Paredzētā Lietošana - Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso

1. Svarīga informācija — izlasīt pirms lietošanas
Pirms aScope 4 Broncho lietošanas rūpīgi izlasiet šīs drošības instrukcijas. Lietošanas pamācība
var tikt atjaunināta bez iepriekšēja brīdinājuma. Šīs redakcijas kopijas pieejamas pēc pieprasī-
juma. Ņemiet vērā, ka šīs instrukcijas nepaskaidro vai neiztirzā klīniskās procedūras. Tās apraks-
ta tikai pamata izmantošanu un piesardzības pasākumus, kas attiecas uz endoskopa izmanto-
šanu. Pirms sākt izmantot endoskopu, ir svarīgi, lai operatori būtu pilnībā apguvuši klīniskās
endoskopijas metodes un pārzinātu šajā lietošanas instrukcijā aprakstīto paredzēto izmantoju-
mu, brīdinājumus, piesardzības pasākumus, indikācijas un kontrindikācijas.
Endoskopam netiek sniegta garantija.
Šajā dokumentā endoskops attiecas tikai uz instrukcijām par endoskopu, un sistēma attiecas uz
informāciju par „aScope 4 Broncho" un Ambu displejiem un papildrīkiem. Ja nav norādīts
citādi, endoskops attiecas uz visiem aScope 4 Broncho variantiem.
1.1. Paredzētā lietošana
aScope 4 Broncho ir sterils, vienreizlietojams un elastīgs instruments, kas paredzēts
endoskopiskām procedūrām un elpceļu un traheobronhiālā koka izmeklējumiem.
Endoskops paredzēts vizualizēšanai, izmantojot Ambu displeju.
Endoskops ir paredzēts lietošanai slimnīcās. Ierīce paredzēta lietošanai pieaugušajiem.
1.2. Kontrindikācijas
Nav zināmas.
1.3. Klīniskie ieguvumi
Vienreizējas lietošanas ierīce samazina savstarpējas inficēšanās risku ar pacientu.
1.4. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
BRĪDINĀJUMI
1. Endoskops ir vienreizlietojama ierīce un ar to jārīkojas atbilstoši apstiprinātai
medicīniskai praksei darbam ar šādām ierīcēm, lai izvairītos no endoskopa
kontaminācijas pirms ievadīšanas.
2. Ar endoskopu iegūtos attēlus nedrīkst izmantot kā vienīgo informācijas avotu
jebkādas patoloģijas diagnosticēšanai. Ārstiem iegūtās atrades jāinterpretē un
jāpamato ar citiem līdzekļiem, ņemot vērā pacienta klīnisko raksturojumu.
3. Nelietojiet aktīvus endoskopiskos papildrīkus, piemēram, lāzera zondes un
elektroķirurģisko aprīkojumu, kopā ar endoskopu, jo tas var izraisīt kaitējumu
pacientam vai endoskopa bojājumu.
4. Ierīci nedrīkst izmantot, ja pacientam nav iespējams nodrošināt pietiekamu papildu
skābekļa daudzumu procedūras laikā.
5. Nelietot pacientiem ar ļaundabīgu aritmiju, nestabilu kardiovaskulāro stāvokli,
akūtu miokarda infarktu, kas ildzis 4–6 nedēļas, grūti ārstējamu hipoksēmiju, kā arī
pacientiem, kuriem ir diatēze ar asiņošanu vai smagas pakāpes trombocitopēnija
indicētas biopsijas gadījumā.
6. Nelietot endoskopu, ja tas kādā veidā ir bojāts vai ja kāda no funkcionālās pārbaudes
daļām beigusies neveiksmīgi (skatiet 4.1. sadaļu).
7. Endoskops ir paredzēts vienreizējai lietošanai, tādēļ nemēģiniet to tīrīt un lietot atkārtoti.
Izstrādājuma atkārtota izmantošana var izraisīt saindēšanos, kas noved pie infekcijām.
8. Endoskopu nedrīkst izmantot, ja pacientam tiek ievadīts skābeklis vai ļoti viegli
uzliesmojoši gāzveida anestēzijas līdzekļi. Tas var nodarīt kaitējumu pacientam.
9. Endoskopu nedrīkst izmantot MRI vidē.
10. Nelietot endoskopu defibrilācijas laikā.
11. Drīkst lietot tikai pieredzējuši ārsti, kas ir apguvuši klīniskās endoskopijas metodes un
procedūras.
12. Endoskopa ievadīšanas, izmantošanas vai izņemšanas laikā nepiemērojiet pārmērīgu spēku.
13. Lietošanas laikā pacientiem vienmēr jābūt pienācīgi uzraudzītiem.
14. Ievietojot vai izvelkot endoskopu, izmantojot salokāmo daļu vai veicot atsūkšanu,
vienmēr vērojiet reāllaika endoskopisko attēlu displejā. Ja tas netiek darīts, iespējams
kaitējums pacientam.
162