Formålsbestemt Anvendelse - Fahl SPIRAFLEX Instrucciones De Uso

SPIRAFLEX
I. FORORD
Denne vejledning gælder for Fahl
for læge, plejepersonale og patient/bruger med henblik på, at der sikres en fagligt korrekt håndtering
af Fahl trachealkanylerne.
®
Læs brugsanvisningen omhyggeligt igennem inden produktet anvendes første gang!
Opbevar brugsanvisningen på et let tilgængeligt sted, så det er muligt at søge oplysninger i den ved
fremtidig brug.
Opbevar denne emballage, så længe trachealkanylen anvendes. Den indeholder vigtige oplysninger
om produktet!
Fahl trachealkanyler er medicinske produkter ifølge bestemmelserne i lovgivningen for medicinsk
®
udstyr (Medizinproduktegesetz (MPG) og opfylder bl.a. de "væsentlige krav" i Bilag IX til direktiv 93/42
EØF.
II. FORMÅLSBESTEMT ANVENDELSE
Fahl Trachealkanyler er beregnet til stabilisering af et tracheostoma efter laryngektomi eller
®
tracheotomi.
Trachealkanylen er beregnet til at holde tracheostomaet åbent.
Trachealkanyler med lavtryksmanchet er altid indikeret til tracheostomier, foretaget af en hvilken som
helst årsag, når der kræves en tætning mellem tracheavæggen og kanylen.
Trachealkanyler med justerbart skjold gør det muligt at tilpasse kanylen individuelt til patienten, især til
adipøse patienter og ved forekomst af postoperative ødemer samt indfalden tracheostoma.
Valg, anvendelse og indsætning af produkterne skal ved første anvendelse foretages af en uddannet
læge eller uddannet fagpersonale.
Brugeren skal være instrueret af fagligt uddannet personale i sikker omgang og anvendelse af
Fahl trachealkanyler.
®
Ekstralange kanyler kan frem for alt være indikeret ved tracheale stenoser, der sidder dybt i trachea.
Fahl trachealkanyler i varianten LINGO er udelukkende beregnet til tracheostomerede patienter med
®
bevaret strubehoved eller laryngektomerede patienter med shunt-ventil (stemmeprotese).
III. ADVARSLER
Patienter skal være instrueret af fagligt uddannet medicinsk personale i sikker omgang og
anvendelse af Fahl trachealkanyler.
®
Fahl trachealkanyler må under ingen omstændigheder være lukket af f.eks. sekret eller skorper.
®
Fare for kvælning!
Slim, der befinder sig i trachea, kan suges ud via trachealkanylen ved hjælp af et
trachealsugekateter.
Beskadigede trachealkanyler må ikke anvendes og skal straks bortskaffes. Anvendelse af en
defekt kanyle kan medføre fare for luftvejene.
Ved indsætning og udtagning af trachealkanyler kan der opstå irritationer, hoste eller lette
blødninger. Ved vedholdende blødninger skal De omgående søge læge!
Trachealkanyler én-patient-produkter, og dermed udelukkende beregnet til anvendelse af én
enkelt patient.
Enhver genanvendelse til andre patienter og dermed også klargøring til genanvendelse hos en
anden patient er ikke tilladt.
Trachealkanyler bør ikke anvendes under en behandling ved hjælp af laser (laserterapi) eller
elektrokirurgiske apparater. Det kan ikke udelukkes, at der opstår beskadigelser ved, at
laserstrålen rammer kanylen.
OBS!
Trachealkanyler med talefunktion kan kun anbefales til tracheostomerede patienter med normal
sekretion og normalt slimhindevæv.
OBS!
Trachealkanyler kan indeholde metaldele (SPIRAFLEX
ingen omstændigheder anvendes under en strålebehandling, da der ellers f.eks. vil kunne opstå
alvorlige hudskader! Hvis det er nødvendigt at bære trachealkanyle under strålebehandlingen,
bør der i sådanne tilfælde udelukkende anvendes trachealkanyle af kunststof uden metaldele
(SPIRAFLEX MRT). I forbindelse med talekanyler af kunststof med sølvventil kan ventilen f.eks.
®
helt og holdent (inklusive sikkerhedskæden) fjernes fra kanylen, idet den indvendige kanyle med
taleventil inden strålebehandlingen fjernes fra den udvendige kanyle.
Ved stærk sekretion og/eller tendens til granulationsvæv under en stråleterapi eller ved
skorpedannelse kan en perforeret kanyleudførelse kun anbefales under regelmæssig lægelig
kontrol og overholdelse af kortere udskiftningsintervaller (som regel ugentligt), da perforeringen
i det udvendige rør kan forstærke dannelsen af granulationsvæv.
TRACHEALKANYLER
®
trachealkanyler: Denne brugsanvisning indeholder informationer
®
83
/ SPIRAFLEX XL) og må derfor under
® ®
DA