Järjestelmän Kuvaus - Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso

1.5. Mahdolliset haittavaikutukset
Taipuisalla bronkoskoopilla tehtävän tähystyksen mahdolliset haittavaikutukset (ei kattava
luettelo): takykardia/bradykardia, hypotensio, verenvuoto, bronkospasmi/laryngospasmi, yskä,
dyspnea, kurkkukipu, apnea, kohtaus, desaturaatio/hypoksemia, nenäverenvuoto, hemoptyysi,
ilmarinta, aspiraatiokeuhkokuume, keuhkopöhö, hengitystieobstruktio, reaktio lääkkeeseen tai
paikallispuudutukseen, kuume/infektio ja hengityksen/sydämen pysähtyminen.
1.6. Yleisiä huomioita
Jos laitteen käytön aikana tapahtuu tai käytöstä aiheutuu vakava haitta, ilmoita siitä
valmistajalle ja kansalliselle viranomaiselle.
2. Järjestelmän kuvaus
aScope 4 Broncho voidaan kytkeä Ambu-näyttöyksikköön. Lisätietoa Ambu-näyttöyksiköstä
on Ambu-näyttöyksikön Käyttöoppaassa.
2.1. Järjestelmän osat
Ambu® aScope™ 4 Broncho
- Kertakäyttöinen laite:
Malleja aScope 4 Broncho Slim, aScope 4 Broncho Regular ja aScope 4 Broncho Large ei ole
saatavilla kaikissa maissa. Ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjääsi.
Tuotenimi
aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2
aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2
aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8
2.2. Tuotteen yhteensopivuus
aScope 4 Broncho Slim, Regular ja Large on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä seuraavien kanssa:
Näyttöyksiköt:
- Ambu® aView.
– Ambu aView 2 Advance.
Endoskooppiset apuvälineet:
– Apuvälineet, joissa on vakiomallinen 6 % sovitin (Luer Slip -kärki) ja/tai Luer Lock -kärki.
Intubaatioputket ja kaksilumeniset putket
– Standardin EN ISO 5361 mukaiset anestesiakäyttöön tarkoitetut intubaatioputket
ja hengityslaitteet.
aScope 4 -tuoteryhmän on arvioitu sopivan vähintään seuraavan kokoisille intubaatioputkille,
kaksilumenisille putkille ja endoskooppisille apuvälineille:
aScope 4 Broncho Slim
aScope 4 Broncho Regular
aScope 4 Broncho Large
Imulaitteet
– Imuputken halkaisijat 6,5 mm & 9,5 mm.
Säiliö näytteiden keräämistä varten
– aScope BronchoSampler
94
Osanumerot
476001000 aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2
477001000 aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2
478001000 aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8
Väri
Harmaa
Vihreä
Oranssi
Pienin intu-
baatioputken
sisähalkaisija
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
TM.
Ulkohalkaisija
[mm]
min 3,8; maks. 4,3
min. 5,0; maks. 5,5
min. 5,8; maks. 6,3
Kaksiluumenisen
putken minimi-
koko
35 Fr
41 Fr
-
Sisähalkaisija
[mm]
min. 1,2
min. 2,0
min. 2,6
Endoskooppisen apu-
välineen työskentely-
kanavan minimileveys
enintään 1,2 mm
enintään 2,0 mm
enintään 2,6 mm