Показания За Употреба; Указания За Употреба; Съхранение; Обезвреждане И Унищожаване - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
СТЕРИЛИЗАЦИЯТА НА IUUS СОНДАТА Е ВАЛИДИРАНА САМО ЗА ЦИКЛИ С ОБВИВАНЕ, STERRAD 100NX И V-PRO
Циклите
STERRAD 100S & STERRAD
®
Таблите от системата за защита на инструменти Instru-Safe
стерилизират от здравния работник. Таблите от системата за защита на инструменти InstruSafe са създадени за стерилизация на поставените в
тях медицински изделия по време на цикли на стерилизация Sterrad 100S Standard и Sterrad 100NX Standard. Таблите от системата за защита на
инструменти InstruSafe са предназначени за използване заедно със законно предлаган на пазара материал за обвиване. Таблите от системата за
защита на инструменти InstruSafe не са предназначени за самостоятелно поддържане на стерилност. Пълен списък на моделите на изделията е
предоставен в Приложение A.
* Валидирано от Summit Medical за използване САМО при цикъл STERRAD 100S Standard и цикъл STERRAD 100NX Standard.
Нискотемпературни цикли на стерилизация AMSCO
Таблите от системата за защита на инструменти InstruSafe
стерилизират от доставчика на здравни услуги. Таблите от системата за защита на инструменти InstruSafe са създадени за стерилизация
на поставените в тях медицински изделия по време на нискотемпературни цикли на стерилизация Amsco V-PRO. Таблите от системата за
защита на инструменти InstruSafe са предназначени за използване заедно със законно предлаган на пазара материал за обвиване. Таблите от
системата за защита на инструменти InstruSafe не са предназначени за самостоятелно поддържане на стерилност. Пълен списък на моделите
на изделията е предоставен в Приложение A.
Системи за нискотемпературна стерилизация AMSCO V-PRO
Стерилизатор Стандартен
цикъл
V-PRO 1 X
V-PRO 1 PLUS Неприложимо
V-PRO maX Неприложимо
V-PRO maX 2 Неприложимо
* Валидирано от Summit Medical за използване САМО при системи за
нискотемпературна стерилизация AMSCO V-PRO.
СЪХРАНЕНИЕ
Съхранявайте таблите с финална стерилизация, които са обвити, на рафт за съхранение, поставени в хоризонтално положение.
Консултирайте се с производителя на материала за обвиване, за да получите информация за срока на съхранение.
ОБЕЗВРЕЖДАНЕ И УНИЩОЖАВАНЕ
В случай че системите за защита на инструментите не преминат проверка преди употреба или ако по друг начин се счете, че вече не са подходящи
за целта, изделията трябва да се обезвредят и унищожат в съответствие с местния протокол. Методът за обезвреждане и унищожаване зависи от
потенциалните рискове от кръстосано замърсяване и инфекция към момента на възникване на необходимостта от унищожаване.
СЪОБЩАВАНЕ ЗА СЕРИОЗНИ ИНЦИДЕНТИ
Всеки сериозен инцидент, възникнал във връзка с изделието, трябва да бъде съобщаван на производителя и FDA/компетентния орган на
държавата членка, в която е установен потребителят и/или пациентът.
100NX Standard Cycles, Wrap (за обвити)
® ®
се използват за организиране и защита на други медицински изделия, които се
®
V-PRO
®
се използват за подреждане и защита на други медицински изделия, които се
®
Цикъл с Цикъл без
лумени лумени
Неприложимо Неприложимо
X X
X X
X X
, Wrap (за обвити)
®
99