Kullanım Amacı/Kullanım Endikasyonları Özeti; Cihaz Tanımı; Hedeflenen Kullanıcı; İşleme Sınırlaması - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

TR
Burada sağlanan talimatların, tekrar kullanılabilir tıbbi cihazların yeniden işlenmesi için uygun olduğu cihaz üreticisi
tarafından doğrulanmıştır.
Münferit sterilizatörler, alet temizliği, alet tepsilerine özel yükleme, aletlerin türleri ve geometrisi, sterilizasyon
kapları, filtreler ve sargılar her bir lokasyonda değişkenlik göstermektedir.
KULLANIM AMACI/KULLANIM ENDİKASYONLARI ÖZETİ
IUUS Probe Yeniden İşlem Tepsisi OM-1000-GS (Alet Koruma Sistemi), taşıma, sterilizasyon ve saklama sırasında Sonata® Intrauterine
Ultrasound (IUUS) Probe model IUSP-002 ürününü barındırmaya ve korumaya yöneliktir. IUUS Probe Yeniden İşlem Tepsisi, bir sağlık
uzmanı tarafından sterilize edilen IUUS Probe ürünlerini düzenlemekte ve korumakta kullanılır. IUUS Probe Yeniden İşlem Tepsisi,
aşağıdaki sterilizasyon döngüleri sırasında içindeki IUUS Probe model IUSP-002'nin sterilizasyonunu sağlamaya yöneliktir:
STERRAD® 100NX® Standard
STERIS® AMSCO® V-PRO 1®, V-PRO 1 Plus, V-PRO maX ve V-PRO maX 2
IUUS Probe Yeniden İşlem Tepsisi, satışı yasal olan bir sargıyla birlikte kullanılmaya yöneliktir. IUUS Probe Yeniden İşlem Tepsisi, sterilliği
kendi kendine koruyacak şekilde tasarlanmamıştır. Cihaz modellerinin tam listesi Ek A'da verilmiştir.
CİHAZ TANIMI
Summit Medical tarafından üretilen IUUS Probe Yeniden İşlem Tepsileri, sterilizasyon işlemi ve sonraki taşıma ve depolama sırasında
Sonata® IUUS Probe model IUSP-002'yi düzenli bir şekilde yerleştirmek ve muhafaza etmek için kullanılır. Tepsi hastayla doğrudan temas
etmez. Tepsi sterilliği kendi kendine korunmaz. Tepside, mandallı kapaklı dikdörtgen bir taban vardır. Tepside, sterilizasyon maddesinin
nüfuz etmesine izin veren delikler vardır. Tepsilerin tabanında ve/veya kapağında, sterilizasyon işlemi ve sonraki depolama ve taşıma
sırasında IUUS Probe'u tepsinin içerisinde tutmak, düzenlemek ve korumak için silikon parçalar vardır.
HEDEFLENEN KULLANICI
IUUS Probe Yeniden İşlem Tepsisi, sağlık uzmanları tarafından ameliyathanede ve steril işleme departmanında Sonata® IUUS Probe model
IUSP-002'nin taşınması, sterilizasyonu ve depolanması için kullanılmaya yöneliktir.
İŞLEME SINIRLAMASI
1. IUUS Probe Yeniden İşlem Tepsisinin yararlı ömür sonu minimum 25 sterilizasyon döngüsüdür. Kullanmadan önce tepsiyi
kullanımdan kaynaklanan yıpranma ve hasar bakımından inceleyin. Korozyon, mekanik arıza, çatlama, soyulma, pullanma,
kaynak kırılması, ayak hasarı, mandal hasarı, Hold-Its®/Hold-Downs® hasarı, renk bozulması vb. görünür yıpranma işaretleri varsa
kullanmayı bırakın.
2. Sterilizasyon yöntemleri ve konfigürasyonlar için, bkz. Tablo 2.
3. Sistemleri veya bileşenleri AŞIRI YÜKLEMEYİN.
4. Hold-Its® yuvalarını AŞIRI YÜKLEMEYİN. Hold-Its® yuvası başına yalnızca tek bir alet olmasına dikkat edin.
5. Sistemleri veya bileşenleri tek tek sarılmış veya kaplara konulmuş şekilde sterilizatörlerin içine İSTİFLEMEYİN. Ayrı sarılmış
Sistemleri veya bileşenleri, maksimum sterilizasyon maddesi akışı sağlamak için birbirlerinden veya diğer öğelerden ayırarak ayrı
sterilizatör raflarına koyun.
6. Sistemin toplam ağırlığı (örn. tepsi ve yüklenen alet), 11,34 kg'ı (25 pound) aşmamalıdır.
7. Sonata® IUUS Probe, IUUS Probe üreticisinin talimatlarına göre hazırlanmalı ve sterilize edilmelidir.
8. Sterilizasyon işlemine tabi tutulmakta olan aletlerin konfigürasyonlarına uygulanacak terminal sterilizasyon işlemi için özel
doğrulamaları sürdürmek, işlemi yapan kişinin sorumluluğundadır.
ÜRÜNÜ HİZMETE ALMADAN ÖNCE BU KISMI OKUYUN
61