Kullanım Amacı - Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso

1. Önemli Bilgiler – Kullanmadan Önce Okuyun
aScope 4 Broncho'yu kullanmadan önce bu güvenlik talimatlarını dikkatle okuyun. Kullanım
Talimatları önceden haber verilmeksizin güncellenebilir. Güncel versiyonun kopyaları talep
üzerine temin edilebilir. Bu talimatların klinik prosedürleri açıklamadığını veya ele almadığını
unutmayın. Burada sadece endoskopun çalışmasına ilişkin temel işlem ve önlemler açıklan-
maktadır. Endoskopun ilk kullanımından önce, operatörlerin klinik endoskopi teknikleri konu-
sunda yeterli eğitim almış olması ve bu kılavuzdaki kullanım amacını, uyarıları, ikazları, endikas-
yon ve kontrendikasyonları bilmesi gerekmektedir.
Endoskop garanti kapsamında değildir.
Bu belgede, endoskop sadece bu kapsamda uygulanan talimatları belirtirken aScope sistem ise
aScope 4 Broncho uygun Ambu ve görüntüleme ünitesi ve aksesuarları ile ilgili bilgileri belirtir.
Aksi belirtilmedikçe endoskop, tüm aScope 4 Broncho çeşitlerine atıfta bulunur.
1.1. Kullanım amacı
aScope 4 Broncho, hava yolu ve trakeobronşiyal yapı içinde endoskopik prosedürlere ve
muayeneye yönelik steril, tek kullanımlık, esnek bir endoskoptur.
Endoskop, Ambu görüntüleme ünitesi aracılığıyla görüntüleme sağlamak için tasarlanmıştır.
Endoskop hastane ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Yetişkinlerde kullanım
için tasarlanmıştır.
1.2. Kontrendikasyonlar
Bilinen yok.
1.3. Klinik faydaları
Tek kullanımlık uygulama, hastada çapraz bulaşma riskini en aza indirir.
1.4. Uyarılar ve İkazlar
UYARILAR
1. Endoskop tek kullanımlık bir aygıttır ve yerleştirme öncesinde endoskopun
kirlenmesini önlemek için bu tip cihazlara uygun tıbbi metotlara göre kullanılmalıdır.
2. Endoskop görüntüleri herhangi bir patolojinin bağımsız teşhisi olarak
kullanılmamalıdır. Hekimler, diğer yöntemlerle ve hastanın klinik özellikleri ışığında
tespit edilen tüm bulguları yorumlamalı ve doğrulamalıdır.
3. Endoskopla birlikte lazer probları ve elektrocerrahi ekipmanları gibi aktif endoskopik
aksesuarlar kullanmayın, çünkü bu durum hastanın yaralanmasına veya endoskopun
zarar görmesine neden olabilir.
4. Aygıt, prosedür sırasında hastaya yeterli oksijen desteğinin sağlanamayacağı
durumlarda kullanılmamalıdır.
5. Biyopsi endike ise malign aritmisi, stabil olmayan kardiyak durumu olan, 4-6 hafta
içinde akut miyokard infarktüsü geçirmiş olan, refrakter hipoksemisi, kanama diyatezi
veya ciddi trombositopenisi olan hastalarda kullanmayın.
6. Herhangi bir şekilde hasar görmüşse veya fonksiyon kontrolünün bir bölümü başarısız
olursa (bkz. bölüm 4.1) endoskopu kullanmayın.
7. Tek kullanımlık bir cihaz olduğundan endoskopu temizleyip yeniden kullanmaya
çalışmayın. Ürünün yeniden kullanımı enfeksiyonlara sebep olan kontaminasyona
yol açabilir.
8. Endoskop hastaya oksijen veya son derece yanıcı anestetik gazlar verilirken
kullanılmamalıdır. Bu işlem potansiyel hasta yaralanmalarına neden olabilir.
9. Endoskop MR ile görüntüleme ortamında kullanıma uygun değildir.
10. Defibrilasyon sırasında endoskopu kullanmayın.
11. Yalnızca klinik endoskopi teknik ve prosedürleri konusunda eğitimli ve becerili
hekimler tarafından kullanılmalıdır.
12. Endoskopu ilerletirken, çalıştırırken veya çekerken aşırı güç kullanmayın.
13. Hastalar kullanım sırasında sürekli uygun biçimde takip edilmelidir.
14. Endoskopu ilerletirken veya çekerken, bükülen kısmı kullanırken veya vakumlama
yaparken, mutlaka görüntüleme ünitesi üzerindeki canlı endoskopi görüntüsünü izleyin.
Bunun yapılmaması hastaya zarar verebilir.
268