预期用途/适应症概述; 设备说明; 目标用户; 处理限制 - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

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经设备制造商认可，本说明书能够再处理可重复使用的医疗器械。
具体的灭菌器、器械清洁度、器械托盘的特定装载、器械的类型和几何形状、灭菌容器、过滤器和包装材料视各地情况而定。
预期用途/适应症概述
IUUS 探针再处理托盘 OM-1000-GS（器械保护系统）用于在运输、灭菌和储存期间容纳和保护 Sonata® 宫内超声 (IUUS) 探针型号 IUSP-002。
IUUS 探针再处理托盘用于收纳和保护由医疗服务提供商杀菌消毒的 IUUS 探针。IUUS 探针再处理托盘适用于封闭式 IUUS 探针型号 IUSP-002，可在灭
菌循环期间使用：
STERRAD
STERIS
IUUS 探针再处理托盘适用于合法市售包装。IUUS 探针再处理托盘本身不能保持无菌性。有关设备型号的完整列表，请参见附录 A。
设备说明
Summit Medical 制造的 IUUS 探针再处理托盘用于在灭菌过程和随后的储存和运输过程中以有序地封闭和存放 Sonata
盘不与患者直接接触。托盘本身不能保持无菌性。托盘有一个带可闩锁盖的矩形底座。托盘有孔眼，灭菌剂可以进入。托盘底座和/或上盖含有硅胶镶嵌
件，可在灭菌过程中以及后续储存和运输期间，存放、整理和保护托盘中的 IUUS 探针。
目标用户
IUUS 探针再处理托盘旨在供手术室和无菌处理部门中的医疗保健专业人员用于运输、消毒和储存 Sonata
处理限制
1. IUUS 探针再处理托盘使用寿命至少为 25 次灭菌循环。使用前，检查托盘是否有因使用而造成的磨损和损坏。如有腐蚀、机械损伤、开裂、脱落、
破损、焊缝开裂、支脚损坏、闩锁损坏、Hold-Its
2. 有关灭菌方法和配置，请参见表 2。
3. 不得过载系统或组件。
4. 不得过载任一 Hold-Its
5. 在灭菌器内部，不得堆放单独封包系统或组件。将封包的系统或组件分开，并与任何其他物品分开摆放，置于灭菌器的不同搁架上，以便灭菌剂充
分流通。
6. 系统总重（包括托盘和器械载重）不得超过 25 磅 (11.34 kg)。
7. Sonata IUUS 探针应根据 IUUS 探针制造商的说明进行准备和消毒。
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8. 处理者负责对要应用于灭菌过程中使用的器械的配置进行最终灭菌过程的特定验证。
在将产品投入使用之前阅读本部分内容
100NX Standard
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AMSCO V-PRO 1 、V-PRO 1 Plus、V-PRO maX 和 V-PRO maX 2
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/Hold-Downs
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槽。每个 Hold-Its 槽只能装载一件器械。
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损坏和变色等明显磨损迹象，立即停止使用。
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IUUS 探针型号 IUSP-002。托
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IUUS 探针型号 IUSP-002。
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