Indikationer For Brug; Opbevaring; Bortskaffelse; Rapportering Af Alvorlige Hændelser - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

INSTRUKTIONER
STERILISERING AF IUUS PROBE ER KUN VALIDERET FOR SVØB, STERRAD 100NX- OG V-PRO-CYKLUSSER
STERRAD 100S & STERRAD
®
InstruSafe®-instrumentbeskyttelsessystemkassetter bruges til at organisere og beskytte andet medicinsk udstyr, der steriliseres af
sundhedspersonale. InstruSafe-instrumentbeskyttelsessystemkassetter er beregnet til at muliggøre sterilisering af de omsluttede medicinske
enheder under Sterrad 100S Standard- og Sterrad 100NX Standard-steriliseringscyklusser. InstruSafe-instrumentbeskyttelsessystemkassetter
er beregnet til brug i tilknytning til et lovligt markedsført svøb. InstruSafe-instrumentbeskyttelsessystemkassetter er ikke beregnet til alene
at opretholde sterilitet. En komplet liste over apparater findes i tillæg A.
* Udelukkende valideret af Summit Medical til anvendelse i STERRAD 100S Standard Cycle og STERRAD 100NX Standard Cycle
AMSCO V-PRO -lavtemperatursteriliseringscyklusser, svøb
® ®
InstruSafe®-instrumentbeskyttelsessystemkassetter anvendes til at organisere og beskytte andre medicinske enheder, der steriliseres
af sundhedspersonale. InstruSafe-instrumentbeskyttelsessystemkassetterne er beregnet til at muliggøre sterilisering af de omsluttede
medicinske enheder under Amsco V- PRO-lavtemperatursteriliseringscyklusser. InstruSafe-instrumentbeskyttelsessystemkassetter er
beregnet til brug i tilknytning til et lovligt markedsført svøb. InstruSafe-instrumentbeskyttelsessystemkassetter er ikke beregnet til alene
at opretholde sterilitet. En komplet liste over apparater findes i tillæg A.
AMSCO V-PRO-lavtemperaturs-sterilisationssystemer
Sterilisations- Standard
apparat cyklus
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS Ikke angivet
V-PRO maX Ikke angivet
V-PRO maX 2 Ikke angivet
* Valideret af Summit Medical til anvendelse i AMSCO V-PRO-lavtemperaturs-
sterilisationssystemer.

OPBEVARING

Opbevar endeligt sterile kassetter, der er i svøb på en hylde i vandret position. Rådfør dig med producenten af svøbet for at få information
om opbevaringslevetid.

BORTSKAFFELSE

I tilfælde af, at systemet til sterilisering/beskyttelse af instrumenter ikke består inspektion før brug eller på anden måde er blevet anset for
værende ikke længere egnede til formålet, skal enhederne bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. Bortskaffelsesmetoden vil
afhænge af de potentielle risici for krydskontaminering og infektion, når behovet for bortskaffelse identificeres.
RAPPORTERING AF ALVORLIGE HÆNDELSER
Enhver alvorlig hændelse, der har fundet sted i forbindelse med enheden, skal rapporteres til producenten og FDA/den kompetente
myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er etableret.
100NX -standardcyklusser, svøb
® ®
Lumen- Ikke-lumen-
cyklus cyklus
Ikke angivet Ikke angivet
X
X
X
X
X
X
44