Описание На Изделието; Целеви Потребител; Ограничение При Обработката - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

BG
Предоставените тук инструкции са валидирани от производителя на изделието като подходящи за повторна
обработка на медицински изделия за многократна употреба.
Отделните стерилизатори, чистотата на инструментите, специфичното зареждане на таблите за инструменти,
типовете и геометрията на инструментите, контейнерите за стерилизация, филтрите и обвиването са различни
за всяко местоположение.
ПРОЧЕТЕТЕ ТОЗИ РАЗДЕЛ, ПРЕДИ ДА ВЪВЕДЕТЕ ПРОДУКТА В ЕКСПЛОАТАЦИЯ
РЕЗЮМЕ НА ПРЕДВИДЕНАТА УПОТРЕБА/УКАЗАНИЯТА ЗА УПОТРЕБА
Таблата за преработка IUUS Probe OM-1000-GS (система за защита на инструменти) е предназначена да съдържа и защитава Sonata
Intrauterine Ultrasound (IUUS) Probe модел IUSP-002 по време на транспортиране, стерилизация и съхранение. Таблата за преработка IUUS
Probe се използва за организиране и защита на IUUS сонди, които са стерилизирани от доставчик на здравни услуги. Таблата за преработка
IUUS Probe е предназначена за стерилизация на приложената IUUS сонда, модел IUSP-002, по време на тези цикли на стерилизация:
STERRAD
STERIS
Таблата за преработка IUUS Probe а предназначена за използване заедно със законно предлаган на пазара материал за обвиване.
Сама по себе си таблата за преработка IUUS Probe не е предназначена да поддържа стерилност. Пълен списък на моделите на изделията е
предоставен в Приложение A.
ОПИСАНИЕ НА ИЗДЕЛИЕТО
Произведените от Summit Medical IUUS Probe табли за преработка се използват за поставяне и съхранение на Sonata
IUSP-002 в подреден вид време на процеса на стерилизация и последващо съхранение и транспортиране. Таблата няма директен контакт
с пациентите. Сама по себе си таблата не поддържа стерилност. Таблата е с правоъгълна основа със заключващ се капак. Таблата има
перфорации, които позволяват проникването на стерилизиращия агент. Таблите имат силиконови вложки в основата и/или капака за
задържане, подреждане и защита на IUUS сондата в тавичката по време на процеса на стерилизация и последващото съхранение и
транспортиране.
ЦЕЛЕВИ ПОТРЕБИТЕЛ
Таблата за преработка IUUS Probe е предназначена да бъде използвана от здравни специалисти в операционната зала и отделението за
стерилна обработка за транспортиране, стерилизация и съхранение на Sonata
ОГРАНИЧЕНИЕ ПРИ ОБРАБОТКАТА
1. Продължителността на полезния живот на таблата за преработка IUUS Probe е минимум 25 цикъла на стерилизация. Преди употреба
проверете таблата за износване и повреди от използването. Преустановете употребата, ако има видими признаци на износване,
включително корозия, механични повреди, напукване, обелване, разслояване, прекъснати заварки, повредени крачета, повредени
заключалки, повредени слотове Hold-Its
2. Вижте таблица 2 за методите и конфигурациите на стерилизация.
3. НЕ ПРЕТОВАРВАЙТЕ системите или компонентите им.
4. НЕ ПРЕТОВАРВАЙТЕ отделните слотове Hold-Its
5. В стерилизаторите НЕ ПОСТАВЯЙТЕ ЕДНИ ВЪРХУ ДРУГИ обвитите поотделно системи или компонентите им. Отделете обвитите
системи или компоненти едни от други или от други предмети, като ги поставите върху отделни рафтове на стерилизатора, за да
осигурите максимален поток на стерилизиращия агент.
6. Общото тегло на системата (например табла и зареден инструмент) не трябва да превишава 11,34 кг (25 фунта)
7. Sonata IUUS Probe трябва да се подготви и стерилизира съгласно указанията на производителя на IUUS сондата.
®
8. Отговорност на извършващия обработката оператор е да поддържа специфични процедури за валидиране на финалния процес на
стерилизация, който се прилага към конфигурациите на инструментите подложени на процеса на стерилизация.
100NX Standard
® ®
AMSCO V-PRO 1 , V-PRO 1 Plus, V-PRO maX и V-PRO maX 2
® ® ®
/Hold-Downs
®
. Зареждайте само по един инструмент във всеки слот Hold-Its
®
IUUS Probe модел IUSP-002.
®
, обезцветяване и т.н.
®
96
®
IUUS Probe модел
®
.
®