5. 製品の技術仕様
5.1. 適用する基準
内視鏡の機能は以下に適合しています:
– EN 60601-1 医療電気機器– 第1部: 基本的安全性と基本性能に関する一般要件。
– EN 60601-2-18 医療電気機器 – 第2部-18: 内視鏡的機器の基本的安全性と基本性能に関す
る特別要件。
5.2. aScope 4 Broncho 仕様
挿入コード
屈曲部
[°]
1
挿入コード直径 [mm, (")]
末端部直径 [mm, (")]
挿入部の最大直径 [mm, (")]
気管内チューブ最小サイズ
(内径) [mm]
ダブルルーメンチューブ最小
サイズ(内径) [Fr]
作動幅 [mm, (")]
チ ャンネル
機器チャンネル最小幅
[mm, (")]
保管
推奨保管温度
[°C, (°F)]
3
相対湿度 [%]
大気圧 [kPa]
光学システム
視野 [°]
被写界深 [mm]
点灯方法
aScope 4
スリム
Broncho
180
,180
3.8 (0.15)
4.2 (0.16)
4.3 (0.17)
5.0
35
600 (23.6)
aScope 4
スリム
Broncho
1.2 (0.047)
2
aScope 4 Broncho スリム/レギュ ラー/ラージ
10 ~ 25 (50 ~ 77)
30 ~ 85
80 ~ 109
aScope 4 Broncho スリム/レギュ ラー/ラージ
85
6 - 50
LED
aScope 4 Broncho
aScope 4
レギュ ラー
Broncho
180
,180
180
5.0 (0.20)
5.8 (0.23)
5.4 (0.21)
6.3 (0.25)
5.5 (0.22)
6.3 (0.25)
6.0
7.0
-
41
600 (23.6)
600 (23.6)
aScope 4 Broncho
aScope 4
レギュ ラー
Broncho
2.0 (0.079)
2.6 (0.102)
ラージ
,160
ラージ
149