Avsedd Användning - Fahl SPIRAFLEX Instrucciones De Uso

SPIRAFLEX
I. FÖRORD
Denna bruksanvisning gäller Fahl
läkare, vårdpersonal och patient/användare för att garantera korrekt hantering av Fahl
Läs noggrant igenom bruksanvisningen innan du använder produkten första gången!
Spara bruksanvisningen på en lättillgänglig plats, så att du vid behov lätt kan komma åt den.
Spara förpackningen så länge trakealkanylen används. Den innehåller viktig information om produkten!
Fahl trakealkanyler är medicinska produkter enligt lagen om medicinska produkter och uppfyller bl.a.
®
„Väsentliga krav" enligt bilaga 9 till Europeiska rådets direktiv 93/42/EEG.
II. AVSEDD ANVÄNDNING
Fahl trakealkanyler är avsedda att stabilisera en trakeostomi efter laaryngektomi eller trakeotomi.
®
Trakealkanylen håller trakeostomin öppen.
Trakealkanyler med lågtryckskuff är indicerade efter trakeostomi, oavsett orsak, när man vill ha en
tätning mellan trakeaväggen och kanylen.
Trakealkanyler med ställbar sköld gör det möjligt att anpassa kanylen efter den enskilda patienten.
SV Dessa kanyler används framför allt till adipösa patienter, vid förekomst av postoperativa ödem samt
vid infallen trakeostomi.
Val och användning av produkten måste vid första användningstillfället handhas av läkare eller
utbildad fackpersonal.
Användaren måste instrueras av fackpersonal i säker hantering och användning av Fahl
trakealkanyler.
Extralånga kanyler kan vara indicerade vid framför allt djupt sittande trakealstenoser.
Fahl trakealkanyler i versionen LINGO är uteslutande avsedda för trakeotomerade patienter med
®
bibehållet struphuvud eller laryngektomerade med shuntventil (bärare av röstventil).
III. VARNINGAR
Patienter måste få utbildning av fackpersonal i säker hantering och användning av Fahl
trakealkanyler.
Fahl trakealkanyler får undre inga omständigheter täppas till. t.ex. av sekret eller krustor.
®
Kvävningsrisk!
Vid slembildning i trakea kan utsugning ske genom trakealkanylen med hjälp av en kateter för
trakealsugning.
Skadade kanyler får inte användas utan måste omgående kasseras. Defekta kanyler kan skada
luftvägarna.
Vid insättning och uttagning av trakealkanylerna kan irritationer, hosta eller lättare blödningar
uppträda. Vid ihållande blödningar, konsultera genast Er läkare!
Trakealkanyler är enpatientprodukter, och alltså uteslutande avsedda för användning till en enda
patient.
All återanvändning till andra patienter, och alltså även rengöring för användning till en annan
patient, förbjuds.
Trakealkanylerna ska inte användas under laserbehandling eller diatermi. Om laserstrålen träffar
kanylen kan skador inte uteslutas.
OBS!
Trakealkanyler med talfunktion rekommenderas endast vid trakeotomi med normal sekretion
och obetydlig slembildning.
OBS!
Trakealkanyler som innehåller metalldelar (SPIRAFLEX
omständigheter användas under strålbehandling (radioterapi), eftersom det kan ge upphov
till svåra hudskador. Om en trakealkanyl behöver användas under strålbehandling, skall
uteslutande trakealkanyler av plast utan metalldelar användas (SPIRAFLEX
användning av talventilkanyler av plast med silverventil kan hela ventilen (inkl. säkringskedjan)
avlägsnas från kanylen genom att innerkanylen med talventilen tas bort från ytterkanylen före
strålbehandlingen.
Vid stark sekretion och/eller tendens till granulationsvävnad under strålterapi eller om krustor,
rekommenderas endast ett hålat kanylutförande som regelbundet kontrolleras av läkare
och används i växelintervall (med byte veckovis) då hålen i ytterröret förstärker bildandet av
granulationsvävnad.
IV. KOMPLIKATIONER
Följande komplikationer kan inträffa vid användning av produkten:
Förorening (kontaminering) av stomat kan göra det nödvändigt att ta bort kanylen. Föroreningar kan
även orsaka infektioner som kräver antibiotikabehandling.
Oavsiktlig inandning av en kanyl som inte är korrekt anpassats, måste justeras av läkare. Om sekret
stoppar upp i kanlyen, ska detta tas bort så att kanylen rengörs.
TRAKEALKANYLER
®
trakealkanyler. Bruksanvisningen är avsedd som information till
®
74
/ SPIRAFLEX XL) får under inga
® ®
trakealkanyler.
®
®
®
MRT). Vid
®