köln'de bulunan Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH kuruluşunun
®
Almanya'da ve Avrupa Birliği üyesi ülkelerde tescilli bir ticari markasıdır.
127