Tillämpade Standarder - Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso

5. Tekniska produktspecifikationer
5.1. Tillämpade standarder
Funktionerna hos endoskopet överensstämmer med:
– SS-EN 60601-1 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar
beträffande säkerhet och väsentliga prestanda.
– SS-EN 60601-2-18 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-18: Särskilda fordringar på
säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för endoskopi
5.2. Specifikationer för aScope 4 Broncho
Införingsdel
Böjningssektion [°]
1
Införingssträng, diameter
[mm, („)]
Distal spets, diameter
[mm, („)]
Max. diameter för
införingsdel [mm, („)]
Min. storlek för
endotrakealtub (ID) [mm]
Min. storlek för
endotrakealtub av
dubbellumentyp (ID) [Fr]
Brukslängd [mm, („)]
Arbetskanal
Minsta instrumentkanalbredd
[mm, („)]
Förvaring
Rekommenderad
förvaringstemperatur
[°C, (°F)]
Relativ luftfuktighet [%]
Atmosfärstryck [kPa]
Optiskt system
Betraktningsfält [°]
Skärpedjup [mm]
Belysningsmetod
aScope 4
Broncho Slim
180 ,180
3,8 (0,15)
4,2 (0,16)
4,3 (0,17)
5,0
35
600 (23,6)
aScope 4
Broncho Slim
1,2 (0,047)
2
aScope 4 Broncho Slim/Regular/Large
10 ~ 25 (50 ~ 77)
3
30 ~ 85
80 ~ 109
aScope 4 Broncho Slim/Regular/Large
85
6–50
LED
aScope 4 aScope 4
Broncho Regular Broncho Large
180 ,180 180
5,0 (0,20) 5,8 (0,23)
5,4 (0,21) 6,3 (0,25)
5,5 (0,22) 6,3 (0,25)
6,0 7,0
41 -
600 (23,6) 600 (23,6)
aScope 4 aScope 4
Broncho Regular Broncho Large
2,0 (0,079) 2,6 (0,102)
,160
265