Περιγραφη Συσκευησ; Προβλεπόμενη Χρήση/Σύνοψη Ενδείξεων Χρήσης; Περιγραφή Συσκευής; Προβλεπόμενοι Χρήστες - Summit Medical IUUS Instrucciones De Uso

EL
Οι οδηγίες που παρέχονται με το παρόν έχουν επιβεβαιωθεί από τον κατασκευαστή της συσκευής ως προς τη δυνατότητα
επανεπεξεργασίας επαναχρησιμοποιήσιμων ιατρικών συσκευών.
Οι επιμέρους αποστειρωτές, η καθαριότητα των οργάνων, η ειδική φόρτωση δίσκων οργάνων, οι τύποι και η
γεωμετρία οργάνων, οι περιέκτες αποστείρωσης, τα φίλτρα και τα περιτυλίγματα διαφέρουν σε κάθε τοποθεσία.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΥΤΗΝ ΤΗΝ ΕΝΟΤΗΤΑ ΠΡΟΤΟΥ ΘΕΣΕΤΕ ΤΟ ΠΡΟΪΌΝ ΣΕ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ/ΣΥΝΟΨΗ ΕΝΔΕΙΞΕΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Ο δίσκος επανεπεξεργασίας ανιχνευτή IUUS OM-1000-GS (Σύστημα προστασίας οργάνων) προορίζεται για τη συγκράτηση και την προστασία του
μοντέλου ανιχνευτή υπερήχων Sonata
ανιχνευτή IUUS χρησιμοποιείται για την οργάνωση και την προστασία των ανιχνευτών IUUS που αποστειρώνονται από έναν πάροχο υγειονομικής
περίθαλψης. Ο δίσκος επανεπεξεργασίας ανιχνευτή IUUS προορίζεται να επιτρέψει την αποστείρωση του κλειστού μοντέλου ανιχνευτή IUUS IUSP-002
κατά τη διάρκεια αυτών των κύκλων αποστείρωσης:
STERRAD
STERIS
®
Ο δίσκος επανεπεξεργασίας ανιχνευτή IUUS προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό με ένα νομίμως διαθέσιμο στο εμπόριο περιτύλιγμα. Ο δίσκος
επανεπεξεργασίας ανιχνευτή IUUS δεν προορίζεται για να διατηρεί τη στειρότητα από μόνος του. Ένας πλήρης κατάλογος μοντέλων συσκευών
παρέχεται στο Παράρτημα Α.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Οι δίσκοι επανεπεξεργασίας ανιχνευτών IUUS που κατασκευάζονται από τη Summit Medical χρησιμοποιούνται για να περικλείουν και να κρατούν
το μοντέλο ανιχνευτών Sonata
®
αποθήκευσης και μεταφοράς. Ο δίσκος δεν έρχεται σε άμεση επαφή με τον ασθενή. Ο δίσκος δεν διατηρεί τη στειρότητα από μόνος του. Ο δίσκος
έχει ορθογώνια βάση με κάλυμμα που κλειδώνει. Ο δίσκος διαθέτει οπές για να είναι εφικτή η διείσδυση του μέσου αποστείρωσης. Ο δίσκος περιέχει
ένθετα σιλικόνης στη βάση ή/και το κάλυμμα για τη συγκράτηση, την οργάνωση και την προστασία των χειρουργικών οργάνων εντός του δίσκου κατά τη
διαδικασία αποστείρωσης και τη μετέπειτα αποθήκευση και μεταφορά.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΟΙ ΧΡΗΣΤΕΣ
Ο δίσκος επανεπεξεργασίας ανιχνευτή IUUS προορίζεται για χρήση από επαγγελματίες του τομέα της υγείας στο χειρουργείο και στο τμήμα
αποστείρωσης, για τη μεταφορά, την αποστείρωση και την αποθήκευση του μοντέλου Sonata
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗΝ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ
1. Το τέλος της διάρκειας ζωής του δίσκου επανεπεξεργασίας ανιχνευτή IUUS επέρχεται μετά από τουλάχιστον 25 κύκλους αποστείρωσης.
Ελέγχετε τον δίσκο, πριν από τη χρήση, για φθορές και ζημιές που ενδέχεται να έχουν προκληθεί από τη χρήση. Σταματήστε τη χρήση αν
υπάρχουν ορατές ενδείξεις φθοράς, όπως διάβρωση, μηχανικά προβλήματα, ραγίσματα, ξεφλουδίσματα, σχηματισμός φολίδων, σπασμένες
κολλήσεις, κατεστραμμένες βάσεις και μάνδαλα, κατεστραμμένες υποδοχές Hold-Its
2. Ανατρέξτε στον Πίνακα 2 για μεθόδους αποστείρωσης και διαμορφώσεις.
3. ΜΗΝ ΥΠΕΡΦΟΡΤΩΝΕΤΕ τα συστήματα ή τα εξαρτήματα.
4. ΜΗΝ ΥΠΕΡΦΟΡΤΩΝΕΤΕ τις μεμονωμένες υποδοχές Hold-Its®. Τοποθετείτε μόνο ένα όργανο ανά υποδοχή Hold-Its
5. Στο εσωτερικό των αποστειρωτών, ΜΗ ΣΤΟΙΒΑΖΕΤΕ μεμονωμένα περιτυλιγμένα συστήματα ή εξαρτήματα. Διαχωρίζετε τα συστήματα ή τα
εξαρτήματα μεταξύ τους ή από άλλα αντικείμενα σε διαφορετικά ράφια του αποστειρωτή, ώστε να διασφαλίζεται η μέγιστη ροή του μέσου
απολύμανσης.
6. Το συνολικό βάρος του συστήματος περιέκτη (δηλαδή του δίσκου και του φορτίου οργάνων) δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 11,34 κιλά (25 λίβρες).
7. Το Sonata® IUUS Probe θα πρέπει να προετοιμάζεται και να αποστειρώνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του ανιχνευτή IUUS.
8. Επαφίεται στην ευθύνη του εκτελούντος την επεξεργασία να τηρεί ειδικές επικυρώσεις για τη διαδικασία αποστείρωσης στον τελικό περιέκτη, οι
οποίες εφαρμόζονται στις διαμορφώσεις των οργάνων που υποβάλλονται στη διαδικασία αποστείρωσης.
(IUUS) IUSP-002 κατά τη μεταφορά, την αποστείρωση και την αποθήκευση. Ο δίσκος επανεπεξεργασίας
®
100NX Standard
® ®
AMSCO V-PRO 1 , V-PRO 1 Plus, V-PRO maX και V-PRO maX 2
® ®
IUUS Probe IUSP-002 με οργανωμένο τρόπο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αποστείρωσης και της επακόλουθης
IUUS Probe IUSP-002.
®
/Hold-Downs , αποχρωματισμός κλπ.
® ®
51
.
®