Vispārējas Piezīmes - Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso

1.5. Iespējamās nelabvēlīgās blakusparādības
Iespējamās nelabvēlīgās blakusparādības, izmantojot elastīgo bronhoskopu (saraksts nav pilnīgs):
Tahikardija/bradikardija, hipotensija, asiņošana, bronhu spazmas/laringospazmas, klepus, aizdusa,
kakla sāpes, apnoja, krampji, desaturācija/hipoksēmija, deguna asiņošana, hemoptīze, pneimoto-
rakss, aspirācijas pneimonija, plaušu tūska, elpceļu nosprostojums, reakcija uz medikamentiem vai
vietējiem anestēzijas līdzekļiem, drudzis/infekcija un elpošanas/sirdsdarbības apstāšanās.
1.6. Vispārējas piezīmes
Ja šīs ierīces lietošanas laikā vai tās rezultātā atgadās kāds nopietns incidents, lūdzam par to
ziņot ražotājam un savas valsts iestādei.
2. Sistēmas apraksts
aScope 4 Broncho var pievienot Ambu displejam. Sīkāku informāciju par Ambu displeju
lūdzam skatīt displeja lietošanas pamācībā.
2.1. Sistēmas daļas
Ambu® aScope™ 4 Broncho
- vienreizējas lietošanas ierīce
aScope 4 Broncho Slim, aScope 4 Broncho Regular un aScope 4 Broncho Large nav pieejams
visās valstīs. Lūdzu, sazinieties ar vietējo pārdošanas biroju.
Izstrādājuma nosaukums
aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2
aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2
aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8
2.2. Izstrādājuma saderība
aScope 4 Broncho Slim, Regular un Large ir paredzēts lietošanai kopā ar:
Displejiem:
– Ambu aView
– Ambu aView 2 Advance
Endoskopiskajiem papildrīkiem:
– Papildrīki ar standarta 6 % ievadītāju (Luer slip) un/vai Luer Lock.
Endotraheālajām caurulītēm (ETC) un dubultajām lūmena caurulītēm (DLC):
– Traheālās caurulītes anestēzijas un elpošanas aparātu lietošanai, kas atbilst EN ISO 5361 standartam.
aScope 4 grupa ir novērtēta šādiem endotraheālo caurulīšu (ETC), dubultā lūmena caurulīšu
(DLC) un endoskopisko papildrīku (EP) izmēriem:
aScope 4 Broncho Slim
aScope 4 Broncho Regular
aScope 4 Broncho Large
Atsūkšanas aprīkojumu:
– Atsūkšanas caurule ar 6,5 mm līdz 9,5 mm lielu diametru.
164
Daļu numuri:
476001000 aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2
477001000 aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2
478001000 aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8
Krāsa
Pelēks
Zaļa
Oranžs
Minimālais
ETC iekšējais
diametrs
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Ārējais diametrs
[mm]
vismaz 3,8; ne
vairāk kā 4,3
vismaz 5,0; ne
vairāk kā 5,5
vismaz 5,8; ne
vairāk kā 6,3
Minimālais DLC
izmērs
35 Fr
41 Fr
-
Iekšējais diametrs
[mm]
Vismaz 1,2
Vismaz 2,0
Vismaz 2,6
EP minimālais
darba kanāla
platums
Līdz 1,2 mm
Līdz 2,0 mm
Līdz 2,6 mm