Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso página 14

1. Важна информация – прочетете преди употреба
Прочетете внимателно тези инструкции за безопасност, преди да използвате aScope 4
Broncho. Инструкцията за употреба подлежи на актуализиране без допълнително предиз-
вестие. Копия на текущата версия са достъпни при поискване. Имайте предвид, че тези
инструкции не дават обяснения и не разглеждат клиничните процедури. Те описват само
базовите операции и предпазните мерки, свързани с работата с ендоскопа. Преди употреба-
та на ендоскопа е важно операторите да са получили подходящо обучение за клиничните
ендоскопски техники и да са запознати с предназначението, предупрежденията, предпазни-
те мерки, показанията и противопоказанията, отбелязани в тези инструкции за употреба.
Няма гаранция за ендоскопа.
В настоящия документ определението ендоскоп се използва в инструкциите, които са
приложими само за самия ендоскоп, a система – за информацията, отнасяща се за aScope
4 Broncho, съвместимия дисплеен модул Ambu и аксесоарите. Ако не е посочено нещо
друго, „ендоскоп" се отнася за всичките варианти на aScope 4 Broncho.
1.1. Предназначение
aScope 4 Broncho е стерилен, гъвкав ендоскоп за еднократна употреба, предназначен за
ендоскопски процедури в дихателните пътища и трахеобронхиалното дърво.
Ендоскопът е предназначен да осигурява визуализация посредством дисплеен модул Ambu.
Ендоскопът е предназначен за използване в болнична среда. Той е предназначен за
използване при възрастни пациенти.
1.2. Противопоказания
Не са известни.
1.3. Клинични ползи
Приложението за еднократна употреба минимизира риска от кръстосана контаминация
на пациента.
1.4. Предупреждения и предпазни мерки
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Ендоскопът е устройство за еднократна употреба и с него трябва да се борави по
начин, който съответства на приетата медицинска практика за такива устройства,
за да се избегне рискът от замърсяване на ендоскопа преди поставянето му.
2. Изображенията от ендоскопа не трябва да се използват като независима
диагностика на каквато и да е патология. Лекарите трябва да тълкуват и
обосновават всяка находка с други средства и съгласно клиничните
характеристики на пациента.
3. Не използвайте активни ендоскопски аксесоари, като лазерни сонди и
електрохирургично оборудване, заедно с ендоскопа, тъй като това може да
доведе до нараняване на пациента или повреда на ендоскопа.
4. Устройството не трябва да се използва, ако по време на процедурата на пациента
не може да му се осигури адекватна допълнителна оксигенация.
5. Да не се използва при пациенти със злокачествена аритмия, нестабилен
сърдечен статус, остър инфаркт на миокарда в рамките на 4 – 6 седмици,
рефрактерна хипоксемия, кървяща диатеза или тежка тромбоцитопения, ако има
показания за биопсия.
6. Не използвайте ендоскопа, ако е повреден по някакъв начин или ако някоя част
от функционалната проверка (вижте раздел 4.1) е неуспешна.
7. Не се опитвайте да почиствате или да използвате повторно ендоскопа, защото
това е устройство за еднократна употреба. Повторната употреба на продукта
може да причини контаминация, водеща до инфекции.
8. Ендоскопът не трябва да се използва, когато на пациента се подава кислород или
леснозапалими анестетични газове. Това може евентуално да доведе до
нараняване на пациента.
9. Ендоскопът не трябва да се използва в среда на МРТ.
10. Не използвайте ендоскопа по време на дефибрилация.
14