預期用途/適應症概述; 器材說明; 目標用戶; 理限制 - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

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經器材製造商認可，本說明書能夠用來再處理非拋棄式醫療器械。
具體的滅菌器、器械清潔度、器械託盤的特定裝載、器械的類型和幾何形狀、滅菌容器、篩檢程序和包裝材料視各地情況而
定。
預期用途/適應症概述
IUUS 探針再處理託盤 OM-1000-GS（器械保護系統）用於在運輸、滅菌和儲存期間容納和保護 Sonata® 宮內超聲 (IUUS) 探針型號 IUSP-002。
IUUS 探針再處理託盤用於收納和保護由醫療服務提供者殺菌消毒的 IUUS 探針。IUUS 探針再處理託盤適用於封閉式 IUUS 探針型號 IUSP-002，可在滅
菌循環期間使用：
STERRAD
STERIS
®
IUUS 探針再處理託盤適用於合法市售包裝。IUUS 探針再處理託盤本身不能保持無菌性。有關器材型號的完整清單，請參見附錄 A。
器材說明
Summit Medical 製造的 IUUS 探針再處理託盤用於在滅菌和隨後的儲存和運輸過程中有序地封閉和存放 Sonata® IUUS 探針型號 IUSP-002。託盤不與
病患直接接觸。託盤本身不能保持無菌性。託盤有一個帶可閂鎖蓋的矩形底座。託盤有孔眼，滅菌劑可以進入。託盤底座和/或上蓋含有矽膠鑲嵌件，可在
滅菌過程中以及後續儲存和運輸期間，存放、整理和保護託盤中的 IUUS 探針。
目標用戶
IUUS 探針再處理託盤旨在供手術室和無菌處理部門的醫療保健專業人員用於運輸、消毒和儲存 Sonata® IUUS 探針型號 IUSP-002。
處理限制
1. IUUS 探針再處理託盤使用壽命至少為 25 次滅菌循環。使用前，檢查託盤是否有因使用而造成的磨損和損壞。如有腐蝕、機械損傷、開裂、脫落、
破損、焊縫開裂、支腳損壞、閂鎖損壞、Hold-Its
2. 有關滅菌方法和組態，請參見表 2。
3. 不得過載系統或元件。
4. 不得過載任一Hold-Its 槽。每個 Hold-Its
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5. 在滅菌器內部，不得堆放單獨封包系統或元件。將封包系統或元件分開，並與任何其他物品分開擺放，置於滅菌器的不同擱架上，以便滅菌劑充分
流通。
6. 系統總重（包括託盤和器械載重）不得超過 25 磅 (11.34 kg)。
7. Sonata IUUS 探針應根據 IUUS 探針製造商的說明準備和消毒。
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8. 處理者負責對要應用于滅菌過程中使用的器械組態執行最終滅菌過程保持特定的認可。
在將產品投入使用之前閱讀這一部分內容
100NX Standard
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AMSCO V-PRO 1 、V-PRO 1 Plus、V-PRO maX 和 V-PRO maX 2
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/Hold-Downs
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槽只能裝載一件器械。
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損壞和變色等明顯磨損跡象，立即停止使用。
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