Wskazówki Dotyczące Stosowania; Przechowywanie; Utylizacja; Zgłaszanie Poważnych Incydentów - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

WSKAZANIA DO UŻYTKOWANIA
STERYLIZACJA IUUS PROBE JEST ZATWIERDZONA TYLKO DLA OPAKOWANIA I CYKLI STERRAD 100NX I V-PRO
Cykle STERRAD 100S i STERRAD
®
Tace wchodzące w skład systemu ochrony narzędzi InstruSafe® służą do organizowania i ochrony innych urządzeń medycznych, które są
sterylizowane przez placówkę służby zdrowia. Tace wchodzące w skład systemu ochrony narzędzi InstruSafe są przeznaczone do sterylizacji
umieszczonych wewnątrz wyrobów medycznych podczas cykli sterylizacji Sterrad 100S Standard i Sterrad 100NX Standard. Tace wchodzące
w skład systemu ochrony narzędzi InstruSafe są przeznaczone do stosowania w połączeniu z legalnie sprzedawanym opakowaniem.
Tace wchodzące w skład systemu ochrony narzędzi InstruSafe nie są same w sobie przeznaczone do utrzymywania sterylności.
Pełna lista modeli urządzeń znajduje się w Załączniku A.
* Zatwierdzony przez firmę Summit Medical do użytku TYLKO w cyklach STERRAD 100S Standard i STERRAD 100NX Standard.
Cykle sterylizacji niskotemperaturowej AMSCO
Tace wchodzące w skład systemu ochrony narzędzi InstruSafe® służą do organizowania i ochrony innych urządzeń medycznych, które
są sterylizowane przez placówkę służby zdrowia. Tace wchodzące w skład systemu ochrony narzędzi InstruSafe® są przeznaczone do
sterylizacji umieszczonych wewnątrz wyrobów medycznych podczas cykli sterylizacji niskotemperaturowej Amsco V-PRO. Tace wchodzące
w skład systemu ochrony narzędzi InstruSafe® są przeznaczone do stosowania w połączeniu z legalnie sprzedawanym opakowaniem.
Tace wchodzące w skład systemu ochrony narzędzi InstruSafe nie są same w sobie przeznaczone do utrzymywania sterylności.
Pełna lista modeli urządzeń znajduje się w Załączniku A.
Systemy sterylizacji niskotemperaturowej AMSCO V-PRO
Środek Cykl Standard
sterylizujący
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS Nie dotyczy
V-PRO maX Nie dotyczy
V-PRO maX 2 Nie dotyczy
* Zatwierdzony przez firmę Summit Medical do użytku TYLKO w
systemach do sterylizacji niskotemperaturowej AMSCO V-PRO.

PRZECHOWYWANIE

Tace sterylne należy przechowywać w opakowaniu na półce magazynowej w pozycji poziomej. Informacje na temat okresu trwałości
można uzyskać u producenta opakowania.

UTYLIZACJA

W przypadku, gdy systemy ochrony narzędzi nie przejdą kontroli przed użyciem lub zostaną uznane za nienadające się do dalszego
użytkowania z innego powodu, należy je zutylizować zgodnie z lokalnym protokołem. Metoda utylizacji zależy od potencjalnego ryzyka
zanieczyszczenia krzyżowego i zakażenia w momencie ustalenia konieczności utylizacji.
ZGŁASZANIE POWAŻNYCH INCYDENTÓW
Każdy poważny incydent, który miał miejsce w związku z wyrobem, należy zgłaszać producentowi i agencji FDA / właściwemu organowi
w kraju członkowskim zamieszkanym przez użytkownika i/lub pacjenta.
100NX Standard, opakowanie
® ®
V-PRO
®
Cykl Cykl
kanałowy bezkanałowy
Nie dotyczy Nie dotyczy
X X
X X
X X
, opakowanie
®
59