1.5. 潜在不良事件
与柔性支气管镜相关的潜在不良事件 (未完全列出) : 心动过速/心动过缓、 血压过低、 流
血、 支气管痉挛/喉痉挛、 咳嗽、 呼吸困难、 嗓子痛、 呼吸暂停、 癫痫发作、 血氧饱和度低/低氧
血症、 鼻出血、 咯血、 气胸、 吸入性肺炎、 肺水肿、 气道梗阻、 药物反应或局部麻醉、 发烧/感
染以及呼吸骤停/心脏骤停。
1.6. 基本注意事项
如果在设备使用过程中出现严重事故, 或者因使用设备而导致严重事故, 请向制造商及主管
当局报告详情。
2. 系统描述
aScope 4 Broncho 可以连接至 Ambu 显示装置。 有关 Ambu 显示装置的信息, 请参见显示装
置使用说明。
2.1. 系统部件
Ambu® aScope™ 4 Broncho
一次性装置
有些国家/地区不提供 aScope 4 Broncho Slim、 aScope 4 Broncho Regular 和 aScope 4
Broncho Large。 请与当地的销售办事处联系。
产品名称
aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2
aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2
aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8
2.2. 产品兼容性
aScope 4 Broncho Slim、 Regular 和 Large 适用于和以下组件配套使用:
显示装置:
– Ambu aView 。
– Ambu aView 2 Advance 。
内窥镜附件:
– 带有标准 6% 导引器 (鲁尔滑) 和/或鲁尔锁的附件。
气管套管 (ETT) 和双腔支气管导管 (DLT)
–气管导管用于麻醉和呼吸设备, 符合 EN ISO 5361 标准。
aScope 4 系列经评估, 与下列尺寸的气管套管 (ETT)、 双腔支气管导管 (DLT) 和内窥镜附件
(EA) 兼容:
aScope 4 Broncho Slim
aScope 4 Broncho Regular
aScope 4 Broncho Large
抽吸设备
– 直径介于 6.5 mm 至 9.5 mm 之间的吸引管。
采样容器
– aScope BronchoSampler
280
部件号
476001000 aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2
477001000 aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2
478001000 aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8
颜色
灰色
绿色
橙色
气管套管
最小内径
5.0 mm
6.0 mm
7.0 mm
。
TM
外径 [mm]
最小 3.8; 最大 4.3
最小 5.0; 最大 5.5
最小 5.8; 最大 6.3
最小尺寸 双腔导管
35 Fr
41 Fr
-
内径 [mm]
最小 1.2
最小 2.0
最小 2.6
EA 操作通道最
小宽度
最大 1.2 mm
最大 2.0 mm
最大 2.6 mm